关于吲哚美辛控释片的注意事项介绍
1、交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。 2、对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续 1 天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 3、下列情况应慎用： ①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用； ②癫痫，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重； ③本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用； ④本品由肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用； ⑤因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用； ⑥对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。 4、用药期间应定期随访检查......阅读全文
吲哚美辛片的类别及贮藏方法
类别同吲哚美辛。规格25mg贮藏遮光,密封保存
吲哚美辛肠溶片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件见有关物质项下。进样体积20pl供试品溶液与系统适用性要求见有关物质项
吲哚美辛肠溶片的类别规格
类别同吲哚美辛规格25mg
吲哚美辛肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀
吲哚美辛肠溶片的贮藏方法
遮光,密封保存。
概述吲哚美辛缓释片的禁忌
1.已知对本品过敏的患者。 2.服用吲哚美辛、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者，有胃肠道损伤的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往
使用吲哚美辛缓释片的不良反应介绍
本品的不良反应有： 1.消化系统：消化不良，胃肠功能紊乱、恶心、呕吐、胃炎、胃痛，胃烧灼感，腹痛、腹泻、胃溃疡、十二指肠溃疡、食管溃疡、胃肠出血（消化道出血）、肠穿孔、厌食、肝炎； 2.中枢神经系统：头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抑郁、抽搐、昏迷、人格解体； 3.
吲哚美辛缓释片的基本性状
本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色
吲哚美辛缓释片的鉴别方法
(1)取本品1片,除去包衣后,研细,加水25ml与20%氢氧化钠溶液5滴,研磨使溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置
吲哚美辛缓释片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,研细,用甲醇约35ml分次研磨并定量转移至50ml量瓶中,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,
吲哚美辛肠溶片的基本性状
本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
吲哚美辛肠溶片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣后,研细,取适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吲哚美辛片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0
吲哚美辛片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸
简述吲哚美辛缓释片的药理毒理
1、药物过量 ： 用量过大(尤其是每日超过150mg时)容易引起毒性反应，而治疗效果并不相应增加。如吲哚美辛仍残留胃中，应洗胃。给予支持疗法，应在数日内观察胃肠道是否出血。抗酸药可能有效。 2、药理毒理 ： 本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成
概述吲哚美辛片的药物相互作用
1．与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。 2．与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。 3．饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
使用吲哚美辛的副作用介绍
一、过敏反应：服药后可引起口周、舌和四肢麻木，突然心里难受、头痛恶心、语言不利、全身颤动、不能自控，甚至晕倒。有的发生全身血管性浮肿、皮疹。亦有病人出现哮喘样发作。故凡有过敏体质及哮喘病人均不宜使用消炎痛。过敏反应多于服药后1 ～2小时出现，也有的长达3天者。 二、消化系统：消炎痛对胃肠道有明
吲哚美辛的制剂类型
(1)吲哚美辛片(2)吲哚美辛肠溶片(3)吲哚美辛乳膏(4)吲哚美辛贴片(5)吲哚美辛栓(6)吲哚美辛胶囊(7)吲哚美辛搽剂(8)吲哚美辛缓释片(9)吲哚美辛缓释胶囊杂质ICH3OOHC12H12-甲基-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸杂质ⅡClC7H5ClO2156.57 4-氯苯甲酸
吲哚美辛的检查方法
氯化物取本品0.30g,加水25ml,强力振摇3分钟,滤过,取滤液依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀
关于吲哚美辛的药物相互作用
（1）本品与对乙酰氨基酚长期合用，可增加肾脏毒副作用。与其他非甾体消炎药合用时，消化道溃疡的发病率增高。 （2）与阿司匹林或其他水杨酸盐同时应用，不能增加疗效，而肠胃道副作用明显增多，并可增加出血倾向。 （3）饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血倾向。 （4）与肝
吲哚美辛缓释片的类别及贮藏方法
类别同吲哚美辛。规格25mg贮藏遮光,密封保存
简述吲哚美辛片的药代动力学
口服吸收迅速而完全，4小时可达给药量的90%，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，血浆蛋白结合率约为99%。口服1～4小时血药浓度达峰值，用量25mg时血药浓度为1.4mg/ml，50mg时为2.8mg/ml；t1/2β平均为4.5小时，早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲
吲哚美辛缓释片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1片,除去包衣后,研细,加水25ml与20%氢氧化钠溶液5滴,研磨使溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,
吲哚美辛胶囊所属类别
同吲哚美辛。
吲哚美辛胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,倾出内容物,精密称定,精密称取内容物适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使吲哚美辛溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液
吲哚美辛的基本性状
本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭本品在丙酮中溶解,在甲醇、乙醇、三氯甲烷或乙醚中略溶,在甲苯中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃。吸收系数取本品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,
吲哚美辛栓的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,仔细切碎,混合均匀,精密称取适量(约相当于吲哚美辛25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置水浴加热使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中用50%甲醇溶液稀释至刻度,
吲哚美辛贴片的检查方法
含量均匀度取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,限度为士20%,应符合规定(通则0941)。其他除释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(通则0121)。
吲哚美辛的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加乙醇30ml,微温使溶解,放冷,加水20ml,加酚酞指示液7~8滴,迅速用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.78mg的C1BH16CINO4。
概述吲哚美辛的测定内容
方法名称： 吲哚美辛原料药—吲哚美辛的测定—中和滴定法。 应用范围： 本方法采用滴定法测定吲哚美辛原料药中吲哚美辛的含量。 本方法适用于吲哚美辛原料药。 方法原理： 供试品加乙醇溶解后，加水与酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算吲哚美辛的含