关于右美沙芬的基本信息介绍
右美沙芬为中枢性镇咳药，主要抑制延脑的咳嗽中枢而发挥作用。 本品为吗啡类左吗喃甲基醚的右旋异构体，通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作用。其镇咳强度与可待因相等或略强，无镇痛作用。治疗剂量不抑制呼吸。口服吸收好，15～30分钟起效，作用可维持3～6小时，血浆中原型药物浓度很低。 其主要活性代谢产物3-甲氧吗啡烷在血浆中浓度高，t1/2为5小时。主要用于干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽。 密度：1.11 g/cm3 沸点：394.9ºC at 760 mmHg 闪点：116.2ºC 折射率：1.585 蒸汽压：1.92E-06mmHg at 25°C......阅读全文
关于氢溴酸右美沙芬口服液的简介
氢溴酸右美沙芬口服液，用于无痰干咳，包括频繁、剧烈的咳嗽。 1、成份： 本品每毫升主要成分含氢溴酸右美沙芬1.5毫克，铺料为香兰素、蔗糖。 化学名：3-甲氧基-17-甲基-（9α,13α,14α）-吗啡喃氢溴酸-水合物 分子式：C18H25NO·HBr·H2O 分子量：370.33
氢溴酸右美沙芬的鉴别方法
(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在278nm的波长处有最大吸收,在245m的波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸
氢溴酸右美沙芬的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质项
氢溴酸右美沙芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色
氢溴酸右美沙芬胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液
氢溴酸右美沙芬胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液
氢溴酸右美沙芬颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1ng的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用
氢溴酸右美沙芬胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人50m量瓶中,囊壳用少量流动相分次洗净,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m
氢溴酸右美沙芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在278nm的波长处有最大吸收,在245m的波长处有最小吸收(3)本品的红外
氢溴酸右美沙芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在278nm的波长处有最大吸收,在245m的波长处有最小吸收(3)本品的红外
氢溴酸右美沙芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+28.0°至+30.0°。
关于右美沙芬的计算机化学数据介绍
1.疏水参数计算参考值（XlogP）:无 2.氢键供体数量:0 3.氢键受体数量:2 4.可旋转化学键数量:1 5.互变异构体数量:无 6.拓扑分子极性表面积12.5 7.重原子数量:20 8.表面电荷:0 9.复杂度:370 10.同位素原子数量:0 11.确定原子立构中心
关于右美沙芬愈创甘油醚糖浆标准的公示
我委拟修订右美沙芬愈创甘油醚糖浆标准【检查】项下pH值检查项范围（具体修订内容见附件），右美沙芬愈创甘油醚糖浆现行国家标准为[批件号：XGB2015-041，标准号：WS1-（X-069）-2004Z-2015]。现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各
关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告
国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告（2024年第79号） 日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布公告，将右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林等列入第二类精神药品目录。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》等法律法规规定，现公布右美沙芬等管制商品的参考海关商
关于右美沙芬的毒理学和分子结构数据介绍
一、毒理学数据： 急性毒性数据 小孩经口TDLo：16mg/kg 大鼠经口LD50：116mg/kg 大鼠静脉LD50：16286ug/kg 小鼠经口LD50：210mg/kg 小鼠皮肤LD50：112mg/kg 狗静脉LDLo：22 mg/kg 二、分子结构数据： 1、 摩尔
关于氢溴酸右美沙芬注射液的药理药动学介绍
1、氢溴酸右美沙芬注射液的药物相互作用： 不能同时服用MAO阻断药（国外报道，本品与MAO阻断剂合用后，会出现痉挛、反射亢进、异常发热、昏睡等症状）。 2、药物过量： 尚缺乏这方面的研究资料。若药物过量应进行适当的支持疗法或遵医嘱 3、药理毒理： 本品为非成瘾性中枢性镇咳药，通过抑制延
关于氢溴酸右美沙芬口服液的药理药动学介绍
一、药物相互作用： 1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。 2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 二、药理毒理：本品为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳
氢溴酸右美沙芬的类别及贮藏方法
类别镇咳药贮藏遮光,密封保存。
氢溴酸右美沙芬的制剂及杂质类型
制剂(1)氢溴酸右美沙芬口服溶液(2)氢溴酸右美沙芬片(3)氢溴酸右美沙芬胶囊(4)氢溴酸右美沙芬缓释片(5)氢溴酸右美沙芬颗粒(6)注射用氢溴酸右美沙芬杂质质IHICO7H23NO257.37 -甲氧基吗啡喃对映异构体杂质Ⅱ C17H23NO257.37 17-甲基吗啡喃-3醇对映异构体质ⅢCHO
氢溴酸右美沙芬口服溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)应不小于1.10。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度
氢溴酸右美沙芬片的鉴别方法
(1在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
氢溴酸右美沙芬片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置20ml量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸右美沙芬按C18H25NO·HBr:
氢溴酸右美沙芬片的鉴别检查方法
鉴别(1在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液
氢溴酸右美沙芬胶囊的基本性状
本品内容物为白色粉末。
氢溴酸右美沙芬胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氢溴酸右美沙芬溶解,振摇,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
氢溴酸右美沙芬胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人50m量瓶中,囊壳用少量流动相分次洗净,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m
氢溴酸右美沙芬胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氢溴酸右美沙芬溶解,振摇,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
氢溴酸右美沙芬胶囊的基本性状
本品内容物为白色粉末。
氢溴酸右美沙芬胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氢溴酸右美沙芬溶解,振摇,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
氢溴酸右美沙芬胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氢溴酸右美沙芬溶解,振摇,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测