富马酸喹硫平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加稀盐酸3ml与水12ml,振摇使溶解,滴加高锰酸钾试液4滴,紫红色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1273图)一致。检查酸度取本品0.20g,加水20ml,超声使溶解,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含喹硫平1pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水三乙胺(670:330:4)(用磷酸调节pH值至6.8)为流动相;检测波长为289m;柱温为40℃;进样体积20l系统适......阅读全文
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定
盐酸地尔硫䓬的性状鉴别检查－方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至+120°。鉴别(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸铵试
盐酸地尔硫䓬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬6mg),加盐酸溶液(9→100)1oml,振摇使盐酸地尔硫䓬溶解,滤过,滤液照盐酸地尔硫䓬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加水至500ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处
盐酸硫必利的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为白色针状结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在三氰甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。检查
盐酸硫利达嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸硫利达嗪5mg),加硫酸5ml溶解后,放置5分钟,即显深蓝色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264mm的波长处有最大吸收。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0
丙硫氧嘧啶的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的饱和水溶液,加热至沸,加等量临用新制的含0.4%亚硝基铁氰化钠、0.4%盐酸羟胺与0.8%的碳酸钠的混合溶液,即显绿蓝色(2)取本品约25mg,滴加溴试液至完全溶解,加热,褪色后,放冷,滴加氢氧化钡试液,即生成白色沉淀(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集70图)一致(4
硫代硫酸钠的性状鉴别检查方法
性状本品为无色、透明的结晶或结晶性细粒;无臭;在干燥空气中有风化性,在湿空气中有潮解性;水溶液显微弱的碱性反应本品在水中极易溶解,在乙醇中不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加盐酸,即析出白色沉淀,迅即变为黄色,并发生二氧化硫的刺激性特臭(2)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加三
硫糖铝咀嚼片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。检查制酸力取含量测定项下的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,照硫糖铝项下的方法检査硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml其他应符合
硫糖铝分散片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应检查制酸力取含量测定项下的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,照硫糖铝项下的方法检查。每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml其他
磷酸伯氨喹的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~3.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液。系统适用
磷酸哌喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于磷酸哌喹25mg),精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸哌喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵
吡喹酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(91000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液(0.2g规格)或取续滤液用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液(0.
格列喹酮的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,煮沸,至剩余约50ml时,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,量取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)硫酸盐取氯化物检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则o802),与标准硫酸钾溶液2.0
氯碘羟喹的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约50mg,置50ml量瓶中,加甲醇适量,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶
富马酸亚铁的检查方法
(1)取本品50mg,置瓷蒸发皿中,加间苯二酚0.1g,混匀,加硫酸3~5滴,缓缓加热直至成暗红色半固体状,放冷,加水25ml溶解,滤过,取滤液1ml,加水10ml,摇匀,溶液显橙红色并有绿色荧光;再加氢氧化钠试液数滴使成碱性,溶液即显红色并有荧光(2)取本品约2g,加盐酸溶液(1→8)100ml,
富马酸亚铁的检查方法
硫酸盐取本品0.30g,加稀盐酸4ml,加热使溶解,立即加水25ml,继续加热煮沸,放冷,滤过,滤液分成两等份:一份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,反复滤过,至滤液澄清,置50m纳氏比色管中,加水使成42ml,再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml摇匀,放置10分
米氮平的鉴别方法
(1)取本品约15mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm与315nm波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品
氯氮平的鉴别方法
鉴别(1)取本品约100mg,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)一致(3)取本品与氯氮平对照品各适量,分别加甲醇适量溶解后,用流动相稀释制成每1ml中约含50μg的溶液
奥氮平的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸变黑。(②)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
磷酸伯氨喹片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷酸伯氨喹15gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm和282nm的波长处有最大吸收,吸光度比值A265m/A282m)为0.97~1.08(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸伯
复方磷酸萘酚喹片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于青蒿素omg),加无水乙醇10ml,振摇使青蒿素溶解,滤过,取滤液数点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(2)取含量测定磷酸萘酚喹项下的供试品溶液,照紫外-见分光光度法(通则0401)测定,在341nm与221nm的波长有最大吸收。(3)取本品的细粉适
盐酸喹那普利的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1201图)一致(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)
格列喹酮片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相色谱
吡喹酮的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272mm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔点本
富马酸亚铁片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣后,研细,取细粉适量(约相当于富马酸亚铁2g),加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.lg,加碳酸钠试液2ml使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。(2)取
富马酸亚铁颗粒的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2m使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。(2)取鉴别(1)项下的滤液
富马酸亚铁胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2ml使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。(2)取鉴别(1)项
富马酸亚铁颗粒的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2m使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。(2)取鉴别(1)项下的
丙硫异烟胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在291nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集69图)一致检查
注射用硫喷妥钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.5g,加水10ml使硫喷妥钠溶解,加过量的稀盐酸,即生成白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点为157~161℃。(2)取本品约0.1g,加吡啶溶液(1→10)10ml使硫喷妥钠溶解,加铜吡啶试液1ml,振摇,放置1分钟,即生成绿色沉淀。