富马酸酮替芬片的鉴别方法

富马酸酮替芬的基本性状

本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。

富马酸酮替芬的类别和规格

类别同富马酸酮替芬。规格1mg(按C19H19NOS计)贮藏遮光,密封保存。

富马酸酮替芬的含量测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算出平均装量取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使富马酸酮替芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量

富马酸酮替芬的基本性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

富马酸酮替芬胶囊的制剂类型

富马酸福莫特罗片

富马酸酮替芬的含量测定方法

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.55mg的C19H19NOS·C4H4O4。

富马酸酮替芬的基本性状

性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。

富马酸酮替芬的含量测定方法

含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.55mg的C19H19NOS·C4H4O4。

富马酸酮替芬的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液产生红色絮状沉淀(3)取本品约0.1g,加碳酸钠试液5ml,振摇,滤过,取滤液,滴加高锰酸钾试液4滴,红色即褪去,产生棕色沉淀。(4)取本品,加水溶解并稀释制成每1

富马酸酮替芬胶囊的含量测定方法

取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显亮蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.24mg的(CsH24N2O4)2·C4H4O

富马酸酮替芬胶囊的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(0.1→1000)中极微溶解。熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点为137~142℃,熔融时同时分解。

富马酸酮替芬胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

富马酸酮替芬胶囊的含量测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算出平均装量取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使富马酸酮替芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量

富马酸酮替芬胶囊的类别和规格

类别同富马酸酮替芬。规格1mg(按C19H19NOS计)贮藏遮光,密封保存。

富马酸酮替芬的类别和贮藏条件

类别抗组胺药。贮藏密封,在凉暗处保存。

富马酸酮替芬口服溶液的检查方法

相对密度本品的相对密度(通则0601)为pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)

富马酸酮替芬的类别及贮藏方法

富马酸酮替芬的性状鉴别检查方法

性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液

富马酸酮替芬口服溶液的检查方法

检查相对密度本品的相对密度(通则0601)为pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)

富马酸酮替芬胶囊的类别和贮藏条件

类别2受体激动剂。贮藏密闭,阴凉干燥处保存。

富马酸酮替芬口服溶液的基本性状

本品为黄色黏稠液体;味香甜。

富马酸酮替芬口服溶液的含量测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于酮替芬0.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液10ml与45%氢氧化钠溶液10ml,摇匀。精密加正己烷50ml,强烈振摇30分钟,静置使分层,分取上清液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,

富马酸酮替芬滴鼻液的检查方法

pH值应为4.0~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901)比较,不得更深其他应符合鼻用制剂项下的有关各项规定(通则0106)

富马酸酮替芬的类别制剂及贮藏方法

类别抗组胺药。贮藏密封,在凉暗处保存。制剂(1)富马酸酮替芬口服溶液(2)富马酸酮替芬片(3)富马酸酮替芬胶囊(4)富马酸酮替芬滴眼液(5)富马酸酮替芬滴鼻液

富马酸酮替芬口服溶液的含量测定方法

含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于酮替芬0.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液10ml与45%氢氧化钠溶液10ml,摇匀。精密加正己烷50ml,强烈振摇30分钟,静置使分层,分取上清液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,置棕色

富马酸酮替芬口服溶液的基本性状

性状本品为黄色黏稠液体;味香甜。

富马酸酮替芬滴鼻液的基本性状

本品为无色至淡黄色的澄清液体

富马酸酮替芬滴鼻液的含量测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含酮替芬10μg的溶液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果

富马酸酮替芬口服溶液的类别及贮藏方法

类别同富马酸酮替芬规格5ml:1mg(按C19H1NOS计)贮藏遮光,密封保存。

富马酸酮替芬口服溶液的类别规格及贮藏方法

类别同富马酸酮替芬规格5ml:1mg(按C19H1NOS计)贮藏遮光,密封保存。