瑞格列奈的含量测定方法
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4......阅读全文
北陆药业－原料药获批上市
9月29日，北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2022YS00091）。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平，可快速模拟胰
硫酸氢氯吡格雷片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯吡格雷75mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超声约5分钟使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对
醋酸曲安奈德注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解,放冷,并用流动相定量稀释制成每lml中约含醋酸曲安奈德20g的溶液(必要时滤过)。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加流动相超声
硫酸奈替米星注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量,照硫酸奈替米星项下的方法测定,即得。
降糖中药中违禁化学品的分析
本文建立了高分离度快速液相色谱(RRLC)分离7种常见降糖中药中化学药品的分离方法与单四极质谱（MSD）的检测方法。对中成药中添加的降糖西药用RRLC快速分离，用DAD检测器得到的色谱图和光谱图进行定性，并使用单四极质谱检测器进行定量与定性鉴别；同时采用液质联用方法测定中成药中添加这些化学药品
甲磺酸瑞波西汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人50m量瓶中,加流动相适量,超声使甲磺酸瑞波西汀溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取甲磺酸瑞波西汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含瑞波西汀80g的溶液系统适用性溶液
甲磺酸瑞波西汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使甲磺酸瑞波西汀溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取甲磺酸瑞波西汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含瑞波西汀80g的溶液系统适用性溶液、色谱条
枸橼酸托瑞米芬的含量测定方法
取本品约0.45g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
格列美脲片的介绍
格列美脲片，适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病（例如，有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗）、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
格列美脲片的性状
格列美脲1mg规格 为粉色异形片。 格列美脲2mg规格 为绿色异形片。
格列美脲的制剂类型
(1)格列美脲片(2)格列美脲胶囊
格列美脲的杂质类型
质ICHCH3C19H25N3O6S423.48 N-[[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰氨基)乙基]苯基]磺酰基]氨基甲酸乙酯杂质ⅡNOCH3 C1sH23N3O6S409.4 1-[[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰氨基)乙基]苯基]磺
格列吡嗪缓释胶囊
性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
伏格列波糖胶囊的鉴别和检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0
伏格列波糖的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在甲醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为163~168℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋
伏格列波糖胶囊的类别和贮藏方法
类别同伏格列波糖。规格(1)0.1mg(2)0.2mg贮藏密封,阴凉干燥处保存。
格列吡嗪缓释胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
格列美脲片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或着色异形片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)
格列齐特片（Ⅱ）的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列齐特0.4g)用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
格列本脲片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于格列本脲10mg),加乙醇适量,振摇使格列本脲溶解,滤过,滤液加乙醇使成100ml,照格列本脲项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)取本品细粉适量(约相当
格列吡嗪胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大
格列吡嗪缓释胶囊的类别及贮藏方法
类别同格列吡嗪。规格(1)5mg(2)10mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
格列吡嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
格列喹酮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20
格列美脲胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401
伏格列波糖的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品与伏格列波糖对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件进行试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集940图)一致。检查碱度取本品1.0g,加水10ml使溶
格隆溴铵片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格隆溴铵2mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取格隆溴铵对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液色谱条件用
曲安奈德益康唑乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加四氢呋喃2ml,振摇约1分钟使曲安奈德与硝酸益康唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取曲安奈德对照品约15.6mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为曲安
醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下
注射用醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10支,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。测定法见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。计算每支