酮咯酸氨丁三醇胶囊的注意事项
长期应用时，极个别患者可引起胃肠道溃疡或出血症状，发生率与阿司匹林相当。还可出现胃肠道疼痛、消化不良、腹泻、口干、嗜睡、头痛、眩晕、汗多等。心、肝、肾患者和高血压患者慎用；对阿司匹林过敏者、活动性溃疡病、有出血倾向者、孕妇、乳妇、产妇及１６岁以下儿童忌用。不宜与其他非甾体类抗炎药并用，以免增加副反应。......阅读全文
酮咯酸氨丁三醇的类别及贮藏方法
类别消炎镇痛药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
酮咯酸氨丁三醇片的用法用量介绍
1、酮咯酸氨丁三醇片口服。酮咯酸氨丁三醇片仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗，且和静注或肌注的连续用药时间不超过5天。成人静注或肌注本品后改为口服治疗的推荐剂量如下： 2、65岁以下：肌注单次给药60mg、静注单次给药30mg或30mg多次给药后，口服首次2片，后每4～6小时口服1片，最大口
酮咯酸氨丁三醇的制剂及杂质类型
制剂酮咯酸氨丁三醇注射液杂质质V2.杂质杂质ICO2H及其对映异构体 C15H13NO3255.27 (1RS)-6-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-羧酸杂质Ⅱ及其对映异构体(1RS)-5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-醇杂质Ⅲ5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-酮
使用酮咯酸氨丁三醇片过量的介绍
1、酮咯酸氨丁三醇片与其他非甾体抗炎药一样，使用过量时可能出现嗜睡、昏睡、恶心、呕吐和上腹痛等一般症状，通常进行支持性护理即可消除。使用本品过量还有可能出现胃肠道出血。极少情况出现高血压、急性肾功能衰竭、呼吸抑制、昏迷和发生过敏样反应。 2、曾有报道多次过量注射酮咯酸氨丁三醇片导致腹痛和消化性
简述酮咯酸氨丁三醇的禁忌症
1、活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用。 2、肾功能损伤及血容不足引起肾功能衰竭的患者禁用。 3、临产、分娩妇女及哺乳期妇女禁用。 4、有酮咯酸氨丁三醇过敏史及对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用。 5、禁用于大型手术前的止痛
关于酮咯酸氨丁三醇的用法用量介绍
1、酮咯酸氨丁三醇的用量用法： 口服：每次10mg，每日1～4次，剧痛患者可增至每次20～30mg，每日3～4次。肌注：每次30～90mg，术后中度或剧痛者以肌注30mg为宜，剧痛者可肌注60mg，继而每小时肌注15～30mg。对65岁以上或肾功能不全者减量，每日总剂量不应超过60mg。 2
使用酮咯酸氨丁三醇注射液的注意事项
1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警
酮咯酸氨丁三醇胶囊的适应症及相互作用
适应症 1.用于中、重度疼痛(如术后、骨折、扭伤疼痛、牙痛及癌性疼痛等)的止痛。 2.本药滴眼液用于治疗眼科手术后的炎症、季节变应性结膜炎等(国外资料)。 药物相互作用 1 本药与其它非甾体类抗炎药合用，不良反应增加，应避免合用； 2 合用利尿药可使本药不良反应增加； 3 本药与吗啡
酮咯酸氨丁三醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.9~7.9(通则0631)颜色取本品,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀
酮咯酸氨丁三醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中微溶,在二氯甲烷或丙酮中几乎不溶鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并
关于酮咯酸氨丁三醇片的药理毒理介绍
一、酮咯酸氨丁三醇片的药理作用： 酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体类抗炎药，能抑制前列腺素生物合成，生物活性与其S-型有关。动物研究显示酮咯酸氨丁三醇有镇痛作用，无镇静或抗焦虑作用。 二、酮咯酸氨丁三醇片的毒理研究： 1、遗传毒性： 酮咯酸氨丁三醇Ames试验、程序外DNA合成与修复试验、正向
酮咯酸氨丁三醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.9~7.9(通则0631)颜色取本品,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀
酮咯酸氨丁三醇注射液的检查方法
pH值应为6.9~7.9(通则0631)颜色取本品,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制
概述酮咯酸氨丁三醇的药物相互作用
1、尚无研究资料明确证实酮咯酸氨丁三醇和华法林、地高辛、水杨酸盐及肝素之间的相互作用，但对使用抗凝剂的病人给予该品时需极其慎重，并需对病人进行密切观察。 2、该品口服制剂和丙璜舒联合用药能降低酮咯酸的清除率，并明显增加了酮咯酸的血浆浓度水平（总AUC从5.4µg/h/mL增至17.8µg/h/
酮咯酸氨丁三醇注射液的检查方法
pH值应为6.9~7.9(通则0631)颜色取本品,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制
关于酮咯酸氨丁三醇的儿童用药情况介绍
儿童用药是全世界共同关注的话题，由于儿童正处于生长发育阶段，机体各器官发育尚未完全成熟，生理、病理情况（肝、肾功能等）与成人不同，有其独特的药代动力学和药效动力学特点，儿童对药物的剂量需求因年龄、体重、发育状况的不同而存在差异，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。酮咯酸氨丁三
关于酮咯酸氨丁三醇注射液的简介
1、酮咯酸氨丁三醇注射液的主要成份：酮咯酸氨丁三醇 辅料成份：氯化钠、氢氧化钠、磷酸二氢钾 化学名称为：(±)5-苯甲酰基-2，3-二氢-1H-吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-(羟甲基)1，3-丙二醇(1∶1)的化合物 分子式：C15H13N03·C4H11N03 分子量：376.41
使用酮咯酸氨丁三醇的不良反应介绍
1、酮咯酸氨丁三醇的临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血、肾功能衰竭，过敏等。 2、酮咯酸氨丁三醇临床治疗过程中可能会出现的不良反应有：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、便秘、胃气胀、胃肠胀痛等胃肠道反应；风疹、瘙痒等过敏反应；头痛、头晕、出汗、震颤、抑郁、失眠、口
酮咯酸氨丁三醇注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
酮咯酸氨丁三醇注射液的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
酮咯酸氨丁三醇注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。溶剂甲醇-水(55:44)。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,对照品溶液取经60℃减压干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg
酮咯酸氨丁三醇注射液的基本性状
本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
酮咯酸氨丁三醇注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。溶剂甲醇-水(55:44)。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,对照品溶液取经60℃减压干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg
酮咯酸氨丁三醇注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
酮咯酸氨丁三醇注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。溶剂甲醇-水(55:44)。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,对照品溶液取经60℃减压干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。
酮咯酸氨丁三醇注射液的基本性状
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
酮咯酸氨丁三醇注射液的基本性状
本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
酮咯酸氨丁三醇注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。溶剂甲醇-水(55:44)。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,对照品溶液取经60℃减压干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。
关于酮咯酸氨丁三醇片的临床试验介绍
成年病人：对普通外科手术（矫形外科、妇产科和开腹手术）和口腔外科手术（智牙拔除术）具中度至重度疼痛的患者，采用双盲、单-重复给药、平行设计，研究肌内注射、静脉注射和口服酮咯酸氨丁三醇的术后止痛效果。对照组选用哌替啶或吗啡肌注，或直接通过PCA泵静注。结果如下： 接受短期治疗的患者，肌内注射酮咯
使用酮咯酸氨丁三醇片的不良反应介绍
1、酮咯酸氨丁三醇片临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血、肾功能衰竭，过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下： 发生率1%以上的： 全身性的：水肿（4%） 心血管：高血压 皮肤病：瘙痒、疹 胃肠道：恶