醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含10yg的溶液色谱条件见含量测定项下。进样体积20l系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算出每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。......阅读全文
醋酸甲羟孕酮的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸
醋酸甲羟孕酮片说明
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮的类别和贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振摇提
醋酸甲羟孕酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约60ml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解
醋酸甲羟孕酮胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20m,振摇
醋酸甲羟孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg规格)或30片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约6oml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
醋酸甲羟孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存。【制剂(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片3)醋酸甲羟孕酮胶囊(4)醋酸甲羟孕酮混悬注射液
醋酸甲羟孕酮片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲羟孕酮片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg规格)或30片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约6oml,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,
简述醋酸甲羟孕酮的用途
安宫黄体酮主要用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症、治疗晚期乳腺癌、子宫内膜腺癌及肾癌等。大剂量可用作长效避孕针。除此之外作用还体现在月经来潮因子宫内膜失去雌激素和孕激素的支持发生脱落后，能继续人为地补充雌激素或孕激素特别是孕激素，使“无援”的子宫内膜继续得
简述醋酸甲羟孕酮的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1mL含0.8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μL注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的检查方法
pH值应为3.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(3:2)。供试品溶液取本品,充分摇匀,精密量取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮1.8mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对
醋酸甲羟孕酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°
醋酸甲羟孕酮片的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲羟孕酮规格(1)2mg(2)4mg(3)10mg(4)250mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸甲羟孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°至+
醋酸甲羟孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°至+
简述醋酸甲羟孕酮的含量测定
含量测定 照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000，醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不低于3.0，主成分前一杂质峰与主成分的分离度应符合要求
关于醋酸甲羟孕酮的基本介绍
酸酯醋酸甲羟孕酮，又名安宫黄体酮，是一种有机化合物，化学式为C24H34O4，是一种孕酮受体激动剂，是合成的人激素孕酮变体。 2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，安宫黄体酮在2B类致癌物清单中。 分子式：C24H34O4 分子量：386.524
醋酸甲羟孕酮的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~208℃。比旋度取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+47°
醋酸甲地孕酮分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用
醋酸甲地孕酮分散片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷
关于醋酸甲羟孕酮的药典信息介绍
一、性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。 1、熔点：本品的熔点为206-208℃。 2、比旋度：取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E）
简述醋酸甲羟孕酮的药理作用
醋酸甲羟孕酮为孕激素类药，无雌激素活性。孕激素的活性在皮下注射时为黄体酮的20～30倍，肌内注射有长效作用。 用于激素失衡引起的功能性出血、闭经、子宫内膜异位症。绝经期激素替代治疗中加用本药以对抗雌激素对子宫内膜的增殖作用。大剂量用于子宫内膜癌辅助疗法。
使用醋酸甲羟孕酮的注意事项
1、本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。 2、部分妇女有不规则出血等反应。如发生出血，可根据出血量加服炔雌醇0.05～0.1mg，连服3日，即可止血。肝病、肾炎病人慎用。 3、有一定雄激素作用，妊娠期久用可导
醋酸甲羟孕酮胶囊的类别和规格
类别同醋酸甲羟孕酮。规格0.1g
醋酸甲羟孕酮胶囊的基本性状
本品的内容物为白色颗粒或粉末
醋酸甲羟孕酮片的基本性状
本品为白色片。
简述醋酸甲羟孕酮的理化性质
一、理化性质 密度：1.13g/cm3 熔点：206-207℃ 沸点：496.4°C 闪点：213.2°C 外观：白色结晶性粉末 二、分子结构数据 摩尔折射率：106.71 摩尔体积（cm3/mol）：340.8 等张比容（90.2K）：873.9 表面张力（dyne/cm）
醋酸甲羟孕酮片的类别和规格
类别同醋酸甲羟孕酮规格(1)2mg(2)4mg(3)10mg(4)250mg