注射用醋酸奥曲肽
性状本品为白色疏松块状物。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除去相对保留时间小于0.5的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积......阅读全文
醋酸奥曲肽的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为一66.0°至一76.0°鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫
醋酸奥曲肽的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为一66.0°至一76.0°鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫
醋酸奥曲肽注射液的检查方法
pH值应为3.7~4.7(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适
醋酸奥曲肽注射液的贮藏方法
遮光,密闭,在冷处保存
醋酸奥曲肽的类别制剂及贮藏方法
类别垂体激素释放抑制药贮藏遮光,密封,在冷处保存。制剂(1)醋酸奥曲肽注射液(2)注射用醋酸奥曲肽
醋酸奥曲肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为一66.0°至一76.0°鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫
醋酸奥曲肽注射液的检查方法
检查pH值应为3.7~4.7(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系
醋酸奥曲肽注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体
醋酸奥曲肽注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸奥曲肽注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1m1中含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽含量测定项下
醋酸奥曲肽注射液的类别和规格
类别同醋酸奧曲肽。规格(1)1ml:0.05mg(2)1ml:0.1mg(3)lml:0.3mg
醋酸奥曲肽注射液的基本性状
性状本品为无色的澄明液体
醋酸奥曲肽注射液的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸奥曲肽注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1m1中含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸奥曲肽含量测定项下
醋酸奥曲肽注射液的类别及贮藏方法
类别同醋酸奧曲肽。规格(1)1ml:0.05mg(2)1ml:0.1mg(3)lml:0.3mg贮藏遮光,密闭,在冷处保存
醋酸奥曲肽注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
药物代谢组学案例分析:奥曲肽的肝脏保护作用
药理研究:奥曲肽的肝脏保护作用研究对象:大鼠分析检测平台:GC-TOF/MS(BIOTREE)期刊:Liver international影响因子:4.85发表时间:2015摘要:Background & Aims: Insufficient liver regeneration and hepat
药物代谢组学案例分析:奥曲肽的肝脏保护作用
药理研究:奥曲肽的肝脏保护作用 研究对象:大鼠 分析检测平台:GC-TOF/MS(BIOTREE) 期刊:Liver international 影响因子:4.85 发表时间:2015 摘要: Background & Aims: Insufficien
醋酸曲安奈德
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲安奈德
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
醋酸曲普瑞林说明
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
注射用氨曲南
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氨曲南0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中
醋酸曲安奈德乳膏
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含0.15mg的溶液供试品溶液取本品适量(
翰宇药业:重磅新药爱啡肽今年将获批
3月25日,翰宇药业(300199.SZ)在2013年业绩说明会上表示,公司的重磅新药爱啡肽今年会获批。 爱啡肽注射液具有抗血小板聚集作用,最早于1998年在美国上市,2007年该产品在美国的销售金额就达3.32亿美元,目前尚无国内企业生产该产品。翰宇药业于2005年10月申报爱啡肽原料药
注射用胸腺五肽
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后
醋酸曲安奈德乳膏说明
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含0.15mg的溶液供试品溶液取本品适量(
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液