关于头孢吡普的临床研究介绍

已对该药采用动物感染模型(包括肺炎、心内膜炎、骨髓炎模型)对其进行体内疗效研究。对人体的临床研究仅限于复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSIs)、社区获得性肺炎(CAP)和医院获得性肺炎(HAP)的研究。 头孢吡普Ⅱ期临床试验是一项标签开放、多中心研究的无对照试验,目的是确定本品对cSSSIs的临床疗效和安全性。 2004年11月进行了首次Ⅲ期临床试验,主要侧重于其对耐药金黄色葡萄球菌引起的皮肤及软组织感染的疗效研究。第2次Ⅲ期临床试验(对cSSSIs疗效研究)与首次Ⅲ期临床试验不同的是,包含由革兰阴性菌引起的糖尿病足感染,用本品与万古霉素+头孢他啶相比较。 社区获得性肺炎(CAP)的临床研究,是随机的双盲研究,用本品与利奈唑胺+头孢曲松相比较。 为了解本品对医院获得性肺炎包括呼吸机肺炎的作用,进行了随机、双盲、多中心的对照试验,用本品与利奈唑胺+头孢他啶相比较。 总之,无论是针对cSSSIs的治疗还是针对CAP和......阅读全文

关于酒石酸唑吡坦片的毒理研究介绍

  遗传毒性 :唑吡坦Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞遗传毒性试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验和小鼠微核试验结果均为阴性。  生殖毒性 :大鼠一般生殖毒性试验中,高剂量组(100 mg/kg)大鼠出现发情期不规律和交配前间隔延长,但经口给予4-100 mg/kg(以 mg/

关于葵花头孢克洛颗粒的毒理研究介绍

  尚无本品的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明,在给药剂量达推荐人用最高剂量的3-5倍(按体表面积计算)时,未出现明显毒性反应,但是由于动物试验并不能完全对临床用药的结果进行预测,所以孕妇仅在确实需要时才能服用本品。

关于葵花牌头孢克洛颗粒的毒理研究介绍

  尚无本品的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明,在给药剂量达推荐人用最高剂量的3-5倍(按体表面积计算)时,未出现明显毒性反应,但是由于动物试验并不能完全对临床用药的结果进行预测,所以孕妇仅在确实需要时才能服用本品。

盐酸头孢吡肟的性状鉴别检查方法

性状本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;微臭有引湿性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为39°至+47°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μ

概述盐酸头孢吡肟的药理作用

  头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表明,本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。本品对细菌染色体编码的β-内酰胺酶的亲和力低,可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解,并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。在菌体细胞内,其靶分子为青霉素结合蛋白(PBP)。  体外和

简述盐酸头孢吡肟的适应症

  本品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗,也可用于儿童

盐酸头孢吡肟的类别及贮藏方法

类别B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏遮光,密封,在凉暗干燥处保存。

关于唑吡坦的药品介绍

  1、适应症  治疗偶发性、暂时性、慢性失眠症。  2、药理学  唑吡坦是一种咪唑吡啶衍生物,有很强的睡眠诱导作用,作用快,服药后30分钟起效。由于其在血中的半衰期约为2.5小时,所以是短效的催眠药。睡眠研究发现,唑吡坦主要作用于睡眠周期的非眼快动相第二睡眠时相,增加或不增加慢波睡眠,对眼动快相的

关于丙吡胺中毒的介绍

  丙吡胺(双异丙吡胺、异脉停、异脉定、吡二丙胺、达舒平)为钠通道阻滞药,有广谱抗心律失常作用。用于室上性和室性期前收缩,心房颤动及扑动;预防电击转复后的心房颤动,心肌梗死活动期的室性心律失常。治疗伴有预激综合征的心动过速疗效较好。  本品静注后5~10min后见效,口服吸收较好,经2h血药浓度达高

关于立普妥的非临床毒理学介绍

  在大鼠进行的一项2年研究中,给予大鼠的剂量水平10,30,和100mg/kg/日,在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤:一个是横纹肌肉瘤,另一个是纤维肉瘤.这个剂量显示的血浆曲线下面积(0-24)值约为口服最大剂量80mg后人类平均血浆药物暴露的16倍。  在小鼠进行的一项2年致癌牲研究中

关于头孢霉素Ⅵ的用法介绍

  成人1日口服1~2g,分3~4次服用。小儿每日25~50mg/kg,分3~4次服用。肌注、静注或滴注,成人1日2~4g,分4次注射;小儿1日量为50~100mg/kg,分4次注射。肾功能不全者按患者肌酐清除率制订给药方案:肌酐清除率>20ml/分者,每6小时服500mg;15~20ml/分者,每

关于乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的毒理研究介绍

  1、利福平  雌性小鼠服用大剂量(临床最大剂量的2~10倍)利福平1年,可观察到小鼠肝脏癌细胞显著增多,其它种系的小鼠和大鼠的研究中没有发现致癌性。  研究表明,本品对细菌、小鼠体内无致突变性;用本品进行血细胞培养发现染色体增高;有研究报道,本品对家兔、小鼠、大鼠、豚鼠、体外淋巴细胞和人有免疫抑

关于盐酸吡格列酮的毒理研究

  重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予本品(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍),均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中,160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的35倍)组动物发生明显的

关于头孢呋辛酯分散片的毒理研究介绍

  遗传毒性试验表明,虽然未进行动物的终身研究以评价本品的致癌的潜在性,但是在微核试验和细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯有致突变作用。  生殖毒性试验表明,大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天,对动物生育力无明显影响;小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天,未见本品对胎儿发育的损害,但是

关于头孢呋辛酯分散片的毒理研究介绍

  遗传毒性试验表明,虽然未进行动物的终身研究以评价本品的致癌的潜在性,但是在微核试验和细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯有致突变作用。  生殖毒性试验表明,大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天,对动物生育力无明显影响;小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天,未见本品对胎儿发育的损害,但是

关于头孢曲松的适应症和临床应用介绍

  一、适应证  用于敏感菌所致的肺炎、支气管炎、腹膜炎、胸膜炎,以及皮肤和软组织、尿路、胆道、骨及关节、五官、创面等部位的感染,还用于败血症和脑膜炎。单纯形淋病  二、临床应用  成人每日量1~2g,每日1次,肌注或静注,不可超过每日4g。儿童:重症(脑膜炎除外),每日50~75mg/kg(每日不

注射用盐酸头孢吡肟的检查方法

酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色与黄色或黄绿色或橙黄色10

盐酸头孢吡肟的类别制剂及贮藏方法

类别B-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏遮光,密封,在凉暗干燥处保存。制剂注射用盐酸头孢吡肟

盐酸头孢吡肟的性状及鉴别方法

性状本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;微臭有引湿性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为39°至+47°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μ

简述盐酸头孢吡肟的药物相互作用

  和多数β-内酰胺类抗生素一样,由于药物的相互作用,头孢吡肟溶液不可加至甲硝唑,万古霉素,庆大霉素,妥布霉素或硫酸奈替米星,氨茶碱溶液中。头孢吡肟浓度超过40mg/mL时,不可加至氨苄青霉素溶液中。如有与头孢吡肟合用的指征,这些抗菌素应与头孢吡肟分开使用。  头孢吡肟可引起尿糖试验假阳性反应。建议

概述盐酸头孢吡肟的代动力学

  本药0.25g-2g静脉单剂量输注,显线性药代动力学,头孢吡肟的平均血浆消除半衰期为2.0±0.3小时,机体总消除率为120.0±8.0mL/min。肌肉给药,头孢吡肟可完全被吸收,血药浓度达峰时间(tmax)约为1.5小时,在0.5g-2.0g剂量范围内,药代动力学呈线性。健康成年男性志愿者接

头孢吡肟与其它药物的相互作用

  1.头孢吡肟与氨基糖苷类药(如庆大霉霉素或阿米卡星)有协同抗菌作用;但二者合用时可增加肾毒性。  2.头孢吡肟与强效利尿剂同用时可增加肾毒性。  3.头孢吡肟与伤寒活疫苗同用会降低伤寒活疫苗的免疫效应,可能的机制是头孢吡肟对伤寒沙门菌具有抗菌活性。

关于扎来普隆的毒理研究

  生殖毒性:生殖毒性试验中,大鼠在交配前经口给予扎来普隆100mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的49倍),可导致动物死亡和生育力下降。后续研究显示扎来普隆主要引起雌性动物生育力受损。妊娠大鼠和家兔致畸敏感期分别经口给予扎来普隆达100和50mg/kg/天(按体表面积折算,约为推

关于氯吡格雷的基本介绍

  氯吡格雷,分子式为C16H16ClNO2S,是抑制血小板聚集的药物。用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病,如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病。  中文名称:氯吡格雷  化学名称:(2S)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡

关于吡嗪酰胺的副反应介绍

  其副反应较为少见,以肝脏损害为主,可见于个别用药量偏大,每日剂量超过2克或疗程过长者,且以老年人为多。为预防该药的毒性反应,每日剂量应在2克以下,疗程应在3个月以内,不可用药时间过长,在老年人更应谨慎用药。少见的副反应还有血尿酸升高及诱发关节痛,故有痛风素质的人及痛风患者应禁用该药。另外,有极各

关于吡疡平的用法用量介绍

  一、用法用量  1.每次50~75mg,每天2次,于早、晚饭前1.5h(或更长些时间)服用。或每次50mg,每天3次,于餐前空腹时服用。症状严重者可加大至150mg,分2次服,疗程4~6周。维持治疗每天50~100mg,疗程6~12个月。  2.静脉注射或肌内注射:每次10mg,每天2次,好转后

关于氯吡格雷的测定介绍

  (1)取本品30mg,加水1mL溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1mL中,摇匀)1mL的试管中,表面即显紫红色。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1220图)一致。  (3)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液

关于吡嗪酰胺的鉴别测定介绍

  一、基本信息  本品为吡嗪甲酰胺,按干燥品计算,含C5H5N3O不得少于99.0%。  二、性状  本品为白色或类白色结晶性粉末。  本品在水中略溶,在甲醇或乙醇中微溶。  三、熔点  本品的熔点(通则-0621)为188~192℃。  四、鉴别  1、取本品0.1g,加水10mL溶解,加硫酸亚

关于吡嗪酰胺的含量测定介绍

  一、含量测定  取本品约0.10g,精密称定,加醋酐50mL溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C5H5N3O。  二、类别  抗结核病药。  三、贮藏  遮光,

关于吡嗪酰胺片的基本介绍

  吡嗪酰胺片,适应症为本品仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。  1、成份   本品主要成份为:吡嗪甲酰胺  分子式:C5H5N3O  分子量:123.12  2、性状:本品为白色或类白色片。  3、适应症:本品仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药