注射用磷霉素钠
性状本品为白色结晶性粉末。鉴别取本品,照磷霉素钠项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。二醇物取本品,照磷霉素钠项下的方法检查,含二醇物不得过1.0%水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%细菌内毒素与无菌照磷霉素钠项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。含量测定取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,照磷霉素钠项下的方法测定。即得。类别同磷霉素钠。规格按C3HO4P计(1)1.0g(100万单位)(2......阅读全文
关于磷霉素钠的药理毒理介绍
磷霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成,其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可与细菌竞争同一转移酶,使细
关于磷霉素钠的药品说明介绍
【贮藏与效期】严封,在凉暗干燥处保存。 【规格】注射粉剂1.0gx10瓶。2.0gx10瓶。4.0gx2瓶。 【生产厂家】:东北制药 哈药总厂 【是否医保用药】:非医保 【是否否处方药】:处方 【磷霉素钠的注意事项】: 1、家庭有过敏史的患者或对其它药物过敏者,肝病患者及孕妇慎用。
关于磷霉素钠的用法用量介绍
静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250-500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。 ⒈成人4-12g/日,静滴或缓慢静注,严重感染可加至16g/日,分2~3次滴注。 ⒉儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
使用磷霉素钠的注意事项
1、磷霉素钠静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。 2、肝、肾功能减退者慎用。 3、用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。 4、应用较大剂量时应监测肝功能。 5、磷霉素钠在
关于磷霉素钠的鉴别测定介绍
⑴ 取磷霉素钠及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-醋酸乙酯-水(4:2:4)为展开剂,展开后,晾干,喷以显色液(取磷钼酸5g,加醋酸100ml,再
简述磷霉素钠的禁忌症
1、对磷霉素钠过敏患者禁用。 2、磷霉素钠可透过胎盘,迅速进入胎儿循环,但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇应禁用。 3、磷霉素钠也可通过乳汁排泄,故哺乳期妇女应避免使用,若必须用药,则应暂停哺乳。 4、儿童应用磷霉素钠的安全性尚缺乏资料,5岁以下小儿应禁用,5岁以上儿童应慎用
关于磷霉素钠的用法用量介绍
一、磷霉素钠的用法用量: 静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250-500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。 1、成人4-12g/日,静滴或缓慢静注,严重感染可加至16g/日,分2~3次滴注。 2、儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。 二、磷霉素
磷霉素钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;在空气中极易潮解。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为4.2°至-5.5°。鉴别(1)取本品约11mg,加水2ml,振摇,加高氯酸lml与0
磷霉素钠的类别制剂及贮藏方法
类别抗生素类药。贮藏严封,在凉暗干燥处保存。制剂注射用磷霉素钠
关于磷霉素钠的基本信息介绍
磷霉素钠是一种有机物,化学式为C3H5Na2O4P,是环氧丙基磷酸二钠盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于700磷霉素单位。 该品主要成分为磷霉素钠。 化学名称:(—)—(1R,2S)—1,2—环氧丙基膦酸二钠盐。分子式:C3H5Na2O4P 分子量:182.02 规格:⑴1g(10
概述磷霉素钠的相关物质检查
碱度 取该品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.0~10.5。溶液的澄清度与颜色 取该品5份,各1.1g,分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,
关于磷霉素钠的物质检查介绍
1、碱度, 取磷霉素钠,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.0~10.5。 2、溶液的澄清度与颜色 ,取该品5份,各1.1g,分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ
简述磷霉素钠的药物相互作用
1.磷霉素钠与β内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用。 2.磷霉素钠与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。 3.磷霉素钠的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强该品的作用。
磷霉素钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;在空气中极易潮解。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为4.2°至-5.5°。鉴别(1)取本品约11mg,加水2ml,振摇,加高氯酸lml与0
使用磷霉素钠的不良反应介绍
1、主要为轻度胃肠道反应、如恶心,纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。 2、偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多,周围血象红细胞,血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高,头晕,头痛等反应。停药后即可消失。 3、在快速及大剂量滴注时偶见静脉炎。 4、极个别患者可能
关于磷霉素钠的药物相互作用介绍
1.与β内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用。 2.与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。 3.该品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强该品的作用。
关于磷霉素钠的药代动力学介绍
单次静脉滴注磷霉素钠0.5g、1.0g、2.0g后的血药峰浓度(Cmax)分别为28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小时后即下降至50%左右。每6小时静注磷霉素钠0.5g,稳态血药浓度为36 mg/L。血浆蛋白结合率小于5%。血消除半衰期(T1/2β)为3~5小时。在体内各组织体液中分布
关于磷霉素钠的药代动力学介绍
单次静脉滴注磷霉素钠0.5g、1.0g、2.0g后的血药峰浓度(Cmax)分别为28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小时后即下降至50%左右。每6小时静注磷霉素钠0.5g,稳态血药浓度为36 mg/L。血浆蛋白结合率小于5%。血消除半衰期(T1/2β)为3~5小时。在体内各组织体液中分布
注射用氨苄西林钠
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末鉴别取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901
注射用磺胺嘧啶钠
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变暗。鉴别照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每瓶加水制成每1nl中约含磺胺嘧啶钠0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查(通则114
注射用氨苄西林钠
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
注射用硝普钠
性状本品为粉红色粉末或疏松块状物。水溶液放置不稳定,光照射下加速分解。鉴别取本品,照硝普钠项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氰化物取本品5支(约相当于硝普钠0.25g),依法检查通则0806第二法),与标准氰化钾溶
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5m
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/
注射用磺苄西林钠
性状本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末鉴别取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别(1)、(2)与(4)试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与
注射用氯唑西林钠
性状本品为白色粉末或结晶性粉末。鉴别取本品,照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则
注射用羧苄西林钠
性状本品为白色或类白色粉末。鉴别取本品,照羧苄西林钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(
注射用硫酸普拉睾酮钠
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(
注射用磺胺嘧啶钠说明
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变暗。鉴别照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每瓶加水制成每1nl中约含磺胺嘧啶钠0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查(通则114
注射用舒巴坦钠
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见舒巴坦钠含量测定项下类别同舒巴坦钠规格按C8H1NO5S计(1)0.25g(2)0