关于盐酸文拉法辛片的毒理研究介绍
1、盐酸文拉法辛片的遗传毒性 文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames试验、CHO/HGPRT哺乳动物细胞正向基因突变试验结果均为阴性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠细胞转化试验、CHO细胞姐妹染色体交换试验、大鼠微核试验结果均为阴性。O-去甲基文拉法辛CHO染色体畸变试验结果为阴性，大鼠微核试验结果为阳性。 2、盐酸文拉法辛片的生殖毒性 按mg/m2推算(以下同)，雄性大鼠经口给药剂量达最大推荐人用剂量的2倍时，未见对生育力的影响。大鼠和家兔妊娠和哺乳期间经口给药，剂量分别为最大推荐人日用剂量的2.5倍和4倍时，未见畸形，但可见大鼠幼仔体重减轻、死产率增加、哺乳前5天死亡幼仔数增加。动物死亡原因不明，对幼仔死亡的无影响剂量为最大推荐人日用剂量的0．25倍。 3、盐酸文拉法辛片的致癌性 小鼠经口给予文拉法辛剂量高达120 mg/kg/天(最大人推荐剂量的1.7倍)连续18个月，大鼠经口给予文拉法辛剂量高达120 mg......阅读全文
使用盐酸文拉法辛片的不良反应和禁忌
一、盐酸文拉法辛片的不良反应： 常见食欲下降，便秘，恶心，呕吐， 眩晕，口干，镇静， 出汗（包括夜汗），虚弱 / 疲倦，高血压，紧张不安，呵欠，性功能异常等。 文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时，有报道以下的症状：轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感
关于文拉法辛的林场应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于文拉法辛的林场应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于文拉法辛的林场应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于文拉法辛的临床应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于文拉法辛的临床应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于文拉法辛的临床应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于盐酸文拉法辛胶囊的简介
盐酸文拉法辛胶囊，适应症为抑郁症。 警示语：对本品过敏者禁用，正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。 盐酸文拉法辛胶囊的成份：本品主要成分为盐酸文拉法辛。 化学名称：(±)1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐。 分子式：C17H27NO2.HCl 分子量：31
盐酸文拉法辛的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸-醋酐试液约0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热数分钟,即显血红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1265图)一致4
关于文拉法辛的临床应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
盐酸文拉法辛胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸文拉法辛有关物质项下限度供试品溶液色
关于文拉法辛的林场应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于文拉法辛的林场应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于文拉法辛的林场应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于文拉法辛的林场应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
盐酸文拉法辛胶囊的用法用量
口服，开始剂量为一次25mg，一日2-3次。视病情逐渐增至一日75mg-225mg，分2-3次服用。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。或遵医嘱。
关于文拉法辛的用法用量介绍
起始推荐剂量为75 mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至最大为225 mg/天（间隔时间不少于4天。每次增加75 mg/ 天）。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25 -50%。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。如果
盐酸文拉法辛的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶,在稀盐酸中易溶。
关于文拉法辛的临床应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
盐酸文拉法辛胶囊的药理毒理
本品及其活性代谢物是神经系统5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。
关于文拉法辛对镇痛作用介绍
腹腔注射此药可提高小鼠的痛阈，半数有效量（ED50）为46.7mg/kg。这种作用可被纳洛酮（naloxone）明显抑制，但不被βFNA或naloxonazine所抑制。肾上腺素α2受体阻断药育亨宾（yohimbine）能削弱其镇痛作用，而肾上腺素α2受体激动剂可乐定（clonidine）可增强
关于文拉法辛的临床应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
关于文拉法辛的临床应用介绍
治疗抑郁症 多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。Thase收集了关于文拉法辛与5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）比较的8项双盲对照研究，其中4项研究还与安慰剂进行对照[5]。8项研究共有2045例研究对象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰药者446例。
盐酸文拉法辛的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加枸橼酸-醋酐试液约0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热数分钟,即显血红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1265图)一致。4
盐酸文拉法辛的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于31.39mg的C17H27NO2·HCl。
盐酸文拉法辛缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致
特殊人群使用盐酸文拉法辛缓释片的介绍
1、对孕期后3个月的孕妇的治疗 在第7孕月以后暴露于盐酸文拉法辛缓释片、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的新生儿，其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。在孕期的后3个月使用盐酸文拉
老年人使用盐酸文拉法辛缓释片的注意
大约分别有4%(14/357)和6%(77/1381)的参加上市前盐酸文拉法辛缓释制剂(怡诺思胶囊)与安慰剂对照治疗抑郁症和GAD的患者的年龄高于65岁。参加盐酸文拉法辛普通制剂(怡诺思片)治疗抑郁症上市前研究的2897例患者中，12%(357)的患者年龄高于65岁。未发现老年患者与年轻患者在疗
不同人群使用盐酸文拉法辛缓释片的注意
1、特殊人群的应用 年龄和性别：2项由404例患者参加的药动学研究显示，在每日服药2次和3次的患者中其文拉法辛和ODV的血药浓度均不受年龄和性别的影响。因此一般不必根据患者的年龄和性别调整药物的剂量(见[用法用量])。 快代谢/慢代谢者：CYP2D6活性较低的患者与快代谢的患者相比具有较高文
概述盐酸文拉法辛缓释片的药物相互作用
通过复杂的作用机制，文拉法辛有可能和其它药物产生潜在的相互作用。 1、酒精 15例男性健康志愿者服用文拉法辛150 mg/天后单次摄入酒精(0.5 g/kg)，未对文拉法辛和ODV的药动学带来影响。另外，在上述人群中规则服用文拉法辛未加剧酒精引起的精神运动和心理测定的改变。但是服用文拉法辛期