二甲双胍格列本脲胶囊的药代动力学
口服单方盐酸二甲双胍500mg后,血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时,峰浓度约为2μg/ml,主要经肠道吸收,生物利用度为50~60%,与血浆蛋白结合率小于5%,主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢,大部分以原形经肾脏排泄,消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后,血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时,蛋白结合率为95%,在肝脏内代谢,主要代谢产物是4—反—羟基衍生物,代谢产物几乎无降糖活性,通过胆汁和尿各排出50%,消除半衰期为7.85±2.97小时。 20名健康受试者随机交叉口服本制剂2粒(内含盐酸二甲双胍500mg,格列本脲2.5mg)及同量参比制剂。用HPLC-MS法测定血浆中格列本脲浓度,用HPLC-UV法测定二甲双胍血药浓度,结果: (1)本制剂和参比制剂中二甲双胍的药动学参数:消除半衰期T1/2(h)为:2.9±0.5和3.1±0.5,达峰时间Tmax(h)为:1.7±......阅读全文
使用二甲双胍格列本脲胶囊过量的介绍
格列本脲 包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖,对于中度低血糖患者(意识尚清楚)应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式,密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经受损等,需立即送医院急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50%葡萄糖
简述二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的使用禁忌
1、肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、需药物治疗的充血性心衰。 3、对二甲双胍或格列本脲过敏者禁止使用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)。 4、急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中
二甲双胍格列本脲胶囊的不良反应
1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适,口中有金属味。 2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)的含量测定方法
盐酸二甲双胍照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20粒的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置100ml量瓶中,加水适量,超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),加水10ml,振摇使盐酸二甲双胍溶解,滤过,取续滤液2m1,加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色(2)取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液,照紫外-可见分光
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的含量测定方法
盐酸二甲双胍照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20粒的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置100ml量瓶中,加水适量,超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的鉴别方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30粒的内容物,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。双氰胺对照品溶液取双氰胺对照品适量,精密称定,加流动相溶
关于格列美脲胶囊的特殊人群药代动力学介绍
老年人比较了65岁以下2型糖尿病病人和65岁以上2型糖尿病病人在每天给药6mg后的差异,结果表明两组间格列美脲的药代动力学无显著差异。老年病人与年轻病人相比,血药浓度达稳态时平均AUC低大约13%,经平均体重校正后的清除率高大约11%。 儿童未进行儿童病例的研究。 性别体重差异经校正后,男性
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的类别和贮藏方法
类别降血糖药贮藏密封保存。
简述二甲双胍格列本脲胶囊的药理作用
二甲双胍格列本脲胶囊为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
使用二甲双胍格列本脲胶囊的注意事项
1、 低血糖 二甲双胍格列本脲胶囊可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度,而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。 2、 服药期间患者应经常检查肾功
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的类别和贮藏条件
类别降血糖药贮藏密封保存。
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)的类别和贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封保存。
关于二甲双胍格列本脲胶囊的毒理研究介绍
1、遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果均为阴性。 2、生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐剂量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人每天最大推荐剂量2000mg的3倍),未发现有致畸作用。最近一项研究表明,
简述二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的不良反应
1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2、二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的不良反应有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4、二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),加水10ml,振摇使盐酸二甲双胍溶解,滤过,取续滤液2m1,加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色(2)取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液,照紫外-可见
使用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的注意事项
1、二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度,而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性; 2、服用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)期间患者应该经
简述二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)的药理作用
一、二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)的不良反应: 个别患者使用本品后可能出现不同程度的过敏等不良反应,包括皮肤瘙痒、红斑,呼吸短促,低血压或短暂的感觉减损,恶心、腹泻等。 二、二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)的禁忌:对本品及其它咪唑类药物过敏者禁用。 三、二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)的药理作用: 本品
关于二甲双胍格列本脲胶囊的用法用量介绍
二甲双胍格列本脲胶囊个性化给药。 1、 于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2、 对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1次1粒(1.
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),加水1oml,振摇使盐酸二甲双胍溶解,滤过,取续滤液2ml,加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色。(②)取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液,照紫外可见
关于二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)的用法用量介绍
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ),一款主治2型糖尿病的药品。 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)口服,就餐时服用。 1、用于初始治疗:推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日一次;对于基础HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),
二甲双胍格列本脲胶囊的副作用有哪些?
二甲双胍和格列本脲胶囊的副作用包括胃肠道反应、低血糖反应、皮肤反应等。 二甲双胍可能导致的副作用包括: 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、消化不良、乏力等; 偶尔会出现疲倦、体重减轻、头痛、头晕、味觉异常、皮疹、寒战、流感样症状、心悸、潮红等现象; 罕见情况下,可能会发生乳酸性酸中毒,症状包
格列本脲的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,
使用二甲双胍格列本脲胶囊的不良反应介绍
1、二甲双胍格列本脲胶囊不良反应—胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适,口中有金属味。 2、二甲双胍格列本脲胶囊不良反应—有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、二甲双胍格列本脲胶囊不良反应—乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿
不同人群使用二甲双胍格列本脲胶囊的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药:孕期及哺乳期妇女禁用二甲双胍格列本脲胶囊。 二、儿童用药:儿童禁用二甲双胍格列本脲胶囊。 三、老年用药:肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用二甲双胍格列本脲胶囊时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用最高剂量的二甲双胍格列本脲胶囊。
关于二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的药理作用介绍
1、二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的药物作用 本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 2、二甲双胍
概述二甲双胍格列本脲胶囊的药物相互作用
噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂,异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服二甲双胍格列本脲胶囊和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,应注意观察是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸
二甲双胍格列本脲胶囊的性状及适应症
性状 本品为硬胶囊,内含白色颗粒或粉末。 适应症 1、 用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、 可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
二甲双胍格列本脲胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 以下患者禁用: 1、 肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、 需药物治疗的充血性心衰。 3、 对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4、 急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性
二甲双胍格列本脲胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适,口中有金属味。 2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(