使用利鲁唑片的不良反应
在利鲁唑片用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中，最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。 不良反应按照其发生率排序列出如下，使用如下约定：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100至<1/10)，不常见(≥1/1,000至 <1/100)，罕见(≥1/10,000至<1/1,000)，非常罕见(<1/10,000),未知(不能从已知数据评估）。 1、血液和淋巴系统异常不常见：贫血 2、未知：严重中性粒细胞减少症(见【注意事项】） 3、免疫系统异常 不常见：类过敏反应、血管性水肿 4、神经系统异常 常见：头疼、眩晕、感觉异常、嗜睡 5、呼吸、胸部和纵隔疾病 不常见：间质性肺病 (见【注意事项】） 6、心脏异常 常见：心动过速 7、胃肠道异常 非常常见：恶心 8、常见：腹泻、腹痛、呕吐 9、不常见：胰腺炎 10、肝胆-异常 非常常见：利鲁唑片使肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增......阅读全文
关于利奈唑胺片的药理毒理介绍
利奈唑胺属于新一类的合成抗生素-噁唑烷酮类抗生素，可用于治疗由需氧的革兰阳性菌引起的感染。利奈唑胺的体外抗菌谱还包括一些革兰阴性菌和厌氧菌。利奈唑胺通过与其他抗菌药物不同的作用机制抑制细菌的蛋白质合成，因此利奈唑胺与其他类别的抗菌药物间不太可能具有交叉耐药性。利奈唑胺与细菌50S亚基的23S核糖
关于利奈唑胺片的使用禁忌介绍
本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。 1、单胺氧化酶抑制剂 正在使用任何能抑制单胺氧化酶A或B的药物（如：苯乙肼、异卡波肼）的患者，或两周内曾经使用过这类药物的患者不应使用利奈唑胺。 2、引起血压升高的潜在相互作用 除非能够对于患者可能出现的血压升高进行监测，否则利奈唑胺不
关于利奈唑胺片的注意事项介绍
在应用利奈唑胺的患者中有出现骨髓抑制的报道（包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少）。在已知转归的病例中，停用利奈唑胺后血象指标可以上升并回复到治疗前的水平。出现这些影响的风险似乎与疗程有关。使用利奈唑胺治疗的老年患者出现血恶液质的风险高于年轻患者。血小板减少在严重肾功能不全（无论是否正
关于利奈唑胺片的药物相互作用
1、通过细胞色素酶P450代谢的药物： 在大鼠中，利奈唑胺不是细胞色素酶P450（CYP450）的诱导剂。另外，利奈唑胺不抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶（如1A2，2C9；2C19，2D6，2E1和3A4）的活性。所以，预计利奈唑胺不会影响经这些主要细胞色素同工酶代谢的药物的药代动力学。与
关于利奈唑胺片的适应症介绍
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： ·院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。 ·社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。 ·复杂
关于利奈唑胺片的特殊人群使用介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 利奈唑胺及其代谢产物可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中。乳汁中的药物浓度与母体的血浆药物浓度相似。利奈唑胺是否分泌至人类的乳汁中尚不明确。由于许多药物都能随人类的乳汁分泌，因此利奈唑胺应慎用于哺乳期妇女。 尚未在妊娠妇女中进行充分的、严格对照的临床研究。只有潜在的益处超过
氨鲁米特片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氨鲁米特10mg),照氨鲁米特项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242m的波长处有最大吸收。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(
关于利奈唑胺片的药代动力学介绍
吸收：口服给药后，利奈唑胺吸收快速而完全。给药后约1-2小时达到血浆峰浓度，绝对生物利用度约为100%。所以，利奈唑胺口服或静脉给药无需调整剂量。 利奈唑胺的给药无须考虑进食的时间。当利奈唑胺与高脂食物同时服用时，达峰时间从1.5小时延迟至2.2小时，峰浓度约下降17%。然而总的暴露量指标AU
关于院内获得性肺炎使用利奈唑胺片的介绍
有临床和放射学证实的院内获得性肺炎的成年患者入选一个随机、多中心、双盲的研究中。患者治疗7-21天。一组患者应用利奈唑胺静脉注射600 mg每12小时一次，另一组给予万古霉素静脉注射1 g每12小时一次。二组均接受氨曲南（1至2克每8小时静脉注射一次）合并用药，若有临床指征，氨曲南的治疗可以延长
关于利奈唑胺片的一般注意事项介绍
1、乳酸性酸中毒 应用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。在报道的病例中，病人反复出现恶心和呕吐。患者在接受利奈唑胺时，如发生反复恶心或呕吐、腹痛、有原因不明的酸中毒、低碳酸血症或换气过度，需要立即进行临床检查。如果出现乳酸性酸中毒，应针对潜在风险权衡继续使用利奈唑胺的益处。 2、线粒体功
关于糖尿病足感染使用利奈唑胺片的介绍
伴有临床已证实的复杂性皮肤和皮肤软组织感染（糖尿病足感染）的成年糖尿病患者，随机（按照2：1的比例）入选一个多中心、开放的对照临床研究，试验药物静脉或口服给药，总疗程14至28天。一组患者利奈唑胺静脉注射或口服给药600 mg每12小时一次 ；另一组给予氨苄西林/舒巴坦静脉给药1.5至3g或者阿
舒必利片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加氢氧化钠溶液(310)5ml,缓缓煮沸,产生的气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色(2)取本品细粉适量(约相当于舒必利10mg),加稀盐酸5ml,振摇,滤过,取滤液,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度
桂利嗪片
性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为
硫唑嘌呤片
性状本品为淡黄色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g),加50%乙醇溶液40ml,置水浴中加热振摇使硫唑嘌呤溶解,滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
磺胺甲唑片
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲噁唑0.5g),加氨试液1oml,研磨使磺胺甲噁溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀照磺胺甲噁唑项下的鉴别(1)、(3)项试验显相同的反应。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101
噻苯唑片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照噻苯唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与302nm的波长处有最大吸收。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0
NMPA最新批件！105个受理号获批，20余个品种上市！
2023年12月01日，国家药监局发布最新NMPA药品批准证明文件。据悉，本批次共有105个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，过评品种包括山东华鲁制药有限公司：盐酸布比卡因注射液、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司：注射用青霉素钠、河南润弘制药股份有限公司：盐酸法舒地尔注射液、辰欣药业股
氨鲁米特片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(7→1000)100mnl为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液约10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)定量稀释制成每1ml中约含12.5g的溶液。对照品溶液取氨
关于利奈唑胺的用途介绍
利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂。利奈唑胺对甲氧西林敏感或耐药葡萄球菌、万古霉素敏感或耐药肠球菌、青霉素敏感或耐肺炎链球菌均显示了良好的抗菌作用,对厌氧菌亦具抗菌活性。与其他药物不同,利奈唑胺不影响肽基转移酶活性。利奈唑胺的作用部位和方式独特,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与
概述利奈唑胺的药理毒理
利奈唑胺是细菌蛋白质合成抑制剂，与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合，从而阻止形成70s始动复合物，前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性，只是作用于翻译系统的起始阶段，抑制mrna与核糖体连接，从而抑制了细菌蛋白质的合成。 研究表明通常导致阳性细菌
关于利奈唑胺的用量介绍
治疗由革兰氏阳性致病敏感菌引起的下列感染时的推荐剂量： 治疗复杂性皮肤或皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内获得性肺炎，成人和青少年(12岁及12岁以上，下同)每12小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)600mg，儿童患者(刚出生至11岁，下同)每8小时静注或口服(片剂或口服混悬剂
赖诺普利片
性状本品为白色或类白色片或着色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密
赖诺普利片
性状本品为白色或类白色片或着色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密
雷米普利片
性状本品为白色或类白色片或粉色片。鉴别含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷米普利10mg),置20ml量瓶中,加乙腈适量,超声使雷米普利溶解,用流动相A稀释至刻度,摇
噻苯唑片说明
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照噻苯唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与302nm的波长处有最大吸收。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0
磺胺甲唑片介绍
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲噁唑0.5g),加氨试液1oml,研磨使磺胺甲噁溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀照磺胺甲噁唑项下的鉴别(1)、(3)项试验显相同的反应。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101
磺胺甲唑片说明
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲噁唑0.5g),加氨试液1oml,研磨使磺胺甲噁溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀照磺胺甲噁唑项下的鉴别(1)、(3)项试验显相同的反应。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101
盐酸哌唑嗪片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌唑嗪20mg),加10%氢氧化钠溶液1.5ml,研磨5分钟,加三氯甲烷10ml,振摇15分钟,静置,分层,分取三氯甲烷层滤过,滤液蒸干,提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
磺胺异唑片说明
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺异嚶唑0.1g),加稀盐酸5ml振摇使磺胺异唑溶解,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,照磺胺异嘿唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液精密称取本品的细粉
革兰阳性微生物所致的感染使用利奈唑胺片的介绍
一项临床研究提供了利奈唑胺用于治疗儿童患者革兰阳性菌所致感染，包括甲氧西林耐药和敏感的金黄色葡萄球菌和万古霉素耐药的屎肠球菌引起的院内获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、导管相关性菌血症、原因不明的菌血症和其他感染的安全性和有效性经验。儿童患者的年龄从刚出生至11岁，所患的感染已证实或怀疑由