盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的简介
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液,适应症为用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐的预防与治疗。 1、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的成份:盐酸格拉司琼葡萄糖注射液主要成份及其化学名称为:盐酸格拉司琼,1-甲基-N-〔内向-9-甲基-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式:C18H24N4O·HCl 分子量:348.87 2、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。 3、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的适应症:用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐的预防与治疗。 4、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的规格:50ml:盐酸格拉司琼(以C18H24N4O计)3mg与葡萄糖2.5g。 5、用法用量:静脉滴注,成人推荐用量通常为3mg,于化疗前30分钟给药,时间不少于5分钟。 6、预防:临床试验证明,大部分患者一次使用本品3mg,可在24小时内预防恶心和呕吐的发生。24小时......阅读全文
关于格拉司琼的药物相互作用介绍
一、用药禁忌: 对本品或有关化合物过敏者禁用。胃肠道梗阻者禁用。小儿、孕妇和哺乳期妇女禁用。 二、药物相互作用: 1.地塞米松可增强格拉司琼的药效,降低不良反应。 2.与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用,本品血药浓度减低,应适当增加剂量。 3.与甲氨蝶呤合用会导致毒性相加,有联合应用格
盐酸格拉司琼片的药物相互作用
对健康受试者研究表明,本品与西咪替丁或氯羟安定问没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。 对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用的研究,但常规剂量下本品与麻醉剂或与止痛剂合用是安全的。此外,对体外人微粒体研究表明本品对细胞色素P450的亚型3A4(参与一些主要的麻醉止痛
关于盐酸格拉司琼片的毒理研究介绍
遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验结果均未表现出致突变作用,但在Hela细胞体外试验中出现UDS明显增加。体外人淋巴细胞染色体畸变试验中可见多倍体细胞的数量明显增加。 生殖毒性:经口给予本品剂量达100 mg/
盐酸格拉司琼的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤辅助药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)盐酸格拉司琼片(2)盐酸格拉司琼注射液
盐酸格拉司琼片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最
盐酸格拉司琼片的药代动力学
健康受试者单次空腹口服盐酸格拉司琼片1mg后,血浆峰浓度值约为3.63ng/ml,达峰时间约为1.180小时,虹浆清除半衰期为6.23小时,癌症患者半衰期显著延长,为9.8-11.6小时。在体内广泛分布,分布容积约3.94L/kg,服药后48小时,大约12%的剂量以原形药的形式在尿中排泄,余下的
简述盐酸格拉司琼片的药物相互作用
1、药物相互作用 对健康受试者研究表明,本品与西咪替丁或氯羟安定问没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。 对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用的研究,但常规剂量下本品与麻醉剂或与止痛剂合用是安全的。此外,对体外人微粒体研究表明本品对细胞色素P450的亚型3A4(
简述盐酸格拉司琼分散片的药理毒理
药理作用 本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。 毒理研究 急性毒性:小鼠和大鼠单次静脉注射本品的半数致死剂量(LD50)分别为17~25 mg/kg和14~16
服用盐酸格拉司琼片有哪些不良反应
口服。通常成人用量为1mg/次,2次/日,首次给药于化疗和放疗前1小时服用,第二次于第一次服药后12小时服用。老年人和肝、肾功能不全患者无需调整剂量。 日最大用量:24小时内不超过9 mg。
使用盐酸格拉司琼分散片的禁忌介绍
不良反应:常见副作用为头痛、倦怠、发热、便秘,偶有短暂性无症状血清转胺酶活性增加。上述反应一般轻微,无需特殊处理。 一、禁忌: 1、对本品或有关化合物过敏者禁用; 2、胃肠道梗阻者禁用。 二、注意事项: 1、本品仅限用于抗肿瘤药物引起的强烈恶心、呕吐; 2、使用本品后减慢消化道运动,
使用盐酸格拉司琼片的注意事项介绍
一、不良反应: 常见的不良反应仅为头痛、便秘、无力、腹泻、腹痛、消化不良,但多数为轻至中度,一般无需特殊处理。偶有过敏反应,个别较重(如过敏性休克)。其它过敏反应还包括出现轻微皮疹,临床试验中还发现肝转氨酶一过性升高。 二、禁忌: 1.对本品或有关化合物过敏者禁用。 2.胃肠道梗阻者禁用
盐酸格拉司琼注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含格拉司琼10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302mm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收(3)本品显氯化物
盐酸格拉司琼片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最
盐酸格拉司琼注射液的基本性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
盐酸格拉司琼注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含格拉司琼80g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸格拉司琼含量测定项下。测定法见盐酸格拉司琼含量测定项下,并将结果乘以0.8955。
盐酸格拉司琼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含格拉司琼10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302mm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收(3)本品显氯
盐酸格拉司琼片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片。 适应症 用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐
盐酸格拉司琼片的适应症及规格
适应症 用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。 规格 1mg(以C18H24N4O计)
使用盐酸格拉司琼分散片的注意事项
盐酸格拉司琼分散片,适应症为用于防治肿瘤化疗、放疗引起的恶心和呕吐。 用于防治肿瘤化疗、放疗引起的恶心和呕吐。 适应症:用于防治肿瘤化疗、放疗引起的恶心和呕吐。 用于防治肿瘤化疗、放疗引起的恶心和呕吐。 规格:每片含格拉司琼1 mg(以C18H24N4O计)。 用法用量:口服,成人通常用量
盐酸格拉司琼注射液的性状鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含格拉司琼10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302mm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收(3)本品显氯
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的简介
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液,适应症为用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐的预防与治疗。 1、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的成份:盐酸格拉司琼葡萄糖注射液主要成份及其化学名称为:盐酸格拉司琼,1-甲基-N-〔内向-9-甲基-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。
盐酸格拉司琼注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸格拉司琼规格按CH24N4O计(1)1ml:1mg(2)3ml:3mg贮藏遮光,密闭保存
盐酸格拉司琼注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含格拉司琼0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每ml中含格拉司琼5μg的溶液系统适用性溶液、色谱条
关于盐酸格拉司琼氯化钠注射液的简介
盐酸格拉司琼氯化钠注射液,适应症为用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 成份: 本品的主要成份是盐酸格拉司琼,其化学名称为1-甲基-N-[内向-9-甲基-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式:C18H24N4O·HCI 分子量:348.
简述注射用盐酸格拉司琼的药物相互作用
1、药物相互作用 本品不会影响或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统。目前,还没有一项明确的关于本品与其他药物之间药理或药代相互作用的研究。因为格拉司琼是经肝脏的细胞色素P-450药物代谢酶而代谢,任何影响或抑制这种酶的物质都将影响格拉司琼的代谢和消除半衰期。 2、药物过量 目前对于盐酸格
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的毒理研究
1、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的生殖毒性:盐酸格拉司琼葡萄糖注射液皮下给药剂量达6mg/kg/天(以体表面积计算,为临床静脉给药推荐剂量的97倍)时,未表现出对雌、雄大鼠生育力和生殖行为的影响。妊娠的大鼠和家兔静脉给予本品剂量分别为9mg/kg/天,(54mg/m2/天,按体表面积算,相当于临床静
关于盐酸格拉司琼片的药代动力学介绍
健康受试者单次空腹口服盐酸格拉司琼片1mg后,血浆峰浓度值约为3.63ng/ml,达峰时间约为1.180小时,虹浆清除半衰期为6.23小时,癌症患者半衰期显著延长,为9.8-11.6小时。在体内广泛分布,分布容积约3.94L/kg,服药后48小时,大约12%的剂量以原形药的形式在尿中排泄,余下的
关于注射用盐酸格拉司琼的药理药动学介绍
1、药理毒理 本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走
简述盐酸格拉司琼分散片的药代动力学
本品口服吸收迅速与完全,绝对生物利用度约为90%。本品分布广泛,分布容积为174~258 L,在癌症患者中为154~231 L(按70 kg体重计),血浆蛋白结合率约为65%。健康志愿者血浆消除半衰期为3~6小时,癌症患者的消除半衰期显著延长为9.8~11.6小时。健康志愿者口服本品,约11%的
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的药理作用
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT3,5-HT3可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理,是通过拮抗中枢化学感受区及