关于司氟沙星片剂制品的适应症介绍
敏感细菌引起的下列轻、中度感染： 1）司氟沙星片剂制品的适应症—呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2）司氟沙星片剂制品的适应症—泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染。 3）司氟沙星片剂制品的适应症—生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4）司氟沙星片剂制品的适应症—皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿。 5）司氟沙星片剂制品的适应症—肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 司氟沙星片剂制品的适应症—其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染，以及五官科感染。......阅读全文
司帕沙星片的基本性状
本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
司帕沙星片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加0.1%氢氧化钠溶液使司帕沙星溶解并稀释制成每1ml中约含司帕沙星7.5g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在291nm的波长处有最大吸收
司帕沙星片类别和贮藏方法
类别同司帕沙星。规格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.2g贮藏遮光,密封保存。
司帕沙星片鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加0.1%氢氧化钠溶液使司帕沙星溶解并稀释制成每1ml中约含司帕沙星7.5g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在291nm的波长处有最大吸收检查
司帕沙星胶囊的基本性状
本品内容物为黄色颗粒、粉末或结晶性粉末。
司帕沙星胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量,加0.1%氢氧化钠溶液使司帕沙星溶解并稀释制成每1ml中约含司帕沙星7.5g的溶液滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在291nm的波长处有最大吸收
司帕沙星胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司帕沙星0.1g),置200ml量瓶中,加甲醇适量充分振摇使司帕沙星溶解,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶
甲磺酸培氟沙星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.58g,分别加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法
氟罗沙星胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加二氯甲烷甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星1mg的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品内容
氟罗沙星胶囊的基本性状
本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末
氟罗沙星胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量,加二氯甲烷甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星1mg的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物
氟罗沙星胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氟罗沙星0.16g),置100ml量瓶中,加流动相使氟罗沙星溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系
氟罗沙星片的基本性状
本品为白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
氟罗沙星片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加二氯甲烷-甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星lng的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适
氟罗沙星的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
甲磺酸培氟沙星的药理毒理
甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，对下列细菌具有良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻
甲磺酸培氟沙星的用法用量
静脉滴注，成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。患有黄疸的病人，每天用药一次；患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次。或遵医嘱。
氟罗沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加二氯甲烷-甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星lng的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉
司帕沙星片性状和鉴别方法
性状本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加0.1%氢氧化钠溶液使司帕沙星溶解并稀释制成每1ml中约含司帕沙星7.5g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(
司帕沙星胶囊的类别和贮藏方法
类别同司帕沙星。规格(1)0.1g(2)0.2g贮藏遮光,密封保存。
司帕沙星的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集921图)一致。检查吸光度取本品,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则040
司帕沙星的性状和鉴别方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭本品在乙腈、甲醇或乙酸乙酯中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解,在冰醋酸中略溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集921
甲磺酸培氟沙星的制备要求
应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质甲磺酸烷基酯的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认甲磺酸烷基酯的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求
甲磺酸培氟沙星的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中极微溶解。
氟罗沙星胶囊的类别及贮藏方法
类别同氟罗沙星规格0.1贮藏遮光,密封,在干燥处保存
氟罗沙星的类别制剂鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-甲醇(4:1)。供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶剂制成每ml中含1mg的溶液。系统适用性溶液取氟罗沙星对照品与氧氟沙星对照品适量,加溶剂制成每1m1中约含氟罗沙星1mg和氧氟沙星1mg
氟罗沙星片的类别及贮藏方法
类别同氟罗沙星。规格0.1g贮藏遮光,密封,在干燥处保存
甲磺酸培氟沙星的适应症
由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。
甲磺酸培氟沙星的相互作用
1 、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血浆消除半衰期(t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时
甲磺酸培氟沙星的注意事项
1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2、本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4、应用氟喹诺酮类