孕妇和儿童使用注射用阿奇霉素的注意
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、妊娠 :致畸作用。注射用阿奇霉素在妊娠药物分类中属B类,在大鼠和小鼠中进行的生育研究中剂量达到母体中等中毒水平(即口服200 mg/kg/d)。这些剂量是按体表面积mg/m2 计算,约分别为人每日口服500 mg剂量的2倍和4倍。在动物实验中未发现阿奇霉素对胚胎有损害作用。然而目前妊娠妇女中还没有样本数足够的对照性研究。由于动物生育研究并不能够完全预测人体的反应,因此妊娠时应用阿奇霉素需有确切的指征。 2、哺乳期妇女 :目前尚不知阿奇霉素是否经乳汁分泌。因许多药物经乳汁分泌,哺乳期妇女应用阿奇霉素时应予注意。 二、儿童用药: 注射用阿奇霉素在16岁以下儿童和少年中应用的疗效与安全性尚未证实。在对照临床试验中口服阿奇霉素已用于6个月至16岁的儿科患者。有关希舒美®(阿奇霉素干混悬剂)治疗儿科患者的信息请参阅100mg/5ml 瓶装希舒美®(阿奇霉素干混悬剂)说明书中【适应症】和【用法用......阅读全文
阿奇霉素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。
阿奇霉素胶囊的基本性状
取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素胶囊的鉴别方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品的内容物适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置
阿奇霉素颗粒的基本性状
本品为混悬颗粒。
阿奇霉素颗粒的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加有关物质项下稀释液适量,超声使阿奇霉素溶解,放冷,用有关物质项下稀释液定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素lng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,
阿奇霉素胶囊的注意事项
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使
阿奇霉素胶囊的注意事项
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使
阿奇霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。
阿奇霉素的副作用有哪些?
胃肠道反应:包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。这些症状通常在用药期间或停药后几天内消失。 过敏反应:可能出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难等症状。严重的过敏反应可能导致过敏性休克,需要立即就医。 心律失常:阿奇霉素可能引起QT间期延长,导致心律失常。这种情况在使用高剂量或与其他药物相互作用时更容易
阿奇霉素需要空腹服用吗?
阿奇霉素(Azithromycin)是一种抗生素,通常用于治疗各种细菌感染。关于阿奇霉素的服用方式,不同的制剂和剂量可能有不同的要求。 一般来说,阿奇霉素可以与食物一起服用,也可以空腹服用。然而,与食物一起服用可能会降低药物的吸收速度,从而影响药物的效果。因此,在服用阿奇霉素时,最好遵循医生或
阿奇霉素胶囊的适应症
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉素胶囊的药理毒理介绍
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白的合成(不影响核酸的合成)。 体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效: 革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉索的革兰阳性菌
阿奇霉素胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6
关于阿奇霉素颗粒的基本介绍
1、成份: 本品主要成份:阿奇霉素。 化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3
简述阿奇霉素颗粒的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。 2、儿童用药: 无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。 阿奇霉素干混悬剂用于体
简述阿奇霉素颗粒的毒理作用
1、遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。 2、生殖毒性: 大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当阿奇霉素(经口给药)剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的
简述阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的使用禁忌
孕妇及哺乳期妇女用药:动物繁殖研究已表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌的资料。对妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。 儿童用药:本品适用于儿童用药,其用法用量在上文中已有描述。 老年用药 :本品适用于老年用药。
概述阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的药理毒理
阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括: 革兰氏阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A级β溶血性链球菌)、 肺炎(链)球菌、a -溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉索的革兰
关于阿奇霉素的鉴别测定介绍
1、照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 对照品溶液:取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂。 测
关于阿奇霉素的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 2、对照品溶液 取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 3、系统适用性溶液 取阿奇霉素系统适用性对照品适量
关于乳糖酸阿奇霉素的简介
酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含阿奇霉素50mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各1.0g,分别加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ B)比较,均不得
关于阿奇霉素软胶囊的简介
一、成份: 本品主要成份为阿奇霉素。化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4
关于阿奇霉素片的基本介绍
阿奇霉素片,适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿
阿奇霉素注射液的禁忌
对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。
阿奇霉素注射液的性状
本品为无色或几乎无色澄明液体。
阿奇霉素颗粒的不良反应
本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。 1. 常见不良反应有: (1) 胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等; (2) 皮肤反应:皮疹、瘙痒等; (3) 其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2. 临床中还观察到下列
阿奇霉素颗粒的注意事项
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不
阿奇霉素颗粒的药理作用
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素。其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。 体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效: 革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革
阿奇霉素片的不良反应
虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。 在临床试验中观察到下列不良事件: [u]血液和淋巴系统异常:[/u]临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素