简述上市前口服齐拉西酮的其他不良反应
下面按身体系统和发生率归类齐拉西酮的不良反应，齐拉西酮的常见不良反应：发生率至少为1%；不常见不良反应：1/1000[发生率<1>1/1000。 1、全身：齐拉西酮的常见不良反应：腹痛、感冒样症状、发烧、意外跌倒、面部浮肿、寒战、光敏反应、肋痛、体温过低、驾驶机动车意外。 2、心血管系统：常见：心动过速、高血压、立位性低血压；少见不良反应：心动过缓、心绞痛、心房颤动；罕见不良反应：1级AV传导阻滞、束支传导阻滞、静脉炎、肺栓子、心肥大、脑梗塞、脑血管意外、深度血栓性静脉炎、心肌炎、血栓性静脉炎。 3、消化系统：常见不良反应：厌食、呕吐；少见不良反应：直肠出血、吞咽困难、舌水肿；罕见不良反应：牙龈出血、黄疸、粪便嵌塞、γ-谷氨酰转氨酶升高、呕血、胆汁阻塞性黄疸、肝炎、肝肿大、口粘膜白斑病、脂肪肝、黑吐症。 4、内分泌系统：罕见不良反应：甲状腺机能减退，甲状腺机能亢进，甲状腺炎。 5、血液淋巴系统：少见不良......阅读全文
盐酸齐拉西酮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每
使用盐酸齐拉西酮的注意事项
齐拉西酮治疗引起QTc延长，比4种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsade de points）的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转型室性心律
概述盐酸齐拉西酮的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲
关于盐酸齐拉西酮的含量测定介绍
一、盐酸齐拉西酮的含量测定： 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品约23mg，精密称定，置50mL量瓶中，加60%甲醇溶液适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。 2、对照品溶液 取盐酸齐拉西酮对照品约23mg，精密称定，置50mL量瓶中，加60%甲醇溶液适量，
简述盐酸齐拉西酮片的使用禁忌
1.QT间期延长 齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。 齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中
盐酸齐拉西酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在316nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的
盐酸齐拉西酮胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸齐拉西酮胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸齐拉西酮规格按C2H2CN4OS计(1)20mg(2)40mg(3)60mg贮藏密封保存。
甲磺酸齐拉西酮注射液的简介
甲磺酸齐拉西酮注射液，用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。 与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加 与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。在此类患者完成的17个安慰剂对照试验（众数疗程约为10周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍；在
盐酸齐拉西酮胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取
盐酸齐拉西酮的类别制剂及贮藏方法
类别抗精神病药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)盐酸齐拉西酮片(2)盐酸齐拉西酮胶囊
关于盐酸齐拉西酮片的用法用量介绍
初始治疗：一次20mg（一片），一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg（四片）、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐
盐酸齐拉西酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡橙红色结晶性粉末;有引湿性无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、无水乙醇或水中不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的乙醇溶液
关于盐酸齐拉西酮片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。 2、生殖毒性 SD大鼠在齐拉西酮剂量为10～160 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量20
简述盐酸齐拉西酮片的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见
使用盐酸齐拉西酮的后遗症介绍
1、恶性综合征（NMS） ：已经有报道抗精神病药治疗可以诱发一组致死性的复合症状群，统一命名为"恶性综合征"（NMS）。NMS的临床症状为 ：高热、肌僵、精神状态改变和植物神经系统功能紊乱（如脉搏不规律和血压不稳、心动过速、出汗和心律失常）； 其他体征包括 ：肌酐磷酸酶升高、蛋白尿和急性肾衰。应
概述盐酸齐拉西酮的药物相互作用
齐拉西酮不应与延长QT间期的药物合用。齐拉西酮主要作用于中枢神经系统，与其他作用于中枢的药物合用时应十分谨慎。齐拉西酮可能诱发低血压，因此可能会增强某些抗高血压药物的疗效。齐拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂的作用。 1、其他药物对齐拉西酮的影响： 卡马西平 ：卡马西平为CYP 3A4诱
使用盐酸齐拉西酮片过量的症状介绍
1、人体药物过量经验：在5400例患者或正常受试者参加的上市前的临床试验中，偶然或有意过量使用齐拉西酮共10人，所有这些患者均完全恢复正常，未出现后遗症。服最大剂量3240mg的患者仅出现如下不良反应：轻度镇静、言语不清和一过性高血压(200/95)。 上市后的使用中，报告的与齐拉西酮过最相关
盐酸齐拉西酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至浅红色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅红色鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0
关于盐酸齐拉西酮片的用法用量介绍
初始治疗：一次20mg（一片），一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg（四片）、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐
盐酸齐拉西酮片的类别及贮藏方法
类别同盐酸齐拉西酮规格20mg贮藏密封保存。
关于盐酸齐拉西酮的计算化学数据介绍
盐酸齐拉西酮的计算化学数据： 疏水参数计算参考值（XlogP）：无 氢键供体数量：2 氢键受体数量：5 可旋转化学键数量：4 互变异构体数量：3 拓扑分子极性表面积：76.7 重原子数量：29 表面电荷：0 复杂度：573 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不
盐酸齐拉西酮胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
不同人群使用盐酸齐拉西酮片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时，齐拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中，服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。 2、儿童用药：儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。 3、老年用药：应降低起始剂量、缓慢调整剂量，并密切监测患
简述盐酸齐拉西酮片的药物相互作用
(1)齐拉西酮不能与延长QT间期的药物合用。 (2)齐拉西酮主要为中枢神经系统药物，与其他中枢活性药物合用应十分谨慎。 (3)齐拉西酮能诱发低血压，能增强抗高血压药物的疗效。 (4)齐拉西酮拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂。
简述盐酸齐拉西酮片的使用注意事项
1、吸烟：体外人肝细胞酶进行的研究表明，齐拉西酮不是CYPIA2酶的底物，吸烟应该对齐拉西酮的药代动力学无影响。群体药代动力学研究结果与体外研究结果一致，群体药代动力学研究表明，吸烟和不吸烟对齐拉西酮的药代动力学无影响。 2、肾损伤：齐拉西酮代谢率高，经肾分泌的原形药物低于1%，单独肾损伤对齐
盐酸齐拉西酮片的主要成分是什么？
盐酸齐拉西酮片的主要成分是盐酸齐拉西酮。 盐酸齐拉西酮是一种抗精神病药物，它用于治疗精神分裂症，同时也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。这种药物通过作用于大脑中的多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质，来发挥其抗精神病的效果。
关于注射用甲磺酸齐拉西酮的简介
注射用甲磺酸齐拉西酮，适应症为注射用甲磺酸齐拉西酮适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时，有死亡率增加的风险。在此类患者完成的17 个安慰剂对照试验（众数疗程约为10 周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6～1.7 倍。在一
盐酸齐拉西酮片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至浅红色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅红色鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0
关于甲磺酸齐拉西酮注射液的禁忌
1、QT间期延长 齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。 齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中