阿奇霉素片的不良反应
虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 在临床试验中观察到下列不良事件： [u]血液和淋巴系统异常：[/u]临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。 [u]耳和迷路异常：[/u]部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。 [u]胃肠道异常：[/u]恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适（疼痛或痉挛），胃肠胀气。 [u]肝胆系统异常：[/u]肝功能异常。 [u]皮肤和皮下组织异常：[/u]包括皮疹以及血管性水肿在内的过敏反应。 上市后，在使用本品过程中报告的其他不良事件包括： [u]感染和寄植[/u]：念珠菌病和阴道炎。 [u]血液和淋巴系统异常：[/u]血......阅读全文
简述阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的使用禁忌
孕妇及哺乳期妇女用药：动物繁殖研究已表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌的资料。对妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。 儿童用药：本品适用于儿童用药，其用法用量在上文中已有描述。 老年用药 ：本品适用于老年用药。
简述阿奇霉素颗粒的毒理作用
1、遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。 2、生殖毒性： 大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当阿奇霉素（经口给药）剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的
概述阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的药理毒理
阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括： 革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A级β溶血性链球菌)、 肺炎（链）球菌、a -溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉索的革兰
阿奇霉素的类别及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
使用阿奇霉素的注意事项
1.与红霉素和其他大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2.由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 3.曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生
阿奇霉素胶囊的注意事项
1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使
简述阿奇霉素颗粒的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。 2、儿童用药： 无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。 阿奇霉素干混悬剂用于体
关于阿奇霉素的药典信息介绍
1、基本信息 本品为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-
关于阿奇霉素的用法用量介绍
每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用500mg，第
阿奇霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。
阿奇霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品
阿奇霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加有关物质项下稀释液适量,超声使阿奇霉素溶解,放冷,用有关物质项下稀释液定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素lng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,
关于阿奇霉素的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 2、对照品溶液 取阿奇霉素对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 3、系统适用性溶液 取阿奇霉素系统适用性对照品适量
关于阿奇霉素的鉴别测定介绍
1、照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 对照品溶液：取阿奇霉素对照品适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 色谱条件：采用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺（10:10:2）为展开剂。 测
阿奇霉素的杂质及制剂类型
制剂(1)阿奇霉素干混悬剂(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素胶囊(4)阿奇霉素颗粒(5)注射用阿奇霉素杂质质HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]3′N-去甲基阿奇霉素 杂质I阿奇霉素I
关于阿奇霉素分散片的药代动力学介绍
口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（
关于阿奇霉素分散片的适应症和用法介绍
1、适应症 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 2、用法用量 以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病
简述盐酸阿奇霉素的适应症
用于由敏感致病菌引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡它莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采用静脉滴注治疗的社区获得性肺炎；由沙眼衣原体、淋球菌双球菌、人型支原体引起的需首先采用静脉滴注治疗的盆腔炎。
阿奇霉素胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿奇霉素。规格(1)0.125g(2)0.25g贮藏密封,在阴凉干燥处保存
注射用阿奇霉素的标注内容
如产品为过量投料,应在说明书规格项下同时注明阿奇霉素的投料量。
富马酸阿奇霉素胶囊的性状
本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
关于乳糖酸阿奇霉素的检查介绍
有关物质 取本品适量，精密称定，加80%乙醇使溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1.5ml，并取红霉素标准品30mg，置同一50ml量瓶中，另精密量取供试品溶液1.0ml、0.5ml，分别置50ml量瓶中，均用80%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(1
阿奇霉素注射液的药理毒理
阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌。α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰氏阳性细
阿奇霉素注射液的适应病症
本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染： 1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。 2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗
简述阿奇霉素软胶囊的使用禁忌
禁忌：对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，在孕妇中应用须充分权衡利弊。 尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在
简述阿奇霉素颗粒的适应症
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
简述阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的注意事项
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。现尚缺乏者方面的具体资料。 应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象
关于盐酸阿奇霉素的用法用量介绍
进食前至少1h，或进食后 2h服用本品。成人每日0.5g，1次顿服，疗程 3日；或首剂 0.5g，以后每日0.25g，疗程 5日。性传播性疾患可采用单剂1g疗法。老人可按成人剂量给药。 6个月以上儿童(45kg以下)每日剂量 10mg/kg，服法和疗程与成人相同。如服用阿齐霉素混悬剂， 3～7岁
使用阿奇霉素的不良反应介绍
1、血液和淋巴系统异常：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。 （1）耳和迷路异常：部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。 （2）胃
简述阿奇霉素颗粒的药理作用
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素。其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。 体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效： 革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革