简述丙哌双苯醚酮的药代动力学
丙哌双苯醚酮口服、肌注、静注或直肠给药均可。口服、肌注或直肠给药后迅速吸收，达峰时间分别是15～30min、15～30min和1h；肌注或口服10mg血药浓度峰值分别为40ng/ml和23ng/ml，直肠给药60mg血药浓度峰值为20ng/ml，静脉注射10mg血药浓度峰值为1200ng/ml。由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，丙哌双苯醚酮口服的生物利用度较低，禁食者口服丙哌双苯醚酮的生物利用度仅为14%；丙哌双苯醚酮口服的生物利用度在10～60mg剂量范围内可呈线性增加，饭后90min给药生物利用度也可明显增加，但达峰时间延迟；丙哌双苯醚酮直肠给药的生物利用度相似于等剂量口服给药者，而肌注的生物利用度为90%。丙哌双苯醚酮的蛋白结合率为92%～93%；静脉注射10mg后，表观分布容积为5.71L/kg。除中枢神经系统外，丙哌双苯醚酮在体内其他部位均有广泛的分布；药物浓度以胃肠局部最高，血浆次之，脑内几乎没有；少部分可排......阅读全文
磷酸苯丙哌林口服溶液性状
性状本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体。
磷酸苯丙哌林片贮藏方法
遮光,密封保存
磷酸苯丙哌林的制剂类型
制剂(1)磷酸苯丙哌林口服溶液(2)磷酸苯丙哌林片(3)磷酸苯丙哌林胶囊(4)磷酸苯丙哌林颗粒
磷酸苯丙哌林的含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4m1溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
磷酸苯丙哌林片含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,加水20nl使磷酸苯丙哌林溶解,加2%氢氧化钠溶液2.5ml,振摇1分钟生成白色浑浊液后,加4%磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤
磷酸苯丙哌林口服溶液说明
性状本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林2mg),加水3ml与稀盐酸1ml,滴加硫氰酸铬铵试液即生成粉红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)相对密度本品的
磷酸苯丙哌林鉴别与检查
鉴别(1)取本品约20ng,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟后显粉红色至红色。(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,
磷酸苯丙哌林的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25m1)比较(通则0901第法),不得更深。氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化
磷酸苯丙哌林口服溶液规格
按C21H27NO计(1)10ml:10mg2)10ml:20mg(3)80ml:80mg(4)100ml:100mg(5)100ml:200mg(6)120ml:120mg(7)160ml:160mg
磷酸苯丙哌林的检测方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25m1)比较(通则0901第法),不得更深。氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶
磷酸苯丙哌林的性状和规格
制剂(1)磷酸苯丙哌林口服溶液(2)磷酸苯丙哌林片(3)磷酸苯丙哌林胶囊(4)磷酸苯丙哌林颗粒性状本品为白色或类白色粉末;微带特臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~153℃。
磷酸苯丙哌林的鉴别方法
(1)取本品约20ng,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟后显粉红色至红色。(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在2
磷酸苯丙哌林胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量。内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50m1量瓶中,加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解,加2%氢氧化钠溶液2.5ml,振摇1分钟生成白色浑浊液后,加4%磷酸溶液
磷酸苯丙哌林的含量测定方法
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4m1溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
磷酸苯丙哌林颗粒的检查方法
检查含量均匀度取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
磷酸苯丙哌林胶囊的适应病症
用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
磷酸苯丙哌林的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末;微带特臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~153℃。
磷酸苯丙哌林胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45
磷酸苯丙哌林片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,加水20nl使磷酸苯丙哌林溶解,加2%氢氧化钠溶液2.5ml,振摇1分钟生成白色浑浊液后,加4%磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶
磷酸苯丙哌林口服溶液贮藏方法
遮光,密封保存。
磷酸苯丙哌林的鉴别方法
鉴别(1)取本品约20ng,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟后显粉红色至红色。(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,
磷酸苯丙哌林颗粒的检查方法
含量均匀度取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
磷酸苯丙哌林胶囊的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经
磷酸苯丙哌林类别与贮藏方法
类别镇咳药贮藏遮光,密封保存。
磷酸苯丙哌林含量测定与性状
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4m1溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。性状本品为白色或类白色粉末;微带特
磷酸苯丙哌林片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试
磷酸苯丙哌林口服溶液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取磷酸苯丙哌林对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.4mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;
磷酸苯丙哌林片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样
磷酸苯丙哌林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20ng,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟后显粉红色至红色。(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,
磷酸苯丙哌林的类别和贮藏方法
类别镇咳药贮藏遮光,密封保存。