骨化三醇软胶囊的注意事项
1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9-11mg/100ml，或2250-2750μmol/l)高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120μmol/l，应立即停止服用本品直至血钙正常。......阅读全文
骨化三醇软胶囊的性状及适应症
性状 本品为胶丸，内含无色或淡黄色油状液。 适应症 1.绝经后骨质疏松； 2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症； 3.术后甲状旁腺功能低下； 4.特发性甲状旁腺功能低下； 5.假性甲状旁腺功能低下； 6.维生素D依赖性佝偻病； 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
骨化三醇软胶囊的适应症及规格
适应症 1.绝经后骨质疏松； 2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症； 3.术后甲状旁腺功能低下； 4.特发性甲状旁腺功能低下； 5.假性甲状旁腺功能低下； 6.维生素D依赖性佝偻病； 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。 规格 0.25ug
骨化三醇软胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良，感觉障碍，伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止以及泌尿道感染。 长达1
骨化三醇软胶囊的不良反应有哪些
由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良，感觉障碍，伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止以及泌尿道感染。 长达15年临床使用
骨化三醇软胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良，感觉障碍，伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止以及泌尿道感染。 长达1
骨化三醇软胶囊的用法用量及不良反应
用法用量 应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。 确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时，不能止血带。若血钙超过正常范围(9-11mg/
骨化三醇软胶囊的药代动力学及贮藏
药代动力学 吸收 骨化三醇在肠道内被迅速吸收。口服单剂本品0.25-1.0 ug，3-6小时内达血药峰浓度。多次用药后，在7日内血清骨化三醇浓度达到稳态，同给药剂量有关。 分布 单剂量口服本品0.5 ug，2小时后，骨化三醇平均血药浓度从基础值40.0±4.4 pg/mL升高到60.0±4.
骨化三醇软胶囊的用法用量及不良反应介绍
用法用量 应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。 确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时，不能止血带。若血钙超过正常范围(9-11mg/
阿法骨化醇软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
阿法骨化醇软胶囊的基本性状
本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
阿法骨化醇软胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品60粒(0.25μg规格)或40粒(0.5g规格),精密称定,倾出内容物,囊壳用乙醚洗净。挥净乙醚精密称定,求出每粒内容物的平均重量。将内容物混匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含阿法骨化醇1μg的溶液。对照品溶液取
骨化三醇软胶囊与其他药物的相互作用是什么
由于骨化三醇是维生素D3的最重要的代谢产物之一，因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂，以避免可能发生的附加作用和高钙血症。 要对病人进行饮食指导，特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙质制剂的使用进行控制。 与噻嗪类利尿剂合用会增加高钙血症的危险。 对正在进行洋地
阿法骨化醇软胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿法骨化醇。规格(1)0.25μg(2)0.5μg贮藏遮光,密封,在凉暗干燥处保存
阿法骨化醇软胶囊的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
阿法骨化醇软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
骨化三醇胶丸的用途是什么？
绝经后骨质疏松症：由于绝经后女性雌激素水平下降，容易导致骨质疏松。 慢性肾功能衰竭：尤其是接受血液透析的患者，肾功能减退会影响体内磷钙代谢，进而导致肾性骨营养不良症。 术后甲状旁腺功能低下或特发性甲状旁腺功能低下：这些情况下，患者体内钙磷代谢会受到影响。 假性甲状旁腺功能低下：体内甲状旁腺
骨化二醇胶囊注意事项
阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对 肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每3个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现 高血钙或高尿钙，应迅速停药直至 血钙水平恢复正常（大约需1周时间）。然后可以按末次剂量减半给药
骨化三醇胶丸适合哪些人群？
绝经后骨质疏松症患者，这类患者由于雌激素水平下降，易发生骨质疏松； 慢性肾功能衰竭患者，尤其是接受血液透析的患者，这类患者因肾功能减退导致体内磷钙代谢紊乱，易发生肾性骨营养不良症； 术后甲状旁腺功能低下或特发性甲状旁腺功能低下的患者，这类患者由于甲状旁腺功能减退，导致体内钙磷代谢紊乱； 假
骨化三醇胶丸可以长期服用吗？
骨化三醇胶丸不建议长期服用。这是因为长期服用骨化三醇胶丸可能会导致维生素D在体内沉积，从而引起维生素D中毒。此外，骨化三醇胶丸的长期使用还可能增加高钙血症的风险，尤其是在血钙水平已经偏高的情况下。 因此，如果您需要长期治疗，建议在医生的指导下进行，并定期监测血钙水平以调整剂量。此外，骨化三醇胶
骨化三醇胶丸的副作用有哪些？
骨化三醇胶丸的副作用主要包括高钙血症、食欲减退、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹痛、上腹部痛、肌无力、感觉障碍、口渴、烦渴、多尿、脱水、情感淡漠、发育迟缓以及泌尿道感染等。 这些副作用的发生与骨化三醇胶丸能产生维生素D的作用有关，因此可能发生的不良反应与维生素D过量相似。比如，如果血钙水平过高，可能
什么病症需要使用骨化三醇胶丸？
绝经后骨质疏松症：绝经后女性由于雌激素水平下降，容易出现骨质疏松。 慢性肾功能衰竭：尤其是接受血液透析的患者，肾功能减退会导致体内磷钙代谢紊乱，从而引发肾性骨营养不良症。 术后甲状旁腺功能低下或特发性甲状旁腺功能低下：这些患者由于甲状旁腺功能减退，体内钙磷代谢会受到影响。 假性甲状旁腺功能
骨化三醇胶丸与哪些药物有相互作用？
与噻唑类利尿剂合用可能增加高钙血症的危险。 与含镁药物（如抗酸药）合用可能导致高镁血症。 与洋地黄类药物治疗的患者合用时，应谨慎制定骨化三醇的用量，因为高钙血症可能诱发心律失常。 与维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系。维生素D类制剂能促进钙的吸收，而激素类制剂则抑制钙的吸收。
阿法骨化醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(1)取阿法骨化醇适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,在日光或钨灯光
1α羟基胆骨化醇的介绍
1α-羟基胆骨化醇是一种维生素D的代谢产物，它在体内起着重要的生理作用。 维生素D是一种脂溶性维生素，它可以通过皮肤暴露于紫外线下合成，也可以通过食物摄入。维生素D的主要作用是促进钙和磷的吸收和利用，维持骨骼健康。此外，维生素D还参与调节免疫系统、心血管系统、神经系统等多个生理过程。 1α-
骨化二醇胶囊用法用量
口服 骨质疏松症患者首剂量为：0.5ug/天；其它所有指征的首剂量为：成人1ug/天；老年病人0.5ug/天；体重20kg以上的儿童无 肾性骨病者1ug/天为了防止高血钙的发生应根据生化指标调节 阿法骨化醇的剂量服药初期必须每周测定血钙水平剂量可按0.25-0.5ug/天的增量逐步增加大多数成年
阿法骨化醇的鉴别方法
(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
阿法骨化醇的含量测定方法
照髙效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液。系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下
阿法骨化醇的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光、湿、热均易变质本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+46.0
阿法骨化醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量限度为±25%,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。