我国药品安全领域方面将建立药企风险管理机制
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆答记者问 中国网7月17日讯 今日上午，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆在国家食品药品监督管理总局举行药品“两打两建”专项行动发布会上表示，“就像开饭店，我们知道哪一个饭店是几星级的饭店，相对地来说它代表了它的信誉、代表了它的水平、代表了它的能力，我们大家在消费的时候就会有所选择，让那些风险等级高的企业，甚至是那些“无良企业”在市场竞争中就处于劣势。将来，在药品安全领域方面也要建立的药企风险管理机制。” 李国庆介绍，提出的建立企业风险管理机制，大体上来说就是根据影响药品安全的因素，影响药品安全的因素有哪些我们会有一个详细的分析，根据这些影响药品安全的因素设定若干指标，也就是设定和风险相关的若干指标，形成若干指标体系，对每项指标都会针对这个企业的特点有一定的评估，在这个评估的基础上，按照风险指标体系对企业进行评估后会对这个企业做出一个风险等级的......阅读全文
青岛农大与企业共建食品药品安全检测中心
日前，青岛农业大学、润德(山东)检测技术有限公司、青岛海都集团有限公司签署合作协议，三方合作在青岛农大建立国内首家符合美国FDA和欧盟EFSA标准的食品药品安全检测中心，负责出口到欧美国家的中国食品的安全检测。 该中心的设立将填补我国在国际食品药品检测高端服务业方面的空白，提高我国政
深圳、丽水、云浮、中山四市－推动药品安全共治
6月28日，深圳市市场监管局联合浙江省丽水市、广东省云浮市和中山市三地市场监管部门签订“药品上市许可持有人”（MAH）监管合作框架协议。 据介绍，长期以来，我国沿用药品注册与生产许可合一的模式，药品批准文号只颁发给药品生产企业，从而获得MAH资格，药品研发机构或其他人员通常只能将技术成果转让
福建统一危害食品药品安全犯罪司法尺度
今后，福建法院判处危害食品药品安全犯罪有了统一的法律适用尺度。今日上午，福建省高院、检察院、公安厅、食药监局等多个部门联合召开新闻发布会，通报了福建依法惩治危害食品药品安全犯罪有关情况。 据介绍，2010年以来，全省法院审理涉及食品药品安全刑事犯罪案件逐年飙升。其中2010年审结9件、24人
山东全力推动食品药品安全治理模式转型
习近平总书记近日针对食品安全的重要讲话，对当前和今后一个时期食品安全工作提出了更新更高的要求。山东省食安办主任、食品药品监管局局长马越男表示，山东将以习总书记讲话精神为指引，以人民为中心，坚持全面从严治党、依规治党的方法举措，全面落实“四个最严”要求，严字当头，推动食品药品安全治理模式转型。
打击食品药品安全犯罪重在拓宽线索渠道
检察机关依法办理食品药品安全犯罪案件，是其职责所在。从河南省嵩县检察院查办情况来看，当前，办理此类案件存在以下难点： 行政机关主动移送案件难。目前检察机关查办此类案件的线索大多来源于公安机关与其他行政部门联合开展的执法行动中，还有一部分来自于群众举报，相关行政执法部门进行行政查处后移送司法机
广东：运用大数据开展食品药品安全监管
13日，广东省人民政府官网发布《珠江三角洲国家大数据综合试验区建设实施方案》（以下简称《方案》），为先行先试建设珠江三角洲国家大数据综合试验区，加快推动广东大数据应用和产业发展制定了具体目标和提供了指引。 开发环境治理智能手机应用程序 建设环境大数据分析与决策支持平台，整合全省环境保护相关数
药品安全十三五规划发布：咱们该关注啥
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
中美两国签署《药品医疗器械安全协议》
12月11日下午，国家食品药品监督管理局与美国卫生和人类服务部在北京钓鱼台国宾馆签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》，该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。 作为世界上最大的发展中国家和发达
汪洋强调：加快监管改革创新－确保食品药品安全
国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度，完善监管体系，落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的
六部门联合督查药品安全专项整治
记者2日从国家食品药品监管局获悉，卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局六部局药品安全专项整治联合督查工作正式启动。 根据安排，11月中上旬，六部局联合督查组共6组将分赴山西、浙江、山东、江苏、河南、甘肃、四川、重庆、河北、贵州、辽宁、黑龙
吃去吃饭要注意那些食品药品安全知识？
1.进饭店（馆）要看的“证”。第一个证件是餐饮服务许可证（或食品卫生许可证），第二个证件是餐饮服务食品安全等级公示牌。目前食品药品监督部门对各餐饮服务单位的食品原料及食品、餐饮具清洗消毒、食品添加剂等内容进行量化分级管理。根据此要求，餐饮服务单位要悬挂食品安全等级公示牌卡通标识：“笑脸”为优秀；“平
我国食品药品安全仍处风险高发期
药监局力争在3至5年内全面提高上市药品标准 国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示,受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响,当前,食品药品安全在我国仍处于风险高发期和矛盾凸显期。 审评审批与监督管理存在脱节 邵明立说,经过两年多
小作坊渐成危害食药品安全案件多发地
近年来，危害食品药品安全的刑事案件呈多发趋势。从瘦肉精、地沟油到问题奶粉，再到甲醛毛血旺、毒胶囊，危害食品药品安全犯罪的作案手法越来越多，隐蔽性也越来越强。甘肃省兰州市城关区人民检察院近三年侦办了35件危害食品药品安全案件，涉及的食品药品种类繁多，制售场所及手段触目惊心。 这些危害食品药品安
宁夏实行食品药品安全党政同责
日前，宁夏回族自治区党委办公厅、政府办公厅印发《关于落实食品药品安全党政同责的意见》（以下简称《意见》），明确食品药品安全主要任务，全面落实食品药品安全责任，力促全区上下形成各司其职、齐抓共管的社会共治格局。 《意见》指出，各级党委要把食品药品安全纳入重要议程和年度重点工作安排，党委常委会每年
遵循无菌操作技术原则－保障药品质量和安全
无菌药品的特殊性，决定了其生产过程的高风险性，如何控制质量风险，是无菌药品生产企业必须面对的问题。因此，相关人员在操作技术过程中，需要保持无菌的原则。对于操作人员而言，在进行正式操作前需要注意仪表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要评估环境，看是否清洁、干燥、宽敞。操作前30分钟要通风，停止扫地，减少人群
中国官方专设机构受理食品药品安全投诉举报
中新社北京2月27日电 中国国家食品药品监督管理局投诉举报中心27日在北京成立。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲介绍说，投诉举报中心将承担指导协调全国食品药品监管部门投诉举报工作的任务。 官方当天消息称，目前，中国食品药品投诉举报业务网站www.12331.org.cn已开通
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有2
汾阳市食药监局重拳整治食品药品安全
为切实抓好食品药品安全工作，汾阳市食药监局从2015年12月至2016年3月底，在全市范围内开展食品药品安全“冬季行动”，通过采取集中排查、明察暗访、监督抽验、严查违法行为等措施，严厉打击违法违规行为，严防食品药品安全事故发生。 此次行动重点围绕食品生产加工小作坊、集贸市场和批发市场、餐饮食
北京食品药品安全委员会组建－全面强化食药安全监管
昨天上午， 北京市食品药品安全委员会组建并召开第一次全体会议，市食品药品安全委员会由31个部门组成，负责对全市食品药品安全工作实行统一领导、组织协调和监督指导。市委常委、常务副市长李士祥任委员会主任，副市长程红、杨晓超任委员会副主任。李士祥、程红、杨晓超等市领导，中央有关部门领导以及市属28
国办印发《关于优化完善地方政府专项债券管理机制的意见》
国务院办公厅关于优化完善地方政府专项债券管理机制的意见国办发〔2024〕52号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为更好发挥地方政府专项债券（以下简称专项债券）强基础、补短板、惠民生、扩投资等积极作用，经国务院同意，现就优化完善地方政府专项债券管理机制提出如下意见： 一
合肥：中秋期间全市食品药品安全事故“零报告”
记者昨日从市食品药品监督管理局获悉，中秋节期间，我市加强市场巡查和强化假日值班，积极做好应急准备，实现了食品药品安全事故“零报告”。 据了解，我市提前部署，要求各单位结合学校及周边食品安全整治、“食品安全庐州行”、“四打击四规范”、“药监网剑”等专项活动，细化工作方案，落实监管责任，保障全市
邵明立：奥运食品药品安全保障是当前重中之重
2008年食品药品监督管理工作座谈会在宁、黔召开 邵明立：奥运食品药品安全保障是当前重中之重 2008年7月22日和7月24日，“2008年食品药品监督管理工作座谈会”分别于宁夏回族自治区银川市和贵州省贵阳市按南北片区召开。各省(区、市)食品药品监督管理局负责人交流了今年上半年采取的监管措施、
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
食品药品监管总局：“严”字当头确保食药安全
食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益，是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示，食品药品安全没有“零风险”，但对食品药品安全的监管必须“零容忍”，“食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线
国务院印发国家药品安全“十二五”规划
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
福建永安：对危害食品药品安全开展专项监督
近年来，福建省永安市检察院立足检察职能，依托行政执法和刑事司法衔接机制，聚焦民生民利，严厉打击食品药品领域违法犯罪，并同步对危害食品药品安全开展专项监督，依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决，监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人，监督行政执法部门完善食品安全类执法
全国首家食品药品安全评价中心将在上海开建
近日，从上海市食品药品检验所获悉，上海市食品药品监督局正在向上海市政府报告建立食品药品安全评价中心，为食品药品安全预警提供技术支持。这也意味着全国首家食品药品安全评价中心或将在上海率先建立。 上海市食品药品检验所连同上海食品药品监督局将于下周向上海市发改委汇报建设事宜。评价中心的技术将由上海市食品
河南省出台“十三五”－食品药品安全规划
2月5日，记者从省政府获悉，省政府办公厅转发了由省食品药品监管局、省发改委共同制定的《河南省“十三五”食品药品安全规划》，到2020年，我省食品生产经营企业食品安全管理机构设置率和食品安全员（师）配备率达到100%。 食品安全监测覆盖面超95% 根据《规划》，到“十三五”末，我省食品安全
河北制定印发《食品药品安全预警信息交流制度（试行）》
近日，河北省食品药品监督管理局制定印发《食品药品安全预警信息交流制度(试行)》。 食品药品安全预警信息即：对公众身体健康和生命安全构成潜在威胁，可能引发食品药品安全问题或事件;消费者、新闻媒体、社会团体、专家等对某类食品药品安全提出的质疑。该制度明确要求，对食品药品安全预警信息及时通报，不
药监局布置2009年药品安全监管工作重点
2009年1月14日，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上，对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是：巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果，从源头上加强药品上市前的把关，从全过程强化已上市药品的监管，从技术上提高药品标准，建立健