关于茴拉西坦片的使用情况介绍
茴拉西坦片，适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。 一、茴拉西坦片的成份： 本品主要成份为茴拉西坦，其化学名称为1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。 分子式：C12H13NO3 分子量：219.24 二、性状：本品为白色片。 三、适应症：适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。 四、规格：50mg 五、用法用量：口服，每次2～4片，每日3次，疗程4～8周。 六、茴拉西坦片的不良反应：本品不良反应较少，偶见口干、厌食、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失。 七、禁忌：对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。 八、茴拉西坦片的注意事项： 1．有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 2．本品可加重Huntington舞蹈病者症状。......阅读全文
吡拉西坦片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
吡拉西坦的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为151~154℃。
吡拉西坦的类别及贮藏方法
类别脑代谢改善药。贮藏遮光,密封保存
吡拉西坦口服溶液的贮藏方法
遮光,密闭保存。
吡拉西坦口服溶液的所属类别
同吡拉西坦。
吡拉西坦片的基本性状
本品为白色或类白色片。
吡拉西坦口服溶液的所属类别
同吡拉西坦。
吡拉西坦片的鉴别方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的基本性状
本品为白色或类白色片。
吡拉西坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
吡拉西坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。
吡拉西坦胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦片的含量测定方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱
注射用吡拉西坦的贮藏方法
遮光,密闭保存。
吡拉西坦口服溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。
吡拉西坦片的类别和贮藏方法
类别同吡拉西坦。规格0.4g贮藏遮光,密封保存。
吡拉西坦口服溶液的基本性状
本品为橙黄色至黄褐色的澄清液体。
吡拉西坦口服溶液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吡拉西坦口服溶液的基本性状
本品为橙黄色至黄褐色的澄清液体。
吡拉西坦口服溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。
吡拉西坦胶囊的类别及贮藏方法
类别同吡拉西坦。规格(1)0.2g(2)0.4g贮藏遮光,密封保存
吡拉西坦片的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦口服溶液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置使分层,分取三氯甲烷液2ml,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴,振摇,上层即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
吡拉西坦片的类别及贮藏方法
类别同吡拉西坦。规格0.4g贮藏遮光,密封保存。
吡拉西坦注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉
吡拉西坦胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致