FDA最新提醒:沙星可能伤神经
美国食品和药品管理局(FDA)8月15日发布通告,宣布将对喹诺酮类抗生素(即沙星类)的药品说明书进行更新,提醒医生和患者注意服药后引起周围神经病变,可能出现疼痛等问题。喹诺酮类药物严重神经损伤可在服药后不久后发生,且损害较难以恢复。 临床上常用的喹诺酮类药物包括左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、诺氟沙星等。这类药物对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、衣原体、支原体、军团菌等引起的腹泻、呼吸系统感染等疾病的效果较好。 目前发现可能造成周围神经病变的喹诺酮,多为口服或注射用的剂型。此类药物的外用制剂,如滴耳液和滴眼液,还未明确发现有这种风险。 周围神经病变是一种发生在手臂或腿部的神经系统疾病,症状包括烧灼感、刺痛、麻木、无力,或触觉和温度感觉失常,以及身体位置感的变化。这些症状可能发生在喹诺酮类药物治疗过程中任何时间,并持续到停药几个月到几年,甚至是永久性的。 FDA建议,使用喹诺酮类药物的患者应在用药过程中观察......阅读全文
关于司帕沙星胶囊的简介
司帕沙星胶囊,适应症为本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括:1.呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。2.肠道感染:如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。3.胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等。4.泌尿生殖系统感染:如膀胱炎、肾盂
依诺沙星片的类别规格
规格按C5H17FNO3计(1)0.1g(2)0.2g贮藏遮光,密封保存。
依诺沙星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集282)一致
简述培氟沙星的使用禁忌
肾功能不全者慎用。培氟沙星在轻度肾功能减退者应用时不需减量,但肝功能损害者宜慎用并减量应用。诺氟沙星等氟喹诺酮类药物的作用机制为抑制DNA的合成,在幼鼠中发现该类药物对软骨的损害,故此类药物不宜用于小儿、孕妇,乳妇应用时需暂停哺乳,因药物可分泌至乳汁中。原有癫痫等中枢神经疾患者,应避免应用该品等
氟罗沙星片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟罗沙星0.16g),置100ml量瓶中,加流动相使氟罗沙星溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适
依诺沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于依诺沙星,按C15H17FNO3计25mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约20ml使依诺沙星溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流
洛美沙星片的药理毒理
本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。 本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的
氟罗沙星胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含氟罗沙星4pg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶
司帕沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,研细,精密称取细粉适量(约相当于司帕沙星20mg),加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含司帕沙星0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用含量测定项下的流动相稀释至刻度,摇
关于洛美沙星的基本介绍
洛美沙星(lomefloxacin)化学名为 l-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸,灰白色至黄色晶体,分子式为C17H19F2N3O3,分子量为351.34800,密度为1.342 g/cm3,熔点为239-240ºC,沸点为542.7ºC
依诺沙星滴眼液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置25m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依诺沙星含量测定项下
氟罗沙星的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-甲醇(4:1)。供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶剂制成每ml中含1mg的溶液。系统适用性溶液取氟罗沙星对照品与氧氟沙星对照品适量,加溶剂制成每1m1中约含氟罗沙星1mg和氧氟沙星1mg的混
司帕沙星胶囊的用法用量
1.消化系统反应:如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。 2.过敏反应:如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。 3.中枢神经系统:头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。 4.实验室检查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-
依诺沙星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集282)一致检查溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更
依诺沙星滴眼液的检查方法
pH值应为4.5~5.5(通则0631)颜色取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动
氟罗沙星的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中微溶,在甲醇中极微溶解,在水中极微溶解或几乎不溶,在乙酸乙酯中几乎不溶;在冰醋酸中易溶,在氢氧化钠试液中略溶。
如何正确使用左氧佛沙星?
正确使用左氧氟沙星应遵循医生指导和药品说明书。 左氧氟沙星是一种抗菌药物,通常用于治疗多种感染。正确用法用量包括: 口服:每次100~200mg,每日2次,严重感染时可增至每次200mg,每日3次; 静脉滴注:每日200~600mg,分1~2次进行,每200mg静脉滴注时间应大于30分钟。
依诺沙星片鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含依诺沙星(按C5H17FN4O3计)4Hg的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346nm的波
如何正确服用司帕沙星片?
成人剂量:成人通常的剂量为每次0.1~0.3g,一日1次,疗程一般为5~10日。具体剂量和疗程可根据病种及病情适当增减。 服用方式:司帕沙星片口服,饭前或饭后均可服用。建议用适量温开水将药片吞服,切勿嚼碎或研磨。
司帕沙星片含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于司帕沙星0.1g),置200ml量瓶中,加甲醇适量充分振摇使司帕沙星溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱
氟罗沙星片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含氟罗沙星4Pg的溶液。对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶出
司帕沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物,研细,精密称取细粉适量(约相当于司帕沙星20mg),加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含司帕沙星0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用含量测定项下的流动相稀释至刻度,摇
依诺沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于依诺沙星,按C5H1FN4O3计25mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约20ml使依诺沙星溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相A稀
盐酸洛美沙星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度取本品5份,分别加水制成每1ml中约含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品5份,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg
抗生素多肽类特点介绍
包括多粘菌素 B 、多粘菌素 E 、万古霉素、去甲万古霉素及壁霉素。多粘菌素 B 和 E ,肾毒性大,疗效差,只用于严重耐药的 G- 杆菌感染。 万古霉素和去甲万古霉素属于繁殖期杀菌剂,对包括多重耐药的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等 G+ 球菌有高度抗菌活性,对 G- 杆菌多
关于司氟沙星的动力学介绍
口服司氟沙星250mg和500mg后,高峰血药浓度分别为1.45mg/L和2.56mg/L,生物利用度为49%~70%。静滴该品100mg和后,高峰血药浓度为2.53±1.03mg/L。该药吸收后在体内广泛分布,在水泡液、前列腺、肺和泌尿生殖道组织、痰液中均可达有效药物水平。该品的消除半减期为3
简述普卢利沙星胶囊的药理毒理
普卢利沙星胶囊属于喹诺酮类抗生素,通过抑制细菌DNA拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ的活性,抑制细菌DNA合成,完成杀菌作用,不同于传统的杀菌模式,无其他类抗生素的耐药现象。普卢利沙星胶囊物抗菌谱广,对于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有显著疗效,对于绿脓杆菌的敏感性尤高,抗菌力超过其他沙星类,也超过目前上市的其他
高效液相色谱法用于兽药残留量的测定
兽药残留是指对食品动物用药后,动物产品的任何食用部分中的原型药物或/和其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。残留较大的兽药主要包括抗生素类、合成抗生素类、抗寄生虫类、生长促进剂和杀虫剂等。研究人员建立了一种养殖海水中诺氟沙星、环丙沙星和恩诺沙星3种喹诺酮类抗生素残留量的高效液相色谱-荧光测定方法:
司帕沙星片的基本性状
本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
依诺沙星乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。