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ATA第二届全球生物医用材料论坛”在上海斯格威铂尔曼大酒店举行。本次论坛由亚洲技术产业联盟主办，上海医疗器械行业协会植入介入委员会协办。论坛将围绕同行关注的合成医用高分子材料、天然医用高分子材料、医用金属与合金材料和其他生物医用材料展开，共同探讨新型生物医用材料的国内外最新研发进展、材料加工技术、产品研发设计、材料应用实例及医疗器械政策法规等热点话题。同时关注材料医疗应用领域包括骨科、心脑血管系统、组织工程、医用缝合材料及粘合剂、医用卫生材料及敷料、医用耗材、医疗设备和器材等。 本届国际盛会有幸邀请到20余位国内外知名专家学者分享他们丰富的行业经验和卓越的研究成果。国际发言嘉宾有来自英国诺丁汉大学的生物高分子材料荣誉教授George Roberts、瑞士巴塞尔大学生物医用材料科学研究中心Bert Muller教授、美国孟菲斯大学Gladus Lewis教授、美国爵硕大学周功耀(Jack G. Zhou)教授、美......阅读全文
为确保临床一线医护人员、药师、患者用药用械安全，江苏省苏州市新冠肺炎（NCP）疫情防控指挥部医疗救治组牵头，组织苏州市市场监管局、苏州市药品不良反应监测中心，紧急加班编写了全省首个工作资料《新冠肺炎诊疗相关药品和医疗器械常见不良反应（事件）汇编》。 疫情期间用药用械比较频繁，为了提高医护人员、
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况
2012年12月29日，国务院印发《生物产业发展规划》，全文如下 [国务院关于印发生物产业发展规划的通知] 国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《生物产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012
2500年前，南美洲的一个印第安人把天然橡胶树汁涂在了脚上，在浑然不觉中，空气中的氧分子把橡胶树汁中的长链分子连接起来，树汁变“硬”了，人类有了第一双特殊的“靴子”。 200年前，一个偶然的发现使人们拥有了橡胶的硫化技术，从而改变了天然橡胶的属性；之后不久，赛璐珞塑料、酚醛树脂、高压聚乙烯、
全球高性能热塑性塑料供应商帝斯曼集团近日表示，当前公司工程塑料在医疗领域的市场份额及其有限。“然而，医疗领域是未来几年我们将要着重开发的目标市场。”帝斯曼欧洲区域销售经理Sander Brakel说道。 Brakel表示，公司拟将通过对现有产品在医疗领域中的应用范围以及产品自身质量和产能来进
随着人类预期寿命的延长和人口老龄化日趋严重，关节疾病患者群体数量迅速增加，对人工关节等内植入医疗器械的需求迅猛增长。美国平均每年人工关节消费量超过100万套，产值超过100亿美元。据测算，我国人工关节潜在需求量超过300万套，2013年实际消费量约30万套，仅为十分之一，市场潜力巨大。 人工关
2014年11月21日第一届北京亦庄生物医药产业大会暨2014年北京亦庄生物医药产业创新与发展论坛-制药企业和行业服务分论坛在亦庄开发区举办。 王印祥CEO，贝达药业股份有限公司总裁兼首席科学家的报告《企业药物研发经验》 贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研
我们的冷藏箱分两种，一种是用于医用冷藏箱，一种是用于食品运输的冷链冷藏箱。根据要冷藏的产品属性不同，所以在做冷藏箱设计的时候也用不同的材料，不同的结构。 医用冷藏箱，因为大部分是医院，医疗器械，医药生物公司储存疫苗，试剂，生物制品用的，需要冷藏的药品温度属性大部
近日，面对新型肺炎疫情，广东省市场监管局出台7条市场监管领域惠企措施，切实解决企业生产经营存在的困难，支持企业复工复产、共渡难关。 该局加快实施疫情防控企业和药品医疗器械应急审批。对医用防护服、医用口罩、医用护目镜、相关药品等疫情防控物资生产企业开通许可登记注册业务绿色通道，有效保障防控急需用
摘要：在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。 关键词：灭菌包装、
分析测试百科网讯 近日，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文： “十三五”医疗器械科技创新专项
检测实验室是指具有第三方公正地位，能向社会提供检验检测和校准服务的技术机构的总称。它具有保证产品质量、推动技术进步、规范市场秩序、破除技术壁垒、保障民计民生、维护公共安全、促进社会和谐的技术支撑作用。 “十二五”时期是天津在高起点上实现更高水平发展、实现城市定位的关键时期。检测实验室的
近日，在新旧动能转换重大项目推介暨金融支持对接会上，山东省确定了新旧动能转换重大项目库第一批优选项目450个，总投资1.8万亿元。 其中新兴产业占比59%，体现了新动能主导未来总体产业格局的示范导向；平均单体投资为39亿元，100亿元以上项目45个，50亿元以上项目85个，大项目带动能力整体较
制售“毒”馒头、售卖过期药品、使用过期医疗器械……日前，莆田市食品药品监管局向媒体公布2015年查处的十大食品、药品领域的违法典型案例，件件引人警醒。 案例一：涵江区凌某某包子店制售铝超标馒头案 2014年11月25日，莆田市食品药品监管局涵江分局对辖区餐饮店进行随机抽查并送检，其中一份
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规
2017年8月31日国家食品药品监督管理总局发布了新版《医疗器械分类目录》，并于2018年8月1日起正式施行。该分类目录中有关临床检验器械说明的部分特别指出“根据学科发展和产品现状，本子目录的二级产品类别中新增加了如下内容：基因测序仪、质谱仪、生物安全柜和洁净工作台”。其中微生物质谱鉴定仪器、质
6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下： 根据国务院决定，食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。 (一)减少的行政审批事
医用培养箱 医用培养箱是指温度可控的，在医学实验室主要用于体外培养微生物、细胞、组织等生物体的基础设备 [1] 。中文名 医用培养箱 外文名 MedicalIncubator 管理类别 Ⅱ类医疗器械 分类名称 医用培养箱定义医用培养箱是用人工方法仿照细菌等微生物的生长繁殖环境，
全国多地发生雾霾，口罩也瞬时热销，口罩的保护能力到底有多大?到底什么样的口罩能有效防止PM2.5?请关注—— 近来全国多地雾霾天持续，口罩也瞬时热销，不仅小宠物被细心的“家长”戴上口罩，就连北大校园内的人物雕塑也被人们戴上了口罩。但是口罩的保护能力到底有多大?到底什么样的口罩能有效防止PM
近日，国家药品监督管理局官网发布通知，根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中
国家药监局近日正式发布《一次性使用血液灌流器》（YY/T 0464-2019）等21项医疗器械行业标准和行业标准《医用羧甲基壳聚糖》（YY/T 0953-2015）医疗器械行业标准第1号修改单，其中《一次性使用血液灌流器》等19项标准自2020年10月1日起实施，《牙科学 测定材料的X射线阻射性
在实际操作中，拉力试验机的速度分为50,100,150,200,250,300,500mm/min着七档，一般来说，若试样为软质且伸长率较大的，取高速如250,300,500mm/min，若试样较硬或伸长率较小的则取低速。如遇具体操作有疑问，可直接联系Labthink售后技术服务人员咨询！C610M
专业适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、医疗器械、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。产品特点：1、十大程序，满足多样化需求：仪器集
智能电子拉力试验机，专业适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、医疗器械、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。产品特点：1、十大程序，满
2013年下半年，国内相关园区在医疗器械产业加大了引资力度，北京生物医学工程学会副理事长陈志刚等统计了这些“大手笔”项目： 8 月，江西世奇医疗器械有限公司投资约10亿元的年产3万台移动数字化影像设备及大型医疗器械项目，在江西进贤县医疗器械产业园区落户;国药集团投资1.2 亿元的医疗器
医用材料近年来受到研究人员的关注，主要得益于其具有重要的经济和临床应用效益。 一、具有重要的经济战略地位 伴随着社会经济的发展，人口老龄化加剧，中、青年创伤增加，新技术的不断注入等因素，人类对医疗保健的需求也迅速增长。十多年来，国际医疗保健费用的增长均高于同期GDP的增长。人类对医疗
做过胃肠镜和插过导尿管的人都会知道，硬塑料橡胶在人体柔软组织中拖动摩擦所带来的痛苦。而且，导尿管等医疗器械表面容易粘附细菌、生长异物。这些问题困扰着全球几千万人。水凝胶柔软多水，表面光滑抗菌，是和人体接触的最好界面。可是怎么让各种医疗仪器，例如导尿管、内窥镜等附上一层足够厚又耐用的水凝胶涂层？该
就医学应用而言，PET可能不是最理想的材料，包括医疗仪器。但就医疗器械包装而言，这是一种最完美的塑料。Plastic Technologies Inc.总裁Scott Steele在日前于格尼举行的塑料工程师协会医用塑料微型技术交流会(Societyof Plastic Engineers
记者从南开大学了解到，南开大学的教授们经过30多年潜心研究，发明一项具有自主知识产权的新技术：采用天然树脂材料，通过“洗血”的方式，治疗红斑狼疮、重症肌无力、急性肝炎、肾衰以及内毒素血症等疑难病症，临床成功应用高达30余万人次。这项发明不仅获得了中国、美国、日本等多国的发明专利，还因其广泛的实际
摘要： 医用包装材料包括用来包装医药品和医疗器械的包装材料。可服用的、接触的医药品的或用作功能性（如防潮、阻氧等）外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展，塑料包装在医用包装中发展很快。 “塑化剂”风波之后，人们对日常所接触到的医药、食品包装材料的安全性的关注度越来越高。欧洲药典对于