云南白药承认配方含有草乌但毒性已消解
“云南白药修改药品说明书”近日引发广泛关注。云南白药集团 4日回应称，修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局通知要求而为，其药品配方中所含草乌(制)在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品安全有效。 云南白药集团提供的情况说明称，此次修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局的通知要求而为。根据通知，全国各地中药企业上千品种中含有28种毒性中药饮片的产品说明书均需做出相应修订。云南白药已于2013年底全部完成说明书修改工作。 此次云南白药在修改后的新版说明书上标注为：“本品含草乌(制)，其余成分略。”记者了解到，草乌又名“断肠草”，入药能祛风湿、散寒止痛。其块根中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等症状，严重者可危及生命。 云南白药集团表示，云南白药药品配方中所含草乌(制)及其安全性、有效性问题，公司已于2013年2月进行过公告，云南省食品药品监督管理......阅读全文
云南白药胶囊的介绍
云南白药胶囊，中成药名。为止血剂，具有化瘀止血，活血止痛，解毒消肿之功效。用于跌打损伤，瘀血肿痛，吐血，咳血，便血，痔血，崩漏下血，手术出血，疮疡肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。
云南白药胶囊的禁忌
孕妇忌用；过敏体质及有用药过敏史的患者应慎用。
草乌甲素胶丸的包装
（1）铝塑泡罩包装，每板10粒，每盒2板； （2）塑料瓶装，每瓶60粒。
草乌甲素胶丸的性状
本品为胶丸，内含淡黄色油状液体。
草乌甲素胶丸的成分
本品主要成分为毛茛科乌头属植物龙头乌头(Aconitum Longtounense T.L.Ming)中提取分离出的生物碱—草乌甲素（Bulleyaconitine A）。其化学名称为：（1α、6α、14α、16β）四氢-8、13、14-三醇-20-乙基-1、6、16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8
草乌甲素的检查方法
其他生物碱照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含4g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2%三乙胺水溶液(用磷酸调节pH值至3.1±0.1)-乙
草乌的主要用途
乌头属植物含乌头碱等生物碱，多数种类的块根有剧毒，民间常用来制造箭毒以猎射野兽。在中国该属的种类中约有36种可供药用，中药中的草乌、关白附等都是该属植物，块根有镇痉、镇痛、祛风湿和解热等作用。从紫乌头块根中提取的紫草乌碱已证明有良好的局部麻醉作用，此外，乌头经炮制后的块根（附子），毒性减低，可作
草乌甲素胶丸的性状
本品为胶丸，内含淡黄色油状液体。
草乌甲素的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取草乌甲素对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,
草乌甲素胶丸的包装
（1）铝塑泡罩包装，每板10粒，每盒2板； （2）塑料瓶装，每瓶60粒。
草乌的化学成分
乌头各部分含生物碱，其中主为乌头碱。乌头碱水解后生成乌头原碱、醋酸及苯甲酸。 叶中还含肌醇及鞣质。多根乌头含有乌头碱、准噶尔乌头碱、准噶尔乌头胺、多根乌头碱、多根乌头定碱、乌头芬碱。准噶尔乌头根含总生物碱量1.5%，主要为乌头碱，准噶尔乌头碱。地上部分含总生物碱量0.7%，主要为准噶尔乌头碱。
制草乌的功效与作用
制草乌有祛风除湿（祛除体内风邪和湿气）、温经止痛的功效，可以用于风湿关节痛、心腹冷痛（心口腹部的位置感觉冷痛）等。 制草乌，为草乌的炮制加工品，其味辛、苦，性热，有毒，归心、肝、脾、脾经。本品性热，有祛风除湿的功效，故可以用于治疗风寒湿邪痹阻经脉所致的肢体关节冷痛、屈伸不利。 本品能散寒止痛
草乌的地理分布介绍
约有350种，分布于北半球温带，主要分布于亚洲，其次在欧洲和北美洲。中国约有167种，除海南岛外，在中国台湾和大陆各省区都有分布，大多数分布于云南北部、四川西部和西藏东部的高山地带，其次在东北诸省也有不少种类。
草乌甲素胶丸的成分
本品主要成分为毛茛科乌头属植物龙头乌头(Aconitum Longtounense T.L.Ming)中提取分离出的生物碱—草乌甲素（Bulleyaconitine A）。其化学名称为：（1α、6α、14α、16β）四氢-8、13、14-三醇-20-乙基-1、6、16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8
同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
云南白药胶囊的适应病症
跌打损伤，瘀血肿痛，吐血，咳血，便血，痔血，崩漏下血，手术出血，疮疡肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。
云南白药胶囊的适用病症
跌打损伤，瘀血肿痛，吐血，咳血，便血，痔血，崩漏下血，手术出血，疮疡肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。
云南白药胶囊的用法用量
刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水进服；瘀血肿痛与未流血者用酒送服；妇科各症，用酒送服；但月经过多，红崩，用温开水送服。毒疮初起，服1粒，另取药粉，用酒调匀，敷患处，如已化脓，只需内服。其他内出血各症均可内服。口服。一次1～2粒，一日4次（二至五岁按1/4剂量服用；六至十二岁按1/2剂量
草乌甲素胶丸的用法用量
口服，一次1粒（0.4mg），一日2次，饭后用温开水送服。三十天为一疗程。
草乌甲素的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中不溶;在稀盐酸或稀硫酸中极易溶解。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为160~165℃。
草乌甲素胶丸的药理毒理
药理作用 草乌甲素为是从云南毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取的二萜比酯生物碱，具有较强的镇痛作用，另外还具有抗炎作用。 毒理研究 草乌甲素的急性毒性较大，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为8.44mg/kg不着 （有文献报道为2.9mg/kg）；有关动物毒理文献提示，草乌中所含双酯生物碱类的毒
草乌甲素片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于草乌甲素2mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声15分钟使草乌甲素溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液, 对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见草乌甲素含量测定项下。
草乌甲素胶丸的用法用量
口服，一次1粒（0.4mg），一日2次，饭后用温开水送服。三十天为一疗程。
草乌甲素片的含量测定
含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,崩解后,照含量测定项下的方法,自“超声15分钟使草乌甲素溶解”起,同法操作。计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L的盐酸溶液100m为溶出介质,转速为每分钟1
草乌甲素胶丸的药理毒理
药理作用 草乌甲素为是从云南毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取的二萜比酯生物碱，具有较强的镇痛作用，另外还具有抗炎作用。 毒理研究 草乌甲素的急性毒性较大，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为8.44mg/kg不着 （有文献报道为2.9mg/kg）；有关动物毒理文献提示，草乌中所含双酯生物碱类的毒
草乌甲素胶丸的药理毒理
药理作用 草乌甲素为是从云南毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取的二萜比酯生物碱，具有较强的镇痛作用，另外还具有抗炎作用。 毒理研究 草乌甲素的急性毒性较大，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为8.44mg/kg不着 （有文献报道为2.9mg/kg）；有关动物毒理文献提示，草乌中所含双酯生物碱类的毒
草乌甲素的鉴别方法
(1)取本品10mg,加0.1mol/L盐酸溶液溶解后分成两份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402
草乌甲素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加0.1mol/L盐酸溶液溶解后分成两份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
云南白药膏的不良反应
过敏性体质患者可能有胶布过敏反应或药物接触性瘙痒反应。遇此，贴用时间不宜超过12小时。偶见红肿、水泡等，遇此应停药。
云南白药胶囊的注意事项
1、服药一日内，忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。 2、外用前务必清洁创面。 3、临床上确需使用大剂量给药，一定要在医师的安全监控下应用。 4、用药后若出现过敏反应，应立即停药，视症状轻重给予抗过敏治疗，若外用可先清除药物。 5、运动员慎用。 6、保险子放置在泡罩的中间处。 7、本品所含草乌