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近年来，药用辅料逐渐走进公众视野，并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。每5年一版的《中国药典》的修订进入“收官”阶段，预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种。专家表示，目前药用辅料存在生产标准不统一，质量参差不齐等问题。 专业生产企业不到三成 药用辅料，是指为使药物制成适宜的剂型而加入的其它所有物料。长期以来，药用辅料被认为无活性成分，其安全性没有得到企业和研究机构甚至监管部门的重视，并且药用辅料行业整体水平较低。国内药用辅料在整个药品中占比还比较低，只有2%－3%，而国外药用辅料占整个药品制剂产值的5%－10%。 中投顾问研究总监郭凡礼表示，目前，我国药用辅料行业仍具有企业分散、生产规模小、产值低、产品标准不统一的阶段性特征。“现有药用辅料生产企业共约400家，其中专业从事药用辅料生产的企业约90家；其余均为兼带生产药用辅料的化工、食品和原料药等其他生产企业。” 同时，我国药用辅料的研发和应用技术......阅读全文
近日，国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本，共收载新增品种288个，修订或订正品种160个，其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内，规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计
药品中到底能否使用增塑剂？近日，国家食品药品监督管理局召开新闻通气会明确，有3种邻苯二甲酸酯类物质可用于药品生产，但要符合国际限量标准。 据介绍，被许可使用的这3种邻苯二甲酸酯类物质分别是邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯，其在药品生产中主要作为辅
一、残留溶剂控制思路 谈起有机挥发溶剂,广大制药从业人员估计都不会陌生,做原辅料生产或研发的经常会用有机溶剂来提高产量或者形成预期晶型,常见的如丙酮,四氢呋喃; 做制剂的童鞋可能用来优化成粒性,进而提高溶出度或者崩解,或者压片过程。常用的如乙醇;而做质检的则经常需要为生产研发人员作收尾工作,
胆南星(Arisaema Cum Bile)具有清热化痰、息风定惊的功效，用于痰热咳嗽、咯痰黄稠、中风痰迷、癫狂惊痈等证[1]。本品粉末呈淡黄棕色，薄壁细胞类圆形，充满糊化淀粉粒。草酸钙针晶束长20～90 μm，螺纹及环纹导管直径8～60 μm[1,2]。胆南星为天南星炮制品之一，
4月16日，山东青岛市黄岛区药监局工作人员对辖区内药店胶囊药品进行检查。■ “涉用皮革明胶 13胶囊停售停用”追踪 昨日（4月18日），卫生部部长陈竺首度回应“问题胶囊”。他表示，政府应加大药品辅料监管力度。 昨日下午，陈竺在出席中科院关于某胶囊获准欧盟药品注册上市新闻
产能过剩及环保压力双向挤压原料药企业的生存环境,多数中小型企业的亏损面变宽,亏损额增多。环保红线的高压将使得无力进行环保投入的小型企业被淘汰出局。而随着执法力度日趋严格,不少大型药企也不幸在环保问题上“栽了跟头”。 2017年以来,环保部门加大了对京津冀及周边区域的督查力度,作为原料药主产地的
“制定中药的标准，决不能把主要成分和有效成分混为一谈。有效成分不等于主要成分，主要成分也不一定是有效成分。”29日，在世界中医药服务贸易发展大会上，中国医药物资协会副会长、世界中医药服务贸易联合会常务副主席兼秘书长陈国良说。 中医药是中华民族的传统瑰宝，可民众对中医药的诟病也不绝于耳，其中最常
GB1037药用铝箔重量法水蒸气透过率测试仪是一款专业的膜片类材料水蒸气透过率测试系统，适用于塑料薄膜、复合膜、共挤膜、工程材料、橡胶、纸板等多种材料在多种温度下的水蒸气透过率测试。该仪器满足多项国家和国际标准：GB 1037、GB/T 16928、YBB 00092003、ISO 2528、A
医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量安全水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》
2014年9月20日第十五届全国离子色谱学术报告会在四川省成都市新华国际大酒店盛大召开。本次会议由中国仪器仪表学会分析仪器分会离子色谱专业委员会主办，会议邀请国内离子色谱界的专家做大会特邀报告、邀请报告、专题报告，还邀请到国内外色谱仪器与相关设备、部件生产厂商展示最新产品并举
根据《全国中药饮片炮制规范》编制工作进度安排和“全国中药饮片炮制规范技术研究”行业专项课题研究情况，结合第一次审评会议补充资料通知意见完善情况，我委于2015年10月21日～23日在北京组织召开了饮片炮制规范技术研究资料第二次审核会议（参会人员名单见附件1）。 会议邀请了来自国内科研院校、检验
改善河口和近岸海域生态环境质量。实施近岸海域污染防治方案，加大渤海、东海等近岸海域污染治理力度。强化直排海污染源和沿海工业园区监管，防控沿海地区陆源溢油污染海洋。开展国际航行船舶压载水及污染物治理。规范入海排污口设置，2017年底前，全面清理非法或设置不合理的入海排污口。到2020年，沿海省（区
保健食品是指声称具有特定保健食品功能或以补充维生素矿物质为目的的食品，介于普通食品和药品之间。与普通食品相比，保健食品可以声称特定的保健功能，有每日服用量。又不同于药品，保健食品主要用于调节人体机能，不能宣称以治疗为目的。鉴于保健食品的特殊地位，各国对其监管各不相同。有的国家按特殊
三元股份否认使用问题明胶 声明中未提嘉利达苍南 业内人士表示，三元股份的声明措辞比较模糊，若否认，只要说明媒体报道中的明胶企业是或不是、曾或不曾是其供应商就够了 继股东质疑三元股份为何收购资质较差的品牌之后，三元股份又陷入“问题明胶”事件，陷入被动中的三元股份将如何应对媒体的质疑？ 三元股