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北京药品抽验合格率98%中药也有不良反应

北京市药品监督管理局编制了安全用药手册,共印制50万份,目前已经通过邮寄的方式开始向北京市民发送。这是6月3日下午市药监局相关负责人做客北京市政风行风热线“走进直播间”栏目时透露的。 北京市药品监督管理局局长丛骆骆介绍说,本市对药品的采购、储存方面也加大了检查,在全市进行了1.3万件产品的不同类型的抽验,从抽验的情况来说,药品的合格率达到了98%以上,在全国领先。 北京医改方案是市民和全社会关注的问题,目前北京社区医院的零差率达到了519个品种1510个品规。丛骆骆介绍说,目前市药品监督管理局已经制订了相应的监管方式手段,出台了基本药物做好监督工作的实施意见和方案,比如在生产环节将对生产基本药物的生产企业纳入追溯系统,从原材料采购生产的每一个环节都将实时动态监控,在流通领域也利用成功建成并取得成效的追溯系统,把基本药物划入红线,把全部的基本药物都纳入追溯系统,进行重点监控。 北京市药品不良反应监测中心主......阅读全文

三胺销售实名登记 三胺乳品入市将问责地方官

  国务院办公厅本月16日发出关于进一步加强乳品质量安全工作的通知,要求严格三聚氰胺生产流通管理,三聚氰胺从批发商到零售商的流通全程要建立销售实名登记等制度,防止三聚氰胺产品及其废料流向食品生产加工企业和饲料生产加工企业。   三胺乳品入市将问责地方官   2008年发生三聚氰胺乳品事件后,出现

2018大部制改革最新消息:食药监管体制将迎新一轮改革

  距离2018年全国“两会”不到两个月,食药监管体制的走向,再度成为系统内部的热议话题。  围绕食药监管体制的改革,贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立,2003年国家药监局加挂“食品”二字,到2008年将其划归原卫生部,到2010年国务院食安办成立,再至2013年组建国家食品药

贵州:多维度发力惩治危害食药安全犯罪

  “被告人陈柯江犯生产、销售不符合安全标准的食品罪,判处有期徒刑一年零六个月,并处罚金9.8万元。”近日,经贵州省安顺市西秀区检察院提起公诉,陈柯江涉嫌生产、销售不符合安全标准的食品罪一案一审作出判决。  陈柯江收购27头死牛、死马准备出售,被安顺市经济技术开发区农林牧水局查获。西秀区检察院通过信

食药监改革:拆分还是被撤并?

一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言,最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并?各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了!据新华社3月4日报道,中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》(下称《决定》),并正式对外公布。《决定》

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

海南食药监管实行垂直管理 整合4部门监管职能

  今天上午,省政府召开全省食品药品监管体制改革工作电视电话会议,部署我省食品药品监管机构改革交接工作,由此我省食品药品监管体制改革进入交接部署的实质性全面实施阶段。会议强调,我省食品药品监管体制改革工作已进入关键时期,要以高度的政治责任感和强烈的紧迫感,把思想统一到党中央、国务院的部署上来,按照省

致逝去的食药总局:坎坷起落40年

“食药监总局,即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他的博客上写下“药监局没了,失落”的博文,描述他当时的心情:曾经在SFDA体系下工作过三年时间,现在,他的独立身份的消失,让我有

大面积药企停产,听听制药人怎么说

  这两天在制药圈被一条微信刷屏,小编不说大家也会猜得到,由石家庄市大气和水污染防治指挥部办公室签署的《石家庄市大气污染防治调度令》2016年1号文引发的行业内的大讨论,各大媒体转载、评论观点不一,支持与反对且还不乏喊冤叫屈之声。  作为制药人,作为药企,我们这几年已经习惯了“举报“”飞检”收GMP

《食品安全法》的与时俱进和理念创新

  食品安全是一个伴随着人类社会发展全过程的长期性的问题,是关系到国计民生的重大问题。进入21世纪以来,世界各国的饮食水平与健康水平普遍有了提高,食品安全状况有了较大的改善。但人类食物链环节增多、食物结构复杂化却给人类增添了新的饮食风险和不确定因素。总体而言,全球食品安全形势有所好转,但仍然不容乐观

国外质检体制机制的比较研究

  三、日本  20世纪50年代是日本的质检体制机制发展完善的关键时期。一方面,由于1955年日本加入关税及贸易总协定(GATT)后,日本承受着国际竞争压力;另一方面,日本战后经济转型,从农业、轻工业向重化工业的转化中推行了“产业合理化运动”,将质量提升到与产业结构调整并重高度。由此日本形成了政府主

四川乐山整治食品安全问题联合行动典型事例

  为深入推进“不忘初心、牢记使命”第二批主题教育,从9月起至11月乐山市市场监督管理局联合市公安局、教育局、农业农村局等部门开展了整治食品安全问题联合行动,联合行动过程中,着力解决了一批突出问题、健全长效机制,坚决防控食品药品安全风险。  现将联合行动中的十起典型事例公布如下:  一、执

三省开展两票制电子追溯和监管系统数据互通

  两票制落地再加码。  20日,重庆市卫计委、市食药监局联合发出通知,要求全市各级公立医疗机构及其药品配送企业于2017年12月底前分批实现“两票制”电子追溯和监管系统数据互联互通。  个人医药信息真正实现全程可追溯  在这份印发的《“两票制”电子追溯和监管系统互联互通接口规范(试行)》(以下简称

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

  历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)2月12日对外发布,将于2011年3月1日起施行。 中华人民共和国卫生部令  第 79 号   《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现

深圳探索食品安全监管体制改革

  历史上曾有“九龙治水”管不好水的故事,现实中我们常常说,10多个部门管不好一头猪。这就是说一件事多个部门管,就会变成谁都不好管,管也管不好。   为改变这种多头管理成效甚微的现象,适应社会主义市场经济的需要,近年来,深圳市在食品安全监管体制改革方面积极探索,先行先试,通过多次职能调整,逐步构建

首届亚太国际生物分析最新进展研讨会

  首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开  为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办,这是此类会议首次在亚太地区召开,之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次,本次会议为全球科学家和研究学者就

257家医院、药商两票制被网上监控

  两票制再有新动向,128家医疗机构、129家药品流通企业参加“两票制”网上监管验证。  2018年5月1日起,锦州在全市范围内推行药品采购“互联网+两票制”形式的“两票制”监管工作,实施药品采购“两票制”网上智能监管。  互联网+两票制  初步实现:  一是药品采购“两票制监管验证平台”实现全程

国家卫健委连发三文 给医疗机构、医药电商等带来机遇

  分析测试百科网讯 近日,国家卫健委连发三文《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》,这是中国医疗主管部门为互联网诊疗、互联网医院、远程医疗服务制定的首批实施细则,对互联网诊疗的定义、范围、规范性做了细致的说明,全面规范互联网行业的同时,也给医疗

食品药品安全大检查怎么查 查什么

  为了提升食品药品安全治理能力,保障人民群众身体健康和生命安全,市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查,全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械(以下简称“四品一械”)生产经营单位(含药品和医疗器械使用单位),重点检查“四品一械”生产经营单位

国务院支持仪器购置和实验室改造

  日前,国务院办公厅日前印发《2016年食品安全重点工作安排》,对2016年全国食品安全重点工作作出部署。《工作安排》从健全法规标准入手,突出源头严防、过程严管、违法严惩,加快完善统一权威监管体制,提升食品安全治理能力和水平,切实维护广大人民群众“舌尖上的安全”。  《工作安排》中指出,要健全食品

国务院:支持食品安全仪器购置 ,加强基层能力

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院办公厅关于印发2016年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2016〕30号),就年内食品安全重点工作做出安排。  《通知》中,明确指出,“继续加强食用农产品、食品安全检(监)测能力建设,支持检验检测仪器设备购置和实验室改造,强化基层检验检测

我国标准化体系建设五年规划印发

  分析测试百科网讯 近日,国务院办公厅发布《国家标准化体系建设发展规划(2016—2020年)》(以下简称“规划”)。  与国际互通  “规划”指,到2020年,基本建成支撑国家治理体系和治理能力现代化的具有中国特色的标准化体系。标准化战略全面实施,标准有效性、先进性和适用性显著增强。标准化体制机

广东健全食品药品监督抽验机制

  广东是食品药品生产消费大省,食品药品生产经营企业超过100万家,占全国总数1/10。2014年,全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元,量大面广,“多、小、散、低”现象比较突出,食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面,省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右,人员配比低于全国的平均水平,人员少

医药电商不得销售处方药、发布处方药信息

  国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)。  《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。  另

国务院印发2013年食品安全重点工作安排的通知

国务院办公厅关于印发2013年食品安全 重点工作安排的通知 国办发〔2013〕25号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   《2013年食品安全重点工作安排》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院办公厅   2013年4月7日   (此件

关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:   根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定,现就白酒生产企业建立质量安全追溯体系,提出如下指导意见。   一、工作目标   白酒生产企业通过建立质量安全追溯体系,真实、准确、科学、系统地记录生产销售过程的质量安

把食品药品安全作为国家战略

  食品药品质量安全状况,是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到,食品药品安全与否,绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题,而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前,三鹿奶粉事件的影响还在继续,世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品,而且

福建省首个水产品可追溯电子交易系统在福州建成

  记者昨日从市市场监督管理局获悉,位于马尾区的海峡水产品交易中心水产品可追溯电子结算交易系统已初步建成。该系统为福建省首个水产品可追溯电子化交易系统,也标志着我市水产品追溯管理进入信息化时代,初步形成“来源可查、去向可追、责任可究”的追溯信息链条。  水产品可追溯电子结算交易系统主要由后台数据中心

惠州:食品重点监管品种95%可追溯

  全面应用省食品药品监管局建立完善的“智慧食药监”食品药品监管信息化系统,基层监管信息化工作站覆盖率达100%……日前,《惠州市食品药品安全“十三五”规划》正式发布,提出惠州市在食品药品监管的“十三五”期间发展目标,惠州将在婴幼儿配方乳粉追溯体系的基础上建成婴幼儿配方食品、食盐、食用油、酒类等重点

国家市场监督管理总局三定方案正式出台 共设立27个部门

分析测试百科网讯 2018年8月9日,国家市场监督管理总局正式发布了《市场监管总局三定方案》。据悉,此次方案规定国家市场监督管理总局机关行政编制805名,内设27个相关机构,共8项条款,实行日期为2018年7月30日。现附全文如下:国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十

国外如何重视食品安全:须从“田头”管到“餐桌”

  从三聚氰胺到“瘦肉精”,从“染色馒头”到“牛肉膏”,层出不穷的食品安全事故使中国的食品安全问题引起了前所未有的关注。如何确保老百姓的餐桌安全,已经成为考验中国社会管理水平的一个迫切问题。食品安全其实是一个全球性难题,在欧美发达国家,食品安全事故也时常发生,但这些国家总