药监局提醒高度关注拉米夫定和替比夫定引起的横纹肌溶解
日前，国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示，拉米夫定和替比夫定可引起横纹肌溶解的严重不良反应。横纹肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反应。虽然这两个产品的说明书已明确了此类不良反应，但鉴于该不良反应的及时发现、诊断和治疗将有利于患者的预后，国家食品药品监督管理局再次提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众，警惕拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解的风险。 拉米夫定是一种核苷类似物，具有抗人体免疫缺陷病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)的活性，用于乙型肝炎病毒感染和与其它抗逆转录病毒联合使用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物，具有抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸聚合酶的活性，主要用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示：拉米夫定可能......阅读全文
长期服用拉米夫定的副作用
1.服用拉米夫定后，有10%的患者有短暂的淀粉酶和脂肪酶的升高。 2.长期服用后，一般是治疗超过6个月以上的患者，可能会出现HBV病毒DNA聚合酶的变异(常见的称YMDD变异)。但研究也认为，该种情况下继续应用拉米夫定仍有临床疗效。 3.拉米夫定在所有研究过的患者人群中耐受性良好。在
拉米夫定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取拉米夫定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
拉米夫定片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振摇15分钟使拉米夫定溶解,滤过,滤液在缓缓通入氮气的条件下蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取拉米夫定对照品同法处理后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402(2)
简述拉米夫定的适应症
乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。 1、适合治疗对象：慢性乙型肝炎；按全国病毒性肝炎防治方案，确诊为慢性乙型肝炎，性别不限，年龄16岁或以上，并且符合下列标准。 （1）HBeAg阳性，HBV DNA阳性（HBV DNA阳性系指斑点杂交法，不是PCR法阳性，有条件者可作HBV DNA定量测
简述拉米夫定的物化性质
一、物化性质 外观与性状：白色或类白色结晶粉末 密度：1.73g/cm3 熔点：177 °C 沸点：475.4ºC at 760 mmHg 闪点：241.3ºC 折射率：1.755 溶解性：在水中溶解，在甲醇中略溶 二、分子结构数据 1、摩尔折射率：54.14 2、摩尔体积（
简述拉米夫定的药动学
拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g约1 hr左右达血药峰浓度cmax 1.1-1.5 μg/mL，生物利用度为80-85%。拉米夫定与食物同时服用，可使Tmax延迟0.25-2.5 hr，cmax下降10-40%，但生物利用度不变。静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容量为1.3
使用拉米夫定药物过量的反应介绍
在有限的关于人类急性服用过量药物后果的资料中，没有死亡发生，且患者均已康复。过量服用后未见特殊的体征和症状。 虽然对此尚无相关的研究，如果发生了药物过量，要对患者进行监护，并按要求给予常规的支持性治疗。因为拉米夫定可透析清除，所以当用药过量且出现临床症状或体征时，可采取连续的血液透析进行治疗。
拉米夫定片的类别及贮藏方法
类别同拉米夫定。规格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.3g贮藏遮光,密封保存
拉米夫定对正常细胞的影响如何？
拉米夫定（Lamivudine）是一种核苷类似物，主要用于治疗HIV感染和慢性乙型肝炎。它通过抑制病毒复制来起作用，从而降低病毒在体内的数量。 尽管拉米夫定对病毒有抑制作用，但它也可能对正常细胞产生一定的影响。这些影响包括： 骨髓抑制：拉米夫定可能导致骨髓抑制，从而影响红细胞、白细胞和血小板
关于拉米夫定的基本信息介绍
拉米夫定（Lamivudine），又称3-TC，是核苷类似物、抗病毒药物，为白色或类白色结晶性粉末，在水中溶解，在甲醇中略溶，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用。 中文名称：拉米夫定 中文别名：(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧
简述拉米夫定的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1mL中约含0.5μg的溶液，作为对照溶液。精密称取水杨酸对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，
拉米夫定片的药物相互作用
由于代谢少、药物与血浆蛋白结合少以及几乎完全的经肾脏清除，拉米夫定与其它药物相互作用的可能性小。 有人观察到，齐多夫定与拉米夫定合用时，齐多夫定的Cmax中度升高(28%)，但总暴露(AUC)水平无显著变化。齐多夫定对拉米夫定的药代动力学无影响(见药代动力学)。 应考虑拉米夫定与其它同时使用的药
拉米夫定的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一
关于拉米夫定治疗乙肝的基本介绍
乙肝病毒很难被彻底消灭。无论是干扰素还是核苷酸类似物都只能抑制乙肝病毒的复制，短期治疗（≤1年）停药后，患者的HBV DNA水平都会出现大幅度反弹，这就证明了乙肝治疗需要“长治”才能“久安”；在做到长期治疗的同时，规范用药也不容忽视。甚至耐药，导致疾病进展。因此，在治疗期间一定要做到长期用药、规
拉米夫定片的副作用有哪些？
拉米夫定片是一种抗病毒药物，主要用于治疗慢性乙型肝炎。在使用拉米夫定片时，可能会出现一些副作用。以下是一些常见的副作用： 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。 头痛：部分患者在使用拉米夫定片时可能出现轻度头痛。 乏力：部分患者在使用拉米夫定片时可能出现乏力、疲劳等症状。 肌肉疼痛：部
简述拉米夫定的药物相互作用
由于拉米夫定药物代谢和血浆蛋白结合率低，并主要以药物原型经肾脏清除，故与其他药物代谢物之间的潜在相互作用的发生率很低。 拉米夫定主要是以活性有机阳离子的形式清除。在与具有相同排泄机制的药物同时使用时，特别是当该药物的主要清除途径是通过有机阳离子转运系统的主动肾脏分泌时（如三甲氧苄氨嘧啶），应考
拉米夫定片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振摇15分钟使拉米夫定溶解,滤过,滤液在缓缓通入氮气的条件下蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取拉米夫定对照品同法处理后测定,本品的红外光吸收图
拉米夫定的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存制剂拉米夫定片
服用拉米夫定的不良影响有哪些？
拉米夫定是核苷类抗病毒药物，主要适用于成年慢性乙肝患者的治疗，可有效抑制病毒的复制，同时促进受损肝细胞的修复与再生。此药有一定的治疗效果，但不宜长期服用，主要是因为： 拉米夫定这种药通常需长期服用，疗程较长，但是很多患者反应，在长期服用此药的过程中会有很多不良问题出现，比如会让患者出现一些不良
溴夫定片的不良反应
3900例以上患者的临床研究中，最常见的不良反应为恶心（2.1%）。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度，并且可逆。 下面为应用溴夫定可能发生的不良反应 ： 常见 ：发生率为1-10% ；罕见 ：发生率为0.1-1%。 血液淋巴系统 ：罕见粒细胞减少，嗜酸性
核苷（酸）类药物的基本介绍
目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者
乙肝小三阳核苷（酸）类药物治疗的介绍
目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者
拉米夫定的药理作用是如何工作的？
拉米夫定通过抑制乙型肝炎病毒（HBV）的DNA聚合酶，从而阻止病毒复制。 拉米夫定是一种核苷类似物，它的具体作用机制是与HBV逆转录酶结合，并且竞争性地抑制了该酶的活性。当HBV的DNA聚合酶被抑制后，病毒的DNA链合成过程就会受阻，导致病毒复制减少。 此外，拉米夫定对线粒体DNA的影响较小
拉米夫定片的药理作用是什么？
拉米夫定（Lamivudine）是一种抗病毒药物，主要用于治疗慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B）和人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。拉米夫定通过抑制病毒复制来发挥作用。 拉米夫定属于核苷类似物，其作用机制是抑制病毒的逆转录酶。逆转录酶是一种将病毒的RNA转录成DNA的酶，这是
拉米夫定的抑制病毒性的基本介绍
拉米夫定是核苷类似物，而核苷酸则是合成人体遗传物质DNA和RNA的原料（DNA和RNA实际上就是许多核苷酸手拉手排成一长串构成的）。核苷类似物在结构上模拟核苷酸的结构，但却不具有核苷酸的功能。因此在DNA合成过程中，核苷类似物可以掺入进去，但却不能合成有正常功能的核酸链，从而使病毒的复制终止。拉
齐多夫定胶囊的不良反应
成人与儿童的不良反应谱是一致的。接受齐多夫定进行治疗的患者中曾有下列不良反应的报道，它们可能是与其它药物联合治疗HIV有关，也可能是潜在疾病进展过程的一部分。不良反应与使用齐多夫定的关系很难判断，特别是当晚期HIV疾病患者处于复杂的用药状况下，在下列现象出现时，应减少或暂时停止齐多夫定的治疗：
小三阳核苷（酸）类药物治疗的概述
1、核苷（酸）类药物 目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发
使用齐多夫定的不良反应介绍
随着疾病进展，不良反应增加，应该仔细监护病人，特别是当疾病进展时。 1、骨髓抑制 该品给予骨髓功能不好.粒细胞
溴夫定片的不良反应及禁忌
不良反应 3900例以上患者的临床研究中，最常见的不良反应为恶心（2.1%）。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度，并且可逆。 下面为应用溴夫定可能发生的不良反应 ： 常见 ：发生率为1-10% ；罕见 ：发生率为0.1-1%。 血液淋巴系统 ：罕见粒细胞
司他夫定胶囊的不良反应介绍
15-21% 的病人出现外周神经症状，另外常出现的不良反应有过敏反应、寒颤、发热、头疼、腹痛、腹泻、恶心、失眠、厌食。低于 1% 的病例出现胰腺炎，另有贫血、白细胞缺乏症和血小板缺乏症，乳酸性酸中毒、肝脂肪变性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可见焦虑、抑郁、神经炎、眩晕、嗜睡、神经痛、精神错乱