国家药监局修订奥利司他制剂和镇定催眠药说明书
为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂和镇定催眠药说明书进行修订。 在新修订的奥利司他制剂说明书【不良反应】项中，更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”【注意事项】项中，更新为“由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。” 在新修订的镇定催眠药说明书......阅读全文
磷酸奥司他韦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂0.003mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈(620:245135)供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液。对照品溶液取杂质I对照品
关于磷酸奥司他韦胶囊的简介
磷酸奥司他韦胶囊，适应症为1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奧司他韦对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。溶剂、供试品溶液、色谱条件见有关物质项下。进样体积10l。系统适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱
磷酸奥司他韦的鉴别方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(2)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
磷酸奥司他韦的类别和规格
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。制剂磷酸奥司他韦胶囊
如何使用奥司他韦进行流感预防
奥司他韦用于流感预防的推荐剂量为每日一次，口服75mg，至少持续10天。 具体来说，奥司他韦适用于成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感的预防。对于成人，推荐剂量为每日一次，每次75mg，持续10天；对于13岁及以上青少年，剂量与成人相同。
磷酸奥司他韦的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(2)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
奥司他韦的保存条件是什么？
奥司他韦胶囊的保存条件是放在阴凉、干燥处，并且需要放置在儿童不能接触到的地方。另外，磷酸奥司他韦颗粒建议储存于15～30 ℃ 之间、干燥的区域，并密封保存。这些条件有助于保持药物的稳定性和有效性。
磷酸奥司他韦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。
奥司他韦适合哪些人群使用？
奥司他韦适合用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防。 具体来说，奥司他韦可以缓解由甲型或乙型流感引起的症状，如头晕、头痛、发热等，并可以抑制病毒的复制，降低病毒的致病率。但是，在使用奥司他韦时，也需要注意以下几点： 对本药过敏者禁用。
磷酸奥司他韦的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(2)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂0.003mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈(620:245135)供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂
奥司他韦的副作用有哪些？
奥司他韦的副作用主要包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、失眠、头晕等。这些副作用通常是一过性的，大多数情况下不会因为药物的使用而需要停止治疗。 在临床试验中，成人使用奥司他韦治疗流感时，最常见的不良反应是恶心和呕吐，这些症状通常在第一次服药时出现。其他常见的不良反应包括支气管炎、失眠和头晕。 此外，
奥司他韦上热搜，原因竟是......
北京季节性流感疫情活动强度近期呈现上升趋势，一些学校、托育机构出现由甲流病毒感染引起的集中发热情况。对此，北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示，接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，服用奥司他韦预防或治疗甲流须遵医嘱，勿自行服用。 李侗曾表示，接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，同时也可显著
磷酸奥司他韦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于奥司他韦38mg),置50m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量
磷酸奥司他韦的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。
关于奥司他韦的用法用量介绍
根据罗氏公司网站公布的信息，在起病后24小时内服用奥司他韦的患者，病程会减短30%-40%，病情会减轻25%，作为预防用药，奥司他韦对流感病毒暴露者的保护率在80%-90%之间。 现在上市的奥斯他韦有两种剂型，一种是胶囊，一种是口服悬浊液。胶囊的规格是75mg，悬浊液溶剂是水，规格是12mg/
关于奥司他韦的发展历史介绍
奥司他韦是一类神经氨酸类似物，此类药物最早出现的是葛兰素·史克公司开发的扎那米韦。由于扎那米韦的物理化学性质不利于生物体吸收，因而该药物生物利用度低，给药途径单一，患者顺应性较差。奥司他韦是在扎那米韦的基础上，根据神经氨酸酶天然底物的分子结构，以及神经氨酸酶催化中心的空间结构进行合理药物设计所获
磷酸奥司他韦胶囊的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加水适量,超声使磷酸氯喹溶解,用水稀释制成每1m中约含5omg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适
磷酸奥司他韦胶囊的鉴别方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于奥司他韦38mg),置50m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50m
磷酸奥司他韦胶囊的基本性状
本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。
奥司他韦的禁忌症有哪些？
奥司他韦的禁忌症主要是对奥司他韦过敏的患者，这些人不应使用此药。
磷酸奥司他韦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奥司他韦对照品适量,精密称定,加剂溶解并定量稀释制成每1ml约含1mg的溶液。溶剂、供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见磷酸奧司他韦含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将结
磷酸奥司他韦的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
磷酸奥司他韦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于奥司他
磷酸奥司他韦胶囊的基本性状
本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色。
磷酸奥司他韦胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
磷酸奥司他韦胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。
使用奥司他韦的不良反应介绍
在罗氏提交美国联邦食品和药品管理局的申报材料中指出，奥司他韦主要的不良反应显示为消化道的不适，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，其次是呼吸系统的不良反应，包括支气管炎、咳嗽等，此外还有中枢神经系统的不良反应，如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。 在2004年1月，FDA还发出对于奥司他韦的消费警讯，声称由
磷酸奥司他韦的类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。
使用磷酸奥司他韦胶囊过量的介绍
目前尚无磷酸奥司他韦胶囊药物过量的报道。估计急性药物过量最可能表现为恶心，伴随或不伴随呕吐。研究表明，给6位健康志愿者单剂服用高达1000毫克的磷酸奥司他韦后，1位志愿者发生恶心，另一位志愿者连续2天发生呕吐。一盒含有10粒磷酸奥司他韦胶囊，奥司他韦总量为750毫克。