针对18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者,拜瑞妥(利伐沙班片)可用于其经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防复发。3月16日,拜耳宣......
1月22日,国际医学期刊《柳叶刀》发表的一项随机对照试验提示,大多数接受花生免疫治疗的幼儿在治疗两年半后实现脱敏。研究结果显示,花生过敏儿童在开始治疗时的年龄越小,实现缓解的比例越高,1岁时开始治疗的......
癌症用药新药申请与生物制品许可申请,在涉及到哪些靶点时,需要同时提交儿科研究材料?12月12日,FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定,从2020年8月18日开始,预期将向F......
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。该sBL......
我国研究人员再创佳绩!Nature子刊Medicine发布了一篇重磅文章——《使用人工智能评估和准确诊断儿科疾病》,在业界引发了不小的反响。这是中国研究团队首次在顶级医学杂志发表有关自然语言处理(NL......
日本药企卫材(Eisai)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。在欧洲,Fycompa......
8月27日,总部位于纽约的生物技术公司MeiraGTx宣布美国食品和药物管理局(FDA)孤儿产品开发和儿科治疗办公室已授予AAV-CNGA3罕见儿科疾病地位,用于治疗由CNGA3基因突变引起的色盲症(......
李克强总理8月30日主持召开国务院常务会议决定,将有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药调入国家基本药物目录。“基本药物目录调整,要重点聚焦影响群众健康的重大疾病。”李克强说。图为李克强总......
较之其他发达国家,美国在每名患者身上多花40%的费用,但整体健康结果却不尽人意。目前业界达成共识,问题主要解决方案在于优化管理、预防成人慢病,如糖尿病与心力衰竭等。然而,从成人开始已经太晚。成人的健康......