吉利德TLR8激动剂GS9688每周口服一次可降低HBsAg或HBeAg水平

　　美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688（selgantolimod）的临床研究新数据。

　　GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8（TLR8）小分子激动剂。在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢性HBV感染者开展的多中心、随机、双盲II期研究中，GS-9688（每周口服一次）联合口服抗病毒药物（OAV）在延长给药期内具有良好的耐受性，并显示出剂量依赖的药效学活性。GS-9688的临床活性也进行了评估：接受GS-9688治疗的患者中，有5%在治疗第24周时乙肝表面抗原（HBsAg）水平或乙肝e抗原（HBeAg）水平下降≥1 log10IU/mL。

GS-9688（selgantolimod）化学结构（图片来源：probechem.cn）

　　这些数据支持正在进行的GS-9688研究以及旨在实现HBV功能性治愈的新组合方案。GS-9688的安全性和有效性尚未确定，该药是一种研究性化合物，尚未获美国FDA或任何其他监管机构批准。

　　根据美国临床试验数据库（clinicaltrials.gov）检索结果，除了上述GS-9688联合OAV治疗已实现病毒学抑制慢性HBV感染者的II期临床试验（NCT03491553）之外，吉利德也正在开展另一项II期临床试验（NCT03615066），在尚未接受治疗的慢性乙肝病毒血症成人患者中评估GS-9688的安全性、耐受性和抗病毒活性。