进博会：发布全球首个红斑狼疮儿童用生物制剂

　　 目前，我国约有6万名儿童系统性红斑狼疮（SLE）患者，与成人SLE相比，儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍，且具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。在11月5日至10日于上海举行的第三届中国国际进口博览会上，全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂贝利尤单抗（倍力腾）与公众见面。

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　　复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授指出：“儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响，由于儿童患者病情通常较重，如果病情没有得到良好控制，器官受累进展会很快，严重影响患儿寿命。目前儿童系统性红斑狼疮的治疗方式主要包括激素和免疫抑制剂等，由于儿童处于生长发育的关键时期，激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响。因此临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现。未来贝利尤单抗适应症的扩大，不仅将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境，更将助力患儿减少复发风险，实现长期、有效的疾病控制，守护他们更好地成长。”

　　研究发现，儿童肾脏受累比成人多见且严重，发生率40%～90%，90%在发病第一年内出现，因此狼疮患儿对激素的依赖度和使用剂量都更高。由于儿童处于生长发育的关键时期，激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响，如身材矮小、骨质疏松、多方面影响患儿免疫系统等。

　　复旦大学附属儿科医院风湿科主任孙利教授强调：“激素是儿童狼疮生长发育延迟的主要原因之一，儿童激素用量太大的问题比成人更为严重，虽然儿童代谢高于成人，但大剂量甚至超过成人剂量的激素正在用于狼疮患儿的长期治疗。如何在高疾病活动度，器官损伤严重的情况下，降低儿童激素用量，减少激素不良反应，同时控制疾病活动，减少和预防器官损伤这是儿童狼疮治疗中的难点所在。”

　　贝利尤单抗已在美国、欧洲及日本等地区获批用于5岁以上儿童SLE的治疗，成为全球唯一获批用于儿童系统性红斑狼疮的生物制剂，在中国，贝利尤单抗儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单，并有望在不久的将来获得批准，为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。

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