进博会：发布全球首个红斑狼疮儿童用生物制剂
目前，我国约有6万名儿童系统性红斑狼疮（SLE）患者，与成人SLE相比，儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍，且具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。在11月5日至10日于上海举行的第三届中国国际进口博览会上，全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂贝利尤单抗（倍力腾）与公众见面。图片来自互联网 复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授指出：“儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响，由于儿童患者病情通常较重，如果病情没有得到良好控制，器官受累进展会很快，严重影响患儿寿命。目前儿童系统性红斑狼疮的治疗方式主要包括激素和免疫抑制剂等，由于儿童处于生长发育的关键时期，激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响。因此临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现。未来贝利尤单抗适......阅读全文
系统性红斑狼疮（SLE）药物贝利尤单抗(Belimumab)获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批，批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。 红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病，属于皮肤
进博会：发布全球首个红斑狼疮儿童用生物制剂
目前，我国约有6万名儿童系统性红斑狼疮（SLE）患者，与成人SLE相比，儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍，且具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。在11月5日至10日于上海举行的第三届中国国际进口博览会上，全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂贝利尤
GSK倍力腾获欧盟CHMP推荐用于≥5岁－中国7月批准治疗成人
英国葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳
葛兰素史克BenlystaIII期临床获得成功，中国今年7月获批！
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布狼疮药物Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，贝利尤单抗）静脉（IV）制剂治疗活动性狼疮性肾炎（LN）最大规模对照III期BLISS-LN研究的阳性结果。LN是一种由系统性红斑狼疮（SLE）引起的肾脏炎症，可导致终末期肾病。
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab－III期临床成功
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期研究TULIP 2达到主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周，采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综
浅析系统性红斑狼疮的致病机理和应对
忙碌的一周过去了，双十一剁手节熬夜抢到店铺优惠券，算清跨店满减，付清宝贝尾款的亲们是不是觉得可以闲下来收收快递了？NoNoNo，赶紧跑起来吧，因为——“狼”要来啦！ 近年来系统性红斑狼疮发病情况日渐猖獗，很多人因为身上成片的红斑深感困扰，更有甚者听到它的名字都会觉得惊恐，那么，系统性红斑狼
10年来首个系统性红斑狼疮新药在欧盟即将获批
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Saphnelo（anifrolumab）：作为一种附加疗法，用于治疗在接受标准治疗的中度至重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。现在，CHMP的意
泰它西普刷屏！红斑狼疮临床需求远未满足
系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求，但这个领域的新药研发异常困难，近年来国际上的III期项目基本都以失败告终。7月12日，荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普（RC18）一项治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键II/III期临床研究的结果，显示泰它西普高剂量组治疗48
CART细胞疗法有望革新红斑狼疮的治疗格局
近年来，CAR-T细胞疗法在肿瘤治疗领域的应用取得了巨大成功，已成为抗击多种恶性肿瘤的强大武器，仅在国内就有多达六款CAR-T产品获批上市。而在肿瘤之外，越来越多的研究表明，CAR-T细胞疗法在自身免疫性疾病领域也显示出潜力。 今年3月，浙江大学医学院附属儿童医院（以下简称浙大儿院）开展国内首
达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性ITP安全可靠
5月28日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）研究员张磊团队在《新英格兰医学杂志》期刊在线发表的一项研究发现，达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性免疫性血小板减少症（ITP）安全可靠，同时兼具起效迅速和疗效持久的双重优势，为该类疾病的治疗提供了突破性的创新策略。 ITP是一种自
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目
阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极
今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗中重度系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期实验TULIP 2中，取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第
2020上半年中国药品优先审评－这15款创新药备受期待！
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截止6月30日，上半年共计有107项（按受理号统计）上市申请被正式纳入优先审评，包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。 在创新药方面，除了已获批的药物，目前还有50项新药上市申请正在审评审批中，涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看
人系统性红斑狼疮（SLE）酶联免疫分析
人系统性红斑狼疮（SLE）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中系统性红斑狼疮（SLE）水平。实验原理： 本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中人系统性红斑狼疮（SLE）。用纯化的人系统性红斑狼
什么是儿童红斑狼疮？
儿童红斑狼疮是一种系统性自身免疫性疾病，通常影响儿童和青少年。该疾病会导致免疫系统错误地攻击身体自己的组织和器官，尤其是皮肤、关节、肾脏、心脏、神经系统和血液细胞。儿童红斑狼疮的症状多样，可能包括皮疹（特别是面部蝶形红斑）、发热、关节痛、疲劳、体重下降、肾脏问题等。儿童红斑狼疮起病可能急性或亚急
尤思腾王竞：打破水质监测暴利市场格局
——访尤思腾总经理王竞 随着“水十条”的发布，在线水质分析仪迎来蓬勃发展、快速增长的市场；尤思腾美国联合系统（United System）是其中优秀的制造商，并投资发展北京尤
医药新闻速览－|－强生达雷妥尤单抗注射液在华获批
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
人系统性红斑狼疮（SLE）酶联免疫分析(ELISA)
人系统性红斑狼疮（SLE）酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中系统性红斑狼疮（SLE）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中 人系统性红斑狼疮（SLE）水平。用纯化的人系统性红斑狼疮（SLE
强生抗炎药Stelara治疗红斑狼疮（SLE）II期临床获积极数据
美国医药巨头强生（JNJ）近日公布了重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究，入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织（SLICC）诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标
系统性红斑狼疮（SLE）实验室检查2023版
系统性红斑狼疮（SLE）是以自身免疫性炎症为突出表现的典型的弥漫性结缔组织病，发病机制复杂，目前尚未完全阐明。SLE的主要临床特征包括：血清中出现以抗核抗体（ANA）为代表的多种自身抗体及多器官和系统受累。SLE好发于育龄期女性，女性发病年龄多为15~40岁，女：男约为7~9∶1。SLE的发病率
红斑狼疮与扁平苔藓重叠综合征SLE的治疗
红斑狼疮与扁平苔藓重叠综合征的病人在SLE病人开始治疗以前，必须对病人病情活动性，如抗核抗体、抗DNA抗体和低补体血症，及脏器受损程度，如肾、心、肺病变，皮肤和浆膜炎等作出正确的评价，对于制定适当的治疗方案、观察疗效和随后连续地判断治疗的成败是十分重要的。 1、非甾体类抗炎药：单独用于轻型病例
关于纳武利尤单抗注射液的简介
纳武利尤单抗注射液(商品名：欧狄沃) [1] ，是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体。2018年6月15日获批 [2] 用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小
儿童红斑狼疮如何治疗？
童红斑狼疮的治疗方法主要包括一般治疗、糖皮质激素治疗、免疫制剂治疗和中医药治疗。 一般治疗：急性期儿童应卧床休息，加强营养饮食，避免日晒。在缓解期，应该恢复日常活动和学习，但避免过度工作。此外，应积极防治感染，避免服用磺胺类、肼屈嗪、普鲁卡因、氨布洛松等易诱发狼疮发作或加重病情的药物，防止药物
肺癌靶向药度伐利尤单抗－德瓦鲁单抗－英飞凡介绍和特点
2020年3月30日，美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症，联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的
基因研究成果向药物转化困难重重－恐需多年时间
在生物医学的历史上，2000年6月26日无疑是一个重要的里程碑：人类基因组工程完成了人类基因组测序工作草图。人类基因组测序被视为“生命之书”的破译，它有助于人们认识疾病的根源，并开发有效医治疾病的途径。今年6月26日，在美国华人生物医学科技协会(CBA—USA)举办的第16届年会上，基因组研究和
关于纳武利尤单抗注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇哺乳期用药： （1）妊娠 尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性（参见【药理毒理】）。已知人IgG4会穿过胎盘屏障，而纳武利尤单抗是一种IgG4；所以，纳武利尤单抗有可能会经母体传输至发育中的胎儿。不建议在妊娠期间、在不采用有效避孕措施的育龄期女性中使用
CHMP认同依洛尤单抗可预防心肌梗死和脑卒中
日前，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对于在Repatha®（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL
简述纳武利尤单抗注射液的药理作用
T细胞中表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L
概述纳武利尤单抗注射液的注意事项
纳武利尤单抗可引起免疫相关性不良反应。应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月），因为不良反应可能在纳武利尤单抗治疗期间或纳武利尤单抗治疗停止后的任何时间发生。 对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度，应暂停纳武利尤单抗治疗并给予皮质类固
简述纳武利尤单抗注射液的适应症
1、非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体 ( EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者。 2、头颈部鳞状细胞癌 ( SCCHN ) 本品单