2022年1月28日，CDE官网最新公示，凯思凯迪申报的1类新药CS0159口服片剂已获得临床试验默示许可，拟开发用于原发性硬化性胆管炎（PSC）。公开资料显示，CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体（FXR）小分子激动剂，是由中科院上海药物所徐华强课题组和李佳课题组联合自主研发的1类新药，此前已在美国获批开展针对PSC的临床试验。
2024年2月21日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布荣获由SelectScience颁发的两项权威大奖——“2023年度最佳新药发现和开发产品奖”以及“年度最佳新药发现和开发网络研讨......
2024年伊始，创新药领域又迎来好消息。根据1月9日国家药品监督管理局消息，有2款创新药获批上市，涉及阿尔茨海默病药物以及一款中药创新药。根据国家药监局1月9日消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审......
1月9日，信达生物制药集团官微宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（G......
12月12日，在章贡区区委区政府的领导下，重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室合作集中签约39个项目，总投资112亿元，涵盖生物医药、医疗器械、宠物产业等领域。重大疾病新药靶发现及新药创制全国重......
10月28日，石家庄以岭健康城举行了一场重要的启动会——络病理论创新转化全国重点实验室启动会暨第一届学术委员会第一次会议。此次会议标志着络病理论创新转化全国重点实验室的正式启动，并宣布中国工程院院士吴......
首款国产mRNA新冠疫苗、有自主知识产权的抗抑郁中药新药……据人民日报健康客户端记者不完全统计，2022年，我国获批上市的1类新药为20款；2023年上半年，获批1类新药（除疫苗外）已达24款。“多年......
开发一款新药究竟需要多少钱？医药行业有个著名的“双十定律”，即新药从发现到上市需要耗时十年，耗资十亿美元。但随着开发难度提高、试验成本增加、监管标准收紧等，如今各大跨国药企开发一款新药的金额远不止这个......
10年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物......
上海11月28日电(记者陈静)中国医药企业原创1类新药耐立克®上市，将有望改变全球“慢粒”治疗格局。据了解，耐立克®从临床开发到最终上市都由本土团队完成。上市来，耐立克......
“人类受限于生理极限，需要把复杂的问题降维，这个过程其实把很多东西都割裂了，但AI可以在高维的空间内去提炼规律，所以越是复杂的、人类难以理解的东西，其实越适合AI。”“我们对疾病的分类是基于生物学的理......