发布时间:2020-06-30 02:37 原文链接: 灵敏度达100%贝克曼COVID19抗体测试获FDA紧急使用许可

  分析测试百科网讯 丹纳赫旗下的贝克曼库尔特(Beckman Coulter)的SARS-CoV-2 IgG抗体血液测试近日已获得美国FDA紧急使用许可。该项测试可在其大量自动化仪器上进行。

  该公司表示,定性测定法已经证实了其100%的灵敏度(能否正确识别真阳性)和99.6%的特异性(能否正确识别真阴性),并补充说这是唯一针对靶向识别新冠病毒用来结合人细胞受体的刺突蛋白受体结合域的抗体的IgG测试。丹纳赫表示,其抗体测试99.6%特异性率和100%灵敏度,都表明假阳性和假阴性的可能性很小。

  贝克曼库尔特表示,已将抗体测试产品运送到美国近400家医院和实验室,并已提高了产量,每月可提供超过3000万个测试产品。

  贝克曼库尔特在高通量诊断领域的主要竞争对手是雅培和罗氏。目前,雅培实验室的抗体检测特异性为99.9%,而罗氏控股公司的抗体特异性检测率为99.8%。两家公司均已获得FDA的紧急使用授权进行测试。

  丹纳赫还表示,已经开始在接受美国FDA许可的其他国家/地区分发其抗体测试产品。

相关文章

灵敏度达100%贝克曼COVID19抗体测试获FDA紧急使用许可

分析测试百科网讯丹纳赫旗下的贝克曼库尔特(BeckmanCoulter)的SARS-CoV-2IgG抗体血液测试近日已获得美国FDA紧急使用许可。该项测试可在其大量自动化仪器上进行。该公司表示,定性测......

灵敏度达100%贝克曼COVID19抗体测试获FDA紧急使用许可

分析测试百科网讯丹纳赫旗下的贝克曼库尔特(BeckmanCoulter)的SARS-CoV-2IgG抗体血液测试近日已获得美国FDA紧急使用许可。该项测试可在其大量自动化仪器上进行。该公司表示,定性测......

灵敏度达100%贝克曼COVID19抗体测试获FDA紧急使用许可

分析测试百科网讯丹纳赫旗下的贝克曼库尔特(BeckmanCoulter)的SARS-CoV-2IgG抗体血液测试近日已获得美国FDA紧急使用许可。该项测试可在其大量自动化仪器上进行。该公司表示,定性测......

灵敏度达100%贝克曼COVID19抗体测试获FDA紧急使用许可

分析测试百科网讯丹纳赫旗下的贝克曼库尔特(BeckmanCoulter)的SARS-CoV-2IgG抗体血液测试近日已获得美国FDA紧急使用许可。该项测试可在其大量自动化仪器上进行。该公司表示,定性测......

灵敏度达100%贝克曼COVID19抗体测试获FDA紧急使用许可

分析测试百科网讯丹纳赫旗下的贝克曼库尔特(BeckmanCoulter)的SARS-CoV-2IgG抗体血液测试近日已获得美国FDA紧急使用许可。该项测试可在其大量自动化仪器上进行。该公司表示,定性测......

灵敏度达100%贝克曼COVID19抗体测试获FDA紧急使用许可

分析测试百科网讯丹纳赫旗下的贝克曼库尔特(BeckmanCoulter)的SARS-CoV-2IgG抗体血液测试近日已获得美国FDA紧急使用许可。该项测试可在其大量自动化仪器上进行。该公司表示,定性测......

Quest和Labcorp等ICL独立医学实验室在美国疫情中的作用

FDA批准QuestDiagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布,美国FDA批准了QuestDiagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒,这将使个人可以在自己的家中收......

Quest和Labcorp等ICL独立医学实验室在美国疫情中的作用

FDA批准QuestDiagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布,美国FDA批准了QuestDiagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒,这将使个人可以在自己的家中收......

美籍华裔医生:全世界都未意识到这场疫情的危害有多大

未来几年或者十几年人类的生存很可能会进入这样一个模式目前,全世界都还没有意识到这场疫情给人类带来的危害到底有多大、时间到底有多长。到今天为止,对于眼下的这场疫情,全世界估计还没有多少人来得及做一次深刻......

在欧洲流行的新冠老病毒,究竟是如何被带到新发地的?

6月17日晚上8时许,一辆中巴车在位于北京市西城区迎新街100号的中国疾控中心病毒病所南区紧急启动。中国疾控中心生物安全首席专家、病毒病所党委书记武桂珍领着一队人行色匆匆赶到车上,奔赴此次疫情的集中暴......