刘昌孝院士：回顾14届“岛津杯”促进药物分析技术交流

　　分析测试百科网讯 2019年9月19日-21日，由中国药学会药物分析专业委员会主办，中国药学会编辑出版部、《药物分析杂志》编辑部、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆大学承办的“2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会”（相关链接：2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会在渝召开）在重庆召开。在本届大会上，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝接受了分析测试百科网的视频采访，就中药的质量控制、药品质量安全和“岛津杯”第十四届全国药物分析优秀论文评选交流阐述了他自己的看法。

中国工程院院士、天津药物研究院研究员 刘昌孝院士

　　以下是采访视频：

　　以下是视频采访文字内容：

　　为推动我国药物分析事业的发展，促进药物分析技术的交流，由中国药学会药物分析专业委员会主办、中国药学会编辑出版部、《药物分析杂志》编辑部、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆大学承办、岛津企业管理（中国）有限公司协办的“《中国药学杂志》岛津杯全国药物分析优秀论文评选交流会”自1992年起已成功举办了十三届，该会议已成为药物分析界的品牌会议。

　　1.请问您还记得第一次参加“岛津杯”全国药物分析优秀论文评选交流会，那是哪一年，当时的故事能讲讲吗？

　　刘昌孝院士：岛津公司是一家分析仪器公司，多年来对药物分析方面的活动给予了很大的支持。我记得第一届“岛津杯”全国药物分析优秀论文评选交流会是在1992年，当时由《药物分析杂志》主办、在北京回龙观的宾馆里召开。我当时参加了第一届的评选交流会并获奖，当时的研究内容是关于中美史克一个缓释制剂的药代研究，用分析方法解决了一些生物分析方面的问题。第一届获奖的奖金还是外汇券，在当时那是非常时髦的。至今已经是第十四届“岛津杯”全国药物分析优秀论文评选交流会了，岛津一直支持学术界的发展，支持药物分析技术，为药物和药品的质量保证提供技术支撑。

　　第二点感想呢，现在世界竞争激烈，岛津作为一家仪器公司要提供很好的产品和技术，使用更加省事，这也是企业发展的一个动力。现代分析技术就药物分析领域来说，目前还是比较复杂的，包括了生物药物分析、大分子、化学类药物分析等，还有中药药物分析、复杂体系和多成分药物分析等，特别是体内的生物分析难度更大。对于企业来说，今后发展专用仪器还是非常重要的。我认为，除了仪器采集的数据以外，更重要的是对数据的挖掘，要通过特殊的数据处理系统，适合于哪一类药物的研究和使用的系统，这方面所有的仪器公司都各有各的优势，这点需要体现出来。

　　从最初使用岛津公司的仪器至今也有50多年了，包括紫外分光光度计、红外分析仪、液相色谱仪、气相色谱仪、液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪等，岛津也跟着时代发展做了很多工作。但我觉得，在药物分析方面仪器的使用范围更广一点，可能还需要仪器公司在开发研究方面做的更多。

　　前几天我在天津的某会议上有个关于仿制药一致性评价解决方案研究办法中有一些很好的参考。日本在仿制药研究方面时间比较长，我国也是刚开始起步，后面还需要做很多事情。如果我国在这些方面，特别是数据追溯系统的处理、质量控制、完善数据和数据库的对比研究等方面能跟上，可能对开发用户支持更重要一些。

　　2.您认为具有27年历史的“岛津杯”，这样的药物分析优秀论文评选活动能带来哪些积极意义？

　　刘昌孝院士：像“岛津杯”这样的药物分析优秀论文评选主要还是看年轻人，年轻人的活力非常重要。“岛津杯”全国药物分析优秀论文奖面向年轻学生、刚毕业的博士、硕士研究生和刚走上工作岗位的科学工作者，虽然奖项不大，但对他们的鼓舞很大。这个奖项的大部分论文都是高校的研究，如果在企业应用方面多一些扩展，更加有利于跟产业发展结合起来，可能会更有帮助。从我自身来说，我获得过世界中医药学会联合会颁发的“中药分析与标准终身成就奖”。我觉得如果每隔5年、10年设立一个大奖，对于不同层次的研究人员的鼓励，在理论贡献和创新成就方面给予更多的鼓励可能会对岛津来说更好。

　　3.在报告中您提出“通过中药质量标志物对中药产品进行质量控制，建立从药材-产品的全过程质量追溯体系”，您能谈谈当今的分析仪器设备对"中药质量追溯系统建设”所发挥的作用及期望吗？

　　刘昌孝院士：质量标志物对于中药来说，中药体系太复杂了、成分很多，标志物需要有一些针对性，要有5项原则，即成分特有性、成分的有效性、成分可测性、质量传递与溯源以及复方配伍环境，要满足这5项才算是中药标志物。从这些角度来说，仪器的重现性很重要，要保证十几批不同地区药材的数据的重现性，柱效，耗材都有影响。另外需要一些考察指标，虽然有图谱但有些出峰时间、保留时间有差异，要有可比性，虽然大部分仪器都能做到但是这对复杂体系来说一定难度。第三点需要更准确、灵敏度更高的仪器，有些中药植物成分中微量就能起作用。质量标志物、指纹图谱、特定图谱都是随着仪器的发展、科学的发展而做的越来越准确，越来越好。我们的仪器应该在这三方面以满足做复杂体系的研究更重要。

　　4.本届大会主题是“创新精准药物分析，保障药品质量安全”，您认为当前我国药品质量安全方面面临哪些挑战？通过哪些途径来应对挑战？

　　刘昌孝院士：药物的质量安全有几层含义。一个是药物本身的问题，一个是药物在制造过程中存在的物质，以及在储存和使用过程中带来的污染，或是药物使用原料的污染，都可能形成很多不可预测的有害物质来影响药物质量安全性。中国食品药品检定研究院金少鸿教授做的报告中也提到了，可能是药物在生产、储存过程中受到了污染，重点是要找到原因。有时候物质比较复杂，有些大分子、小分子物质在同样条件下不可能把所有东西都做出来，需要用配套的研究方法和配套仪器、不同层次分子筛的柱形选择等，才能保证药品质量的稳定性，还要保证别人做的都能重复。这需要将所有仪器整合才能解决比较大的问题，才能够使药品质量评价更坚决、数据更坚决、结论也更坚决。

　　5.药物的分析研究是一项严谨细致的工作，对于“岛津杯”未来发展，请为从事药物分析的青年研究工作者提一些寄语和建议。

　　刘昌孝院士：对于青年研究工作者来说，基础要扎实。比如说仪器企业可以进行培训，让他们了解仪器的发展过程，用哪些仪器可以解决什么问题。这点他们如果不清楚，往往在使用过程中完全没有方向，在这方面仪器研发公司要注意引导。第二是导师很重要。年轻人都是由一帮老前辈来指导，如果老前辈本身知识储备不够深、依然使用30年前的学问来教育学生，那就是误人子弟。现如今很多老师不好好教学，培养的学生也同样有很多问题解决不了。本科生、硕士研究生、博士生的需求都不一样，要从各方面增加他们的信心，当他们解决问题以后就能总结提高。如果不去鼓励他们总结和分析，也很难让他们有很好的提高。通过培养个人和环境的影响，能让他们提高研究积极性，从这角度来说应该考虑他们的需求，考虑社会的需求，考虑产品的需求。

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