美国食品药品管理局（FDA）消息，近日，美国FDA网站更新了进口预警措施（import alert），对我国山东2家企业的相关产品实施了自动扣留，详情如下：
| 预警编号 | 发布日期 | 地区 | 企业 | 产品名称 | 项目 |
| 99-08 | 2019-7-11 | 山东青岛 | QINGDAO QI MEI JIE SHI FOOD CO. | 菠菜 | 联苯肼酯、环氧乙烷、甲氰菊酯、丙溴磷、哒螨灵 |
| 99-08 | 2019-7-16 | 山东日照 | RIZHAO MARRIOT TRADING CO | 烤黑米 | 稻瘟灵 |
温馨提示各出口企业，要严格按照出口国的要求对产品进行生产，严格控制生产工艺，保证产品各项符合出口标准，注意食品中的农残，规避出口产品被扣留风险。
当地时间2024年2月16日，美国生物技术公司IovanceBiotherapeutics（IOVA.US）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Lifileucel（商品名：AMTAGVI......
近日，强生公司宣布，美国FDA已批准TECVAYLI的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。治疗方案允许在至少六个月内达到并维持完全缓解或更好的疗效，而给药频率则降......
2月17日，美股上市公司IovanceBiotherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi，用于治疗晚期黑色素瘤。这是全球首款获......
2023年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了55款新药，包括38款新分子实体和17款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达55%（30款），其余包括多肽与核酸类；生物制品中，71......
美国食品药品监督管理局（FDA）本月稍早时间宣布，批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy上市，用于治疗12岁及以上镰状细胞贫血病患者。这是FDA批准的首款CRISPR基因编辑疗法。而11......
查尔斯河实验室（CharlesRiverLaboratories）在与维康（Vertex）战略合作中取得了重要进展，成功制造CASGEVY™（exagamglogeneautotemcel[exa-c......
12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设，鼓励和支持医疗器械创新发展，截至目前......
本周有多项重要的生物科技领域新闻，涉及ConcertAI、Devyser、DNANudge、FDA、MGIAustralia和Bio-Techne'sLunaphore等公司和机构的最新动态。......
美国食品和药物管理局（FDA）于周二宣布，正在成立一个新的咨询委员会，将讨论和评估潜在的治疗方法，用于干扰人体代谢的基因代谢性疾病。根据监管机构的公告，新的咨询小组将被称为基因代谢性疾病咨询委员会，将......
·“经典CRISPER/Cas9的监管批准为下一代基因组编辑技术奠定了基础。”·镰状细胞病是一种由遗传突变引起的疾病，异常的血红蛋白使患者的红细胞变得容易连接在一起，将红细胞从正常的柔性圆形转变成坚硬......