查尔斯河实验室在推动CASGEVY™精准医学中的作用

查尔斯河实验室（Charles River Laboratories）在与维康（Vertex）战略合作中取得了重要进展，成功制造CASGEVY™（exagamglogene autotemcel [exa-cel]）。美国食品药品监督管理局（FDA）本月早些时候批准了CASGEVY，这是首个CRISPR疗法，专门用于镰状细胞病治疗。

查尔斯河实验室的孟菲斯卓越中心已经通过了美国FDA和爱尔兰健康产品监管机构（Health Products Regulatory Authority，HPRA）的审核，代表欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）进行审核。孟菲斯设施是第一个获得EMA批准在北美商业化生产同种异体细胞疗法药品的合同制药和生物制药（CDMO）中心。

查尔斯河公司的董事长、总裁兼首席执行官詹姆斯·C·福斯特（James C. Foster）表示：“我们孟菲斯团队很自豪地获得了CASGEVY的制造许可。我们很高兴与维康达成协议，共同制造世界上第一个基因编辑疗法。”

近年来，查尔斯河实验室通过GMP合规的商业化可用容量扩展以及整合了若干战略性收购，大大扩展了其细胞和基因疗法组合，以简化复杂的供应链，满足对质粒DNA、病毒载体和细胞疗法服务不断增长的需求，福斯特说。