美FDA授予珀金埃尔默一款SARSCoV2检测产品紧急使用授权

　　 分析测试百科网讯 近日，美国FDA批准珀金埃尔默子公司Euroimmun一款检测产品——EuroRealTime SARS-CoV-2对COVID-19检测的紧急使用授权。

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　　这款基于PCR的检测产品可定性检测上呼吸道样本中SARS-CoV-2核酸，包括通过来自疑似COVID-19患者的鼻、鼻咽、咽拭子、支气管肺泡灌洗等。

　　该测试带有CE标志，这也是珀金埃尔默子公司Euroimmun第二次获得FDA的EUA认证。 5月初，这家总部位于德国吕贝克的公司在美国的子公司的IgG抗体测试获得了EUA的批准。

　　今年3月，珀金埃尔默冠状病毒RT-PCR检测获得了EUA的批准。