国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请18503件,同比增加35.84%。其中,受理药品制剂注册申请16898件,同比增......
国务院办公厅日前印发《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实党中央、国务院关于完善疾控体系的决策部署,整......
12月21日,广西壮族自治区卫生健康委员会官网发布了《广西壮族自治区医疗机构外送样本检测管理暂行规定》,《规定》自发布之日起施行,有效期2年。《规定》提出,医疗机构要定期对开展外送检测工作的临床科室的......
12月20日,由国家药监局高研院主办,广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会议在广西南宁举办。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席并致辞。赵军宁表示,国家药监局认真落实习......
为促进生物医药产业高质量发展,指导药品上市许可持有人和生产企业做好生物制品变更工作,12月8日,药审中心与药品大湾区分中心在深圳市联合举办了生物制品变更管理技术指导培训会。本次培训主要面向生物制品生产......
青海省科技厅组织专家对省药品检验检测院承担的创新平台建设专项“青海省中藏药现代化研究重点实验室”进行了验收。验收专家组对项目取得的成果给予了充分肯定,验收结论为优秀。在省科技厅专项资金支持下,实验室针......
12月2日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍冬季呼吸道疾病防治有关情况,并回答媒体提问。“国家中医药管理局始终高度重视中医儿科的建设和发展,前期推动在全国布局建设了37个中医儿科国家重点专科,遴选了......
12月1日,国家药品监督管理局发布《新药临床安全性评价技术指导原则》,该指导原则重点关注临床试验期间、申报上市申请时的安全性评价,分别阐述相应的安全性评价内容和分析评估方法。详细内容如下:新药临床安全......
近日,国家药监局再次发布通告,公布了39批次不符合规定化妆品信息,抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省(市)药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、......
近日,国家药监局发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》,公开征求意见。详细内容如下:为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理......