发布时间:2010-10-19 09:43 原文链接: 国家药监局:医院私购“进口”药按假药论处

  国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论

  针对上海“眼药门”事件,10月18日,国家食药监管局发出通知,严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市,则一律按假药论处。

  今年9月初,上海市第一人民医院对黄斑变性患者进行眼内注射阿瓦斯汀(Avastin)药物后,累计有61位患者出现眼部红肿、视力模糊等症状。经上海市卫生部门调查,发现医院为患者使用的阿瓦斯汀,系个人私自携带入境而未经国家药品监管部门批准上市使用的药品。

  国家食药监管局表示,今后,全国各级各类医疗机构,不得购进使用个人自用携带入境的药品,如果购买按假药论处。涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。

  昨天,北京市药监局表示,将对北京地区医疗机构的用药,进行检查。

  北京一名眼底病专家昨天称,“阿瓦斯汀”是国内外眼科临床公认的,能够治疗眼底黄斑变性的特效药,但在我国尚未被批准适用于眼底疾病的治疗。该药在北京临床也曾有使用,但未出现过群体不良反应事件。这位专家还推测,“阿瓦斯汀”的价格较昂贵,国内病人为减轻经济负担,通常几个人分用一支药,药品在打开后需要进行分装,这个环节,有被污染的风险,可能会造成使用后出现不良反应,比如眼部红肿,结膜感染,视物模糊等。(记者魏铭言)

相关文章

去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%

国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请18503件,同比增加35.84%。其中,受理药品制剂注册申请16898件,同比增......

国务院办公厅印发《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》

国务院办公厅日前印发《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实党中央、国务院关于完善疾控体系的决策部署,整......

多地卫健委发文,严查检验样本外送!

12月21日,广西壮族自治区卫生健康委员会官网发布了《广西壮族自治区医疗机构外送样本检测管理暂行规定》,《规定》自发布之日起施行,有效期2年。《规定》提出,医疗机构要定期对开展外送检测工作的临床科室的......

赵军宁出席澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会议

12月20日,由国家药监局高研院主办,广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会议在广西南宁举办。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席并致辞。赵军宁表示,国家药监局认真落实习......

药审中心与药品大湾区分中心联合举办生物制品变更管理技术指导培训会

为促进生物医药产业高质量发展,指导药品上市许可持有人和生产企业做好生物制品变更工作,12月8日,药审中心与药品大湾区分中心在深圳市联合举办了生物制品变更管理技术指导培训会。本次培训主要面向生物制品生产......

青海省中藏药现代化研究重点实验室建设成果顺利通过验收

青海省科技厅组织专家对省药品检验检测院承担的创新平台建设专项“青海省中藏药现代化研究重点实验室”进行了验收。验收专家组对项目取得的成果给予了充分肯定,验收结论为优秀。在省科技厅专项资金支持下,实验室针......

国家中医药管理局:全国三级公立中医院中93%设置儿科

12月2日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍冬季呼吸道疾病防治有关情况,并回答媒体提问。“国家中医药管理局始终高度重视中医儿科的建设和发展,前期推动在全国布局建设了37个中医儿科国家重点专科,遴选了......

立即施行!国家药监局发布《新药临床安全性评价技术指导原则》

12月1日,国家药品监督管理局发布《新药临床安全性评价技术指导原则》,该指导原则重点关注临床试验期间、申报上市申请时的安全性评价,分别阐述相应的安全性评价内容和分析评估方法。详细内容如下:新药临床安全......

39批次不符合规定!国家药监局再次通报化妆品抽检不合格

近日,国家药监局再次发布通告,公布了39批次不符合规定化妆品信息,抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省(市)药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、......

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

近日,国家药监局发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》,公开征求意见。详细内容如下:为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理......