天瑞将借MALDITOFMS布局医疗诊断

　　分析测试百科网讯 天瑞仪器在最近一次的投资者关系活动中透露，其研发的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱，即MALDI-TOF MS已经完成原理样机的研制，正进行工程化样机试制，并已经开始了医疗器械注册检验报批工作。

　　基质辅助激光解析电离（matrix assisted laser desorption ionization, MALDI）技术发明于上世纪80年代，该发明在2002年获诺贝尔奖。

　　MALDI-TOF MS在临床方面有广泛的应用，尤其是对微生物标本的快速鉴定。在临床感染诊断中，MALDI-TOF MS被广泛应用于临床常见细菌的鉴定、样本直接检测、真菌鉴定、非结核分枝杆菌鉴定和病原菌耐药性检测等多个方面。

　　目前已用于临床的MALDI-TOF MS有生物梅里埃的Vitek-MS和布鲁克的Biotyper，市场被国外企业垄断。

　　据天瑞仪器透露，目前国内医院已采购了100多台进口MALDI-TOF MS，并且每年的采购量正在快速增长。

　　天瑞仪器对进入医疗诊断领域布局已久。天瑞仪器自2013年即控股收购了厦门质谱仪器仪表有限公司，从而获得了布局MALDI-TOF MS，进入医疗诊断领域的机会。同时，天瑞仪器还积极寻找医学诊断领域的专业学者进行深度合作。

　　作为中国科学仪器领域的知名企业，天瑞仪器多年来一直怀有“质谱情结”。此前，天瑞仪器已经拥有包括GC-MS、LC-MS和ICP-MS等多种质谱产品。在MALDI-TOF MS量产前，天瑞主要业务领域集中于食品、环境、消费电子（RoHS）和地质矿产等。

　　据天瑞仪器介绍，MALDI-FOF-MS用于医院临床需要CFDA认证，该认证需要三个步骤：首先是仪器注册检验，包括安规、环境、性能、电磁兼容等检验；其次是仪器临床试验；最后是资质申请。