发布时间:2016-04-01 15:27 原文链接: 冬虫夏草遭食药总局封杀冤吗?

  3月29日晚间,青海春天药用资源科技股份有限公司(简称“青海春天”)发布公告称,公司收到国家食品药品监督管理总局《政府信息公开告知书》,该《告知书》称,青海春天控股子公司冬虫夏草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品以及冬虫夏草用于保健食品试点工作均已停止,应立即停止相关产品生产经营。

   自2003年成立之日起,青海春天主要从事冬虫夏草产品的研发、生产与销售,主营产品为极草?5X 冬虫夏草系列产品,包括冬虫夏草净制原草、冬虫夏草纯粉、冬虫夏草纯粉片。

   九个多月前,青海春天无论如何也不会想到今天这个局面。2015年6月12日,青海春天药用资源科技股份有限公司证券简称由原来的贤成矿业正式变更为青海春天,公司证券代码600381保持不变。至此,青海春天借壳上市事宜全面完成。

   青海春天做了七、八年的“极草”产品,市场认可度和销售额都很高,现在因为身份问题而失去生产经营资格,企业确实感觉很冤;作为上市企业,去年6月份刚刚完成了上市工作,不到短短一年的时间,就被叫停主营业务,企业最后怎么给投资者交代呢?

   事实上,青海春天的这次危机还是源于不久前的一个风波。

   2016年2月4日,国家食药总局在其官方网站上发布《关于冬虫夏草类产品的消费提示》称,近期,食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4~9.9 mg/kg。

   据食药总局介绍,冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。

   随后,青海春天于2016年2月5日就收到上海证券交易所上市公司监管一部《关于对青海春天药用资源科技股份有限公司相关信息披露事项的监管问询函》,称“鉴于你公司主营冬虫夏草类产品,请你公司核实公司冬虫夏草类产品是否存在《消费提示》所述的风险,是否符合国家相关药品食品法律法规规定的质量要求”。

   对此,青海春天方面认为,冬虫夏草的砷摄入量远低于国际食品法典委员会制订的国际标准,冬虫夏草属中药材,每日服用量很小,但目前我国对冬虫夏草中药材没有砷含量标准的要求。

   言下之意,食药总局搞错了?于是乎,青海春天叫板上了国家食药总局,认为其发布的《消费提示》缺乏相关的研判依据,存在不严谨之处,对整个冬虫夏草行业及青海春天公司产品声誉造成了损害。

   在这里,两家算是掐上了。按照青海春天的表述,如果食药总局相关研判依据、研究数据与结果无法论证《消费提示》中的结论,专项工作小组还将提请总局撤销《消费提示》并澄清事实,以向公众准确传递客观真实的信息。

   自古历来,民不给官斗,这个道理青海春天就没有明白过来,到头来吃亏的还是自己。果不其然,叫板食药总局一个半月后,青海春天于2016年3月28日收到总局的《政府信息公开告知书》。

   国家食药总局在回复中表示:“2013年5月2日,我局同意你公司作为冬虫夏草用于保健食品试点企业,但是由于你公司申报的产品不符合保健食品国家标准,未予批准;2016年2月26日,由于保健食品监管工作的需要,我局决定停止试点工作”。

   最后,国家食药总局明确指出,“鉴于你公司冬虫夏草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品以及冬虫夏草用于保健食品试点工作均已停止,你公司应立即停止相关产品生产经营。”

   好了,这下彻底完了,青海春天遭遇生死劫!其实,青海春天这次的风波,还得从极草产品的身份说起,自2009年上市以来,随着国家对冬虫夏草类产品管理要求的变化与发展,身份由“食品”、“中药饮片”,到“青海省综合开发利用优势资源的试点产品”,虽然这些变化都是监管部门承认的合法身份,但因身份多次转变,一直倍受各界争议。

   那么,冬虫夏草到底是什么?目前,按国家现行管理规定:冬虫夏草不能作为普通食品、新资源食品的原料;原则上不再批准以冬虫夏草为原料的中成药注册申请;冬虫夏草不在可用于保健食品物品名单中。

   这些年,冬虫夏草先后经历多重身份的转换,可谓命运多舛。2009年1月,极草冬虫夏草纯粉及纯粉片产品正式上市,被批准为食品;2010年12月7日,又被批准为“中药饮片”;2014年7月18日,又变为青海省综合开发利用优势资源的试点产品。

   据笔者了解,由于冬虫夏草纯粉片销售收入占青海春天主营业务收入的78.91%,现在生产已经停了,全国极草体系加代理商体系4000多名员工也受到了影响,由于目前正处在收购的季节,用青海春天内部人士的话来说,“将会对整个藏区的经济产生一定影响”。

   那么,青海春天将如何才能自救呢?在笔者看来,首先,青海春天应该积极沟通,作为青海地区的上市企业,应该主动让当地政府和食药总局沟通协调,给企业转型预留时间,毕竟该产品已经销售了七八年了,现在突然叫停,对整个冬虫夏草产业链的影响太大;其次,该企业应该认清形势,食药总局之所以拿冬虫夏草开刀,也是为了加强保健食品市场的监管,让市场更健康成长;第三,青海春天应该赶紧组建专家团队,加强研发,主动转型升级,适应当前形势,而不是一味抱怨。

   当然,对于国家食药总局来说,在执法的过程中也应该考虑到冬虫夏草整个行业的现实状况,考虑到这个产业的历史延续和就业纳税,而不是叫停了之,应该积极引导行业的健康发展,制定出行业标准,让企业有法可依。

   无论怎么说,青海春天的未来,到底会怎样?这个问题可能目前尚不明了,但是可以肯定的是,青海春天就此将元气大伤,整个冬虫夏草行业将会产生巨变。

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