病原学分子诊断可快速精准诊断呼吸道疾病

　　当前，在传统诊疗中，由于呼吸道疾病检测时间长，病因难以确诊，导致一些患者错失治疗时机。请关注——

　　 春季是各种呼吸道疾病的高发季节，由于早晚温差大、天气干燥，人体免疫力及呼吸道系统抵抗力也相对较低，呼吸道疾病容易高发。然而，与令人“谈虎色变”的“肿瘤”相比，呼吸道感染的危险性并不为多数人了解和重视。

　　 传统诊疗细菌培养周期较长

　　 世界卫生组织2013年发布的最新统计数据显示，在世界十大死因中，下呼吸道感染竟然排在了第三位，位列第四位的慢性阻塞性肺病的死亡也多与呼吸道感染有关。肺炎更是导致儿童死亡的第一位病因。据中国疾病预防控制中心2011年系统分析不完全统计显示，中国大陆5岁以下儿童的肺炎死亡率为184—1223人/10万人。

　　 近日，在博奥晶典“技术创新与精准医疗”呼吸道病原菌核苷酸检测产品启动仪式上，首都医科大学北京儿童医院儿研所主任申阿东表示，“儿科呼吸道疾病是儿童疾病中最重要的一种，目前临床诊断面临的最大困难是，仍有40%的病原说不清楚。”

　　 肺病是由哪种病原菌感染的，如何鉴定的呢？据悉，在传统诊疗中，往往需要患者先抽血化验，医生通过常规检测手段等经验推断是病毒感染、细菌感染还是混合感染。

　　 目前，临床上鉴定病原菌的方法主要是细菌培养法，一般细菌培养要花上一周左右的时间，个别细菌的培养甚至需要一个月，博奥晶典董事长、总裁许俊泉指出，细菌培养周期较长、病情诊断不明确是传统诊疗方法的症结所在。

　　 对老人、儿童等呼吸道系统抵抗力较弱的人群以及重症患者来说，诊断迟缓、病因不明，无疑会增加患者本人和亲属的心理和身体负担；而对重症患者来说，还会延误救治时间。前不久，内蒙古巴彦卓尔市临河区的一个2岁男孩儿出现轻微咳嗽，久经治疗仍不见效，以肺病收治入院后，病情加重，一度被下了病危通知书。

　　 准确早期诊断是治愈关键

　　 “下呼吸道疾病包括肺炎、气管炎、支气管炎等，感染的微生物包括细菌、结核、真菌、病毒、及非典型性病原体（支原体和衣原体等）”，北京协和医院检验科肖盟博士指出。但是，不同菌种致病在患者身上的症状常常大同小异，临床常规主要采用听诊、问诊、试诊方法辅助，根本无法对患者所感染的病原菌做出准确鉴定。在病因不明确的情况下，对那些病情严重的患者，往往经验性的先采用抗生素进行治疗，在使用高级抗生素方面存在较大的盲目性，有时候患者吃药四五天不见好转。

　　 而传统病原学检测方法又存在一定的局限性，比如血清学检测容易存在交叉反应，再次感染或免疫抑制状态时检测会出现假阴性；而血培养检测所需要的培养时间长，加上抗生素的滥用，我国血培养的检测成功率基本为0；而细菌培养法往往周期长导致初诊时不能准确判断哪种细菌感染，无法对症治疗。

　　 准确早期诊断致病菌是治愈病人的关键。北京大学人民医院呼吸内科主任高占成指出，由于肺炎感染者们对病原反应的不同，比如小孩、老人和青壮年患者对病原的反应存在个体上的差异，这就要求要对病原进行精准鉴定，以便临床上做出精准决策，判断哪些药物适用于某个个体。

　　 技术创新助力精准医疗

　　 近年来，病原学分子诊断技术的崛起，彻底打破了传统培养检测的局限性，比如此次博奥晶典推出的“呼吸道病原菌检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”，不用抽血，只需一口痰液，就能一次性检测13种常见的下呼吸道病原菌。

　　 该产品采用恒温扩增技术，利用具有链置换工程的聚合酶在恒温（65℃）条件下进行反应，无需高温变性和低温退火过程，因此不存在时间的耗损，样本DNA（靶核酸）的扩增可以在很短时间内完成，然后利用荧光染料参入法进行实时荧光检测，扩增阳性的样品会产生“S”形扩增曲线，一步完成对靶基因的扩增和检测，而且整个过程仅需两个小时，比传统培养法快了6—240倍。

　　 据博奥晶典工作人员介绍，由于这种方法具有检测快速、准确性高、灵敏度高、简单高效（仅需简单的核酸提取，后续样品反应、检测结果软件会自动判读）等特点，因此可以从很大程度上解决目前临床亟待解决的问题，为实现疾病快速诊断、精准治疗及应对重大突发公共卫生事件提供了一个有效的工具。

　　 博奥晶典医学技术事业部产品经理王海军举例说，一位42岁的男性患者被诊断为重症肺炎，在转入北京人民大学医院的第一天，其IgM抗体检测结果为嗜肺军团菌阴性，而呼吸道病原菌核酸检测结果为阳性。医院便按照嗜肺军团菌治疗，选用红霉素类抗生素，患者病情很快好转，第四天即出院。这两种检测方式之所以出现如此差异，是因为IgM抗体的产生需要2—3周的时间，患者感染嗜肺军团菌后，抗体产量不足，不能及时检出，而呼吸道病原菌核酸检测细菌的DNA，可以快速锁定病菌。

　　 “病原学检测可以减少不恰当治疗引起的失败和死亡的风险；减少不必要的抗菌药物使用，从而降低药物毒性、药物相互作用及耐药风险；减少治疗费用；为流行病学提供资料，为以后的经验性治疗提供依据。”高占成表示。