发布时间:2011-04-01 13:36 原文链接: 国家药监局印发食品安全检验机构技术装备等基本标准

关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准的通知

国食药监食[2011]130号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

  为贯彻落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及《餐饮服务食品安全监督管理办法》,逐步建立起职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的餐饮服务食品安全监管体系,不断提高餐饮服务食品安全技术监督能力和水平,确保公众饮食安全,国家局组织制定了《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准》和《餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准》,现印发给你们,并将有关事项通知如下:

  一、提高认识,加快实施

  加快餐饮服务食品安全检验机构技术装备和现场快速检测设备配备,全面提高餐饮服务食品安全技术监督能力,是有效履行监管职责,全面加强科学监管,确保公众饮食安全的重要基础。各级食品药品监管部门要充分认识加强餐饮服务食品安全技术监督能力建设的重要性,采取更加有力的措施,加快餐饮服务食品安全检验能力建设,为全面提高餐饮服务食品安全监管水平提供强有力的技术支撑和保障。

  二、优化配置,提升效能

  各级食品药品监管部门应从本地区餐饮服务食品安全监管工作的实际情况出发,按照优化配置、提升效能、有效保障、适度超前的要求,以现有的食品药品检验机构为基础,在充分发掘和整合现有资源的基础上,统筹安排,突出重点,加快配备,尽快达标,以适应全面加强餐饮服务食品安全监管工作的需要。

  三、争取支持,强化检查

  地方各级食品药品监管部门要积极争取有关部门支持,加快餐饮服务食品安全技术监督能力建设,为餐饮服务食品安全监管发展创造必要的条件。各地食品药品监管部门要切实加强对餐饮服务食品安全技术检验机构技术装备和现场快速检测设备配备情况的监督检查,有关进展情况及时报国家局。

  附件:1.餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准

国家级检验机构

序号名称主要用途性能要求配置数量(台/套)
1电子天平食品检验用试剂、样品和标准品的称量感量(g):0.001,0.0001,0.000016
2酸度计食品检验过程中pH值的测定精度:±0.01pH6
3冷冻离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离最高转速不小于16000rpm;温度设置范围:-20~40℃ 2
4离心机食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离转速介于200~15000rpm之间10
5超净工作台食品检验过程中提供局部超净工作环境净化级别:局部百级3
6生物安全柜食品检验过程中提供洁净安全的操作环境二级生物安全柜8
7索氏提取器食品检验过程中营养成分或者污染物的提取控温范围:室温+5~100℃;提取瓶容积不小于500mL2
8超临界萃取仪食品检验过程中营养成分或者污染物的提取最高操作压力可达10000psi;最高操作温度可达240℃2
9磁力搅拌器食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀加热温度范围:5~300℃;温度控制精确度:±1℃20
10微波消解仪(高压)食品检验过程中样品的消解微波输出功率介于0~1600W之间2
11冷冻干燥机食品检验过程中样品的冷冻干燥24小时除冰量:大于2L;最大冰容量:大于5L;冷冻腔最低温度:不高于-50℃ 1
12碎花制冰机食品检验用冰的制备冰型:雪花碎冰;制冰量不小于125千克/天 2
13高压灭菌器食品检验中灭菌试剂的制备工作温度范围:50~135℃2
14冰箱食品样品和试剂的存放带冷冻和冷藏室10
15冷藏柜食品样品和试剂的存放温度范围:2~8℃10
16立式超低温冰箱食品样品和试剂的超低温保存体积大于300L;温度控制范围:-50~86℃2
17超声波清洗器食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢板4
18超声波提取器提取食品营养成分或者污染物超声波发生器与提取罐分体式;提取罐容积不大于20L2
19超声波细胞破碎仪食品检验过程中细胞的破碎频率:20~25KHz;频率自动跟踪2
20马弗炉食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解额定温度大于1000℃;配置数字温控系统3
21电热恒温干燥箱食品检验过程中样品的干燥控温范围:室温+10~300℃;恒温波动度:±1℃;不锈钢内胆3
22电热恒温培养箱食品检验过程中微生物的培养温度精确度不大于0.1℃3
23真空干燥箱食品检验中对照品及样品干燥真空度范围:0~0.1MPa;控温范围:40~150℃2
24恒温恒湿箱为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境温度范围:0~70℃(无湿度);湿度范围:相对湿度10%~80%4
25可控温振荡箱食品检验中微生物的培养旋转频率:40~400rpm;温控范围:4~60℃;温控精度:±0.1℃2
26恒温恒湿培养箱食品检验中微生物的培养温度范围:5~60℃;容量不小于250L4
27霉菌培养箱食品检验中霉菌的培养温度范围:5~60℃;容量不小于150L3
28厌氧培养箱食品检验中微生物的厌氧培养工作腔体积不小于150L2
29细胞培养箱食品检验中细胞优化与培养CO2浓度范围:0.2%~20% (体积/体积)2
30三气细胞培养箱食品检验中微需氧菌的培养CO2范围:0%~20%;O2范围:1%~20% (体积/体积)2
31超纯水系统食品检验用超纯水的制备出水量不小于1.5L/min;电阻率:18.2 MΩ.cm(25℃)3
32匀浆器食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化。调速范围:0~28000rpm3
33组织匀浆器食品检验过程中组织匀浆,以提取包括蛋白质、RNA和DNA在内的细胞内容物调速范围:0~30000rpm4
34恒温混匀器食品检验过程中样品的均匀化处理混匀频率:300~1500rpm;温控范围:室温以下13~99℃;加热速度:约5℃/min 6
35均质器食品检验过程中样品的均一化处理时间范围:30~210秒或连续运转;拍击速度不大于9次/秒;有效容量不大于400mL6
36漩涡混合器食品检验过程中试样的漩涡混匀振荡方式:连续、点振;转速范围:0~2800rpm5
37固相萃取装置食品样品中目标物质的自动化提取固相萃取仪主机不少于四通道;最少处理量不少于44位1
38快速溶剂萃取仪食品样品中目标物质的自动化提取萃取位不少于24个1
39真空离心浓缩仪食品检验过程中目标物质的浓缩温度控制:0~60℃;调速范围:0~1500rpm2
40全自动核酸提取系统食品检验过程中核酸的提取和纯化样品通量:96孔;全自动提取;可满足PCR、测序等实验要求1
41氮吹仪食品检验过程中目标物质的浓缩控温范围:室温+5~200℃;温度调节精度:±0.1~0.2℃3
42除湿器食品检验环境的湿度控制除湿量不小于30升/天5
43超声粉碎机食品样品的粉碎处理超声功率不大于1200W;破碎容量不大于1000mL2
44旋转蒸发仪食品检验过程中有机溶剂去除旋转速度:20~180rpm;水浴温度范围:20~180ºC3
45鞋套机保护无菌室的清洁环境按实验需要配置 
46自动微生物快速检测分析系统食品中微生物的快速鉴定分析可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌进行鉴定1
47恒温摇床食品检验过程中微生物的控温振荡培养温度控制范围:室温+5~50℃;转速30~300rpm3
48低温摇床食品检验过程中微生物的低温振荡培养温度控制范围:5~60℃;转速范围:10~400rpm2
49恒温水浴食品检验过程中样品前处理温度控制范围:室温~100℃;体积不小于3L3
50恒温振荡水浴食品检验过程中样品前处理温度控制范围:室温~100℃;转速范围:30~300rpm1
51智能循环水浴食品检验过程中样品前处理温度范围:0~100℃;控温精度:±0.1℃;容量不小于6L2
52显微镜(带成像系统)食品检验过程中细胞和微生物样本的观察配置4X、10X、40X、100X物镜;不少于三种荧光模块;配置CCD成像系统1
53全自动微生物平板螺旋加样系统食品中微生物污染程度的测定不少于五种接种模式;最大吸液量不小于250µL1
54液氮罐食品样品、菌株和细胞株的低温保存液氮装量大于40L;工作时间大于50天2
55体视显微镜食品样品的显微观察变倍比不小于16;配成像系统2
56实时荧光定量PCR检测系统食品样品中致病微生物相关基因的快速、定量分析检测通道不少于6个;具备梯度PCR功能1
57定性PCR仪食品中致病微生物相关基因的扩增分析具备梯度PCR功能3
58多点接种仪食品检验过程中微生物的快速接种一次接种样品量不少于25个2
59红外接种环灭菌器食品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌中心温度不低于900℃5
60扫描电镜食品中微生物与细胞的显微结构观察与分析放大倍数不低于30万倍 1
61全自动微生物免疫荧光分析系统食品中致病微生物的快速筛选通过酶联免疫和荧光原理快速对致病微生物进行筛选,每次处理样本量不少于30个1
62全自动食品微生物定量分析系统食品中微生物污染水平的快速定量分析可全自动进行细菌总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等常见卫生指标的分析,日处理样本量不少于400个1
63全自动病原微生物检测系统食品中致病微生物的快速检测通过荧光定量PCR方法快速检测致病微生物,每次检测样本量不少于48个1
64微生物鉴定系统—全细胞脂肪酸分析系统食品中微生物的快速鉴定通过对全细胞脂肪酸分析原理,在30分钟内对细菌、酵母等进行快速鉴定1
65微生物表型芯片分析系统食品中微生物的快速分型分析通过分析微生物对不同底物的反应对微生物表型进行自动化分析,分析范围包括细菌、霉菌和酵母1
66飞行时间质谱微生物鉴定系统食品中微生物的快速鉴定30分钟以内完成对微生物的鉴定,数据库中标准菌株数据不少于2000株1
67全自动微生物指纹图谱分析系统食品中微生物的快速分型分析通过16sRNA杂交原理对微生物进行鉴定与分型,同时处理样本不少于10个1
68全自动基因指纹分析仪食品中微生物的快速分型分析通过对微生物基因组中重复序列分析,4小时内对微生物进行快速分型1
69基因定量分析系统-焦磷酸测序食品中微生物的快速鉴定与分型通过焦磷酸测序原理对细菌、病毒、真菌、寄生虫进行快速鉴定,鉴定需要时间不超过1小时1
70全自动样本储存管理系统食品检验过程中核酸、蛋白、抗体、微生物等样本的保存通过电脑控制和机械臂系统,全自动完成样本的储存,储存温度不高于-80℃1
71基因芯片分析系统食品检验过程中多种致病基因的快速分析包括基因点样、杂交、扫描、分析系统,每次可对不少于1000个基因进行快速杂交分析1
72悬浮芯片分析系统食品中微生物的快速检测分析每个反应池检测信号不少于100个,且能进行定性和定量分析1
73自动化革兰氏染色系统食品微生物检测过程中快速革兰氏染色分析通过革兰氏染色原理,30分钟内完成不少于12个样本的染色分析1
74快速致病菌免疫磁珠基因筛选系统食品中致病微生物的快速检测分析通过磁珠捕获和荧光定量PCR原理对食品中致病微生物进行快速分析,同时处理样本量不少于12个,检测时限不超过2小时1
75全自动致病菌酶标检测系统食品中致病微生物的快速检测分析通过酶联免疫方法对致病微生物进行快速检测,同时处理样本量不少于300个1
76全自动平板划线系统食品中微生物的快速划线、分离快速完成平板自动化划线,每小时划板量不少于100块1
77培养基自动制备分装仪食品微生物检测过程中培养基的快速分装定量无菌对培养基进行分装,每小时培养基分装量不少于10L1
78商业无菌自动化检测系统食品检验过程中商业化无菌检测通过ATP酶分析原理,40小时内完成商业化无菌检测1
79凝胶成像仪食品检验过程中DNA样品的成像分析具备单色荧光成像、多色荧光成像、化学发光、化学荧光、光密度成像功能1
80倒置显微镜食品检验过程中细胞和微生物样本的观察配置4X、10X、40X、100X物镜和成像系统2
81抑菌圈测量仪食品中抗菌成分的测定测量范围:0~35mm;分辨率:0.1mm1
82核酸蛋白分析仪食品中核酸和蛋白质的定量分析波长范围:190~840nm;0.5~2µL样品直接进样2
83二维电泳系统食品中过敏原如蛋白质的差异分析配置等电聚焦电泳、垂直电泳、图像扫描和分析软件1
84通用电泳仪食品中核酸和蛋白质的分离检测配置垂直电泳、水平电泳、电源和转印装置4
85水平电泳槽食品中核酸的分离检测按实验需要配置4
86垂直电泳槽食品中蛋白质的分离检测按实验需要配置2
87核酸高压测序胶系统食品中核酸序列分析、蛋白质等电点分析输出电压:20~5000V;输出端口不少于4个2
88脉冲场电泳系统食品中致病微生物遗传物质差异分析转换角度:0~360°2
89全自动毛细管电泳系统食品中蛋白质、游离脂肪酸、食品添加剂、农药残留、生物毒素和抗生素检测;糖类、维生素分析分辨率2~5个碱基;进样量不少于48个2
90真空转印仪食品检测过程中DNA与蛋白质的凝胶转膜实验小片断转印时间不多于30min,基因组大片断转印时间不多于90min2
91全凝胶洗脱仪食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化洗脱时间不超过20min;收集组分不少于12条2
92微量过滤装置食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化可以高压灭菌;格式:斑点印迹或狭线印迹3
93电穿孔仪食品检测过程中基因的转化电压输出:10~3000V;波形输出:对数消减波或方波1
94遗传分析系统食品中转基因成分及致病菌的鉴定可对不少于6种不同荧光染料进行检测; 配备数据采集和初步分析软件1
95紫外交联仪食品检测过程中DNA膜杂交分析紫外光源不少于3个不同波长2
96分子杂交炉食品检测过程中核酸的杂交分析工作温度范围:高于环境温度8~99.9℃;可放置不少于15个杂交管2
97射线计数仪食品中同位素的定量分析按实验需要配置2
98水分活度测定仪食品中水分含量的测定5分钟内显示结果;测量精度0.01Aw;2
99温湿度数据跟踪系统食品采样与检测过程中温度、湿度数据的跟踪监测可与计算机进行数据传输;可测定温度范围:-20~140℃2
100全自动基因测序仪食品中DNA序列的高通量分析读长不小于75bp;数据准确度可达到99.99%;每天产生的数据量不少于1G1
101紫外可见分光光度计食品检测过程中紫外可见分光光度法的测定波长范围:190~1100nm2
102紫外透射率分析仪食品检测过程中光谱透射率的测定波长范围:240~400nm4
103紫外分析仪食品检测过程中蛋白质和核酸的紫外定性分析紫外光源波长至少包含254nm、365nm4
104多功能酶标仪食品检测过程中酶联免疫法的分析微孔板规格:6~384孔板;可测量荧光、吸收光、化学发光2
105薄层色谱系统食品检测过程中样品的薄层点样、展开及成像含薄层色谱成像系统2
106激光共聚焦显微镜食品样本中微生物观察及切片样本观察;组织结构的精确描绘、定位(二维和三维)和上述结构的动态变化至少配置红、绿、蓝三个激光光源;检测系统至少包含三个荧光通道和一个透射光通道1
107水分测定仪食品中水分含量测定测量范围:0.001%~100%2
108酒精计食品样品中乙醇含量的测定测量范围:0%~45%(质量/质量)2
109纤维测定仪食品中纤维含量的测定测量样品数不小于6个/次;测量范围:0.1%~100%1
110示波极谱仪食品检验中元素的分析测量下限不大于5×10-8mol/L1
111测汞仪食品中汞元素的分析测量范围:0~10µg/L;测量下限不小于0.05µg/L1
112荧光分光光度计食品中有害物质如3,4-苯并芘的测定波长测量范围:200~800nm1
113氨基酸分析仪食品中氨基酸含量的测定测量下限:20种氨基酸平均不大于3pmol1
114基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱食品中农兽药残留、违禁添加的化学药物及其他有机污染物的快速筛查检测;食品中真菌毒素的快速筛查检测;未知物的鉴定分析质量范围:高限不少于20万;灵敏度:不大于10-12mol;质量准确度:不大于5ppm;分辨率:不少于2万;配置源后衰变装置1
115自动电位滴定仪食品中酸度、维生素C等的含量测定测量范围:pH0~14;测量精度:0.01pH2
116阿贝折射仪食品样品的折射率和相关物质的浓度测定测量范围:1.3000~1.7000nD;蔗糖溶液质量分数读数范围:0%~95%;准确度:±0.00002nD2
117数显电导仪食品样品电导率的测定测量范围:0.00μS/cm~199.9mS/cm;分辨率:0.01μS/cm~0.1mS/cm;精度:±0.5%量程;配置数字显示4
118X射线荧光光谱仪食品中有害元素的测定元素范围:硫~铀;检出限:不大于1ppm;长期稳定性:±0.1%,重复性:±0.1%2
119凝胶渗透色谱食品中农药残留、蛋白质和多糖多肽分子量测定以及样品前处理和净化四元泵;流量精度:不大于0.10mL/min;柱温箱:室温~80˚C;配置进样器、紫外、粘度、折光检测器4
120液相色谱食品中营养成分或污染物等的分离测定四元梯度泵;配置在线脱气、自动进样器、DAD、荧光检测器6
121气相色谱食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定配置自动进样器、FID、ECD、FPD检测器3
122气相顶空进样器食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定加热温度最高不小于200˚C;顶空瓶位数及规格按实验需要配置1
123拉曼光谱仪食品中氨基酸、多肽、蛋白质、DNA、RNA和糖类分子的鉴定分析配置激光器;光谱范围:200~2000nm;分辨率:不大于1cm-12
124全自动定氮仪食品中蛋白质的定量分析配置消化系统2
125原子吸收光谱仪食品中微量元素的测定配置自动进样系统、火焰光度、石墨炉检测器;氢化物发生器1
126脂肪酸分析仪食品中脂肪酸的测定配置自动进样器;可同时测量脂肪和脂肪酸的含量2
127电感耦合等离子体质谱食品中微量元素的测定配置进样系统;ICP离子源;水冷循环2
128气相色谱-质谱联用仪食品中挥发性成分或者污染物等的分离测定配置自动进样器和数据处理系统1
129三重串联四极杆气质联用仪食品中挥发性成分或污染物等的分离测定串联四极杆质谱;配置自动进样器1
130串联四级杆液质联用仪食品中营养成分或污染物等的分离、测定高压二元梯度泵;配置自动进样器、柱温箱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源2
131液相色谱-离子肼质谱仪食品中营养成分或污染物等的分离、测定高压二元梯度泵;配置自动进样器、柱温箱、离子阱质谱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源2
132全波段显微化学图像系统食品中混合物、粒度、组分粒子的结块、多晶体、水合物及其他痕量污染物的分析满足可见、中红外及近红外全波段扫描;配置数码CCD1
133离子色谱食品样品中阴离子与阳离子的测定

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