阿尔兹海默症在研新药2期临床中有效稳定认知和功能

　　11月23日，Anavex Life Sciences公司宣布其在研新药ANAVEX 2-73在2a期治疗轻度至中度阿兹海默病（AD）临床试验中获得更新的41周长良好数据。

　　Anavex致力于开发治疗神经退行性和神经发育性疾病，包括AD，其他中枢神经系统（CNS）疾病、疼痛疾病和各种类型癌症的分化性治疗。 Anavex的主要候选药物——ANAVEX 2-73，目前正在进行针对AD的2a期临床试验。

　　ANAVEX 2-73是一种口服型药物候选物，通过靶向σ-1受体和毒蕈碱受体来恢复细胞内稳态，已经成功地完成了良好的1期安全性研究。临床前研究表明它可停止且逆转AD进程的潜力，其还在动物模型中表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁特性，表明了使用这个在研新药治疗其它CNS疾病（包括癫痫等）的潜力。

　　评估ANAVEX 2-73的多中心2a期临床试验由两部分组成，总共招募了32名轻度至中度AD患者。 A部分是两阶段随机给药，口服（30mg/50mg）和静脉注射（3mg / 5mg）交叉，开放标签，对于每个患者持续长达5周的适应性试验。 B部分是一个开放标签延长另外52周。最初计划为26周，由于患者和护理人员的要求，B部分延长至52周。

　　该2a期试验的主要终点是建立ANAVEX 2-73的安全性、耐受性和最大耐受剂量（MTD），其在临床前研究中显示出预防、停止和/或逆转疾病进程的潜力。次要终点包括剂量反应、生物利用度、探索性认知以及使用迷你精神状态检查（MMSE）和AD合作研究-日常生活活动活动指数（ADCS-ADL）的功能测量。

　　第41周时，在上述探索性、尚未剂量优化的2a期临床试验中，每日服用ANAVEX 2-73的AD患者显示出了认知和功能测量方面的稳定性。因为AD是一种退行性疾病，目前的治疗方案仅能够暂时减慢相关症状的恶化，不可阻止疾病进展，所以这种展示病情稳定性的数据是很有希望的。在41周时，10mg和50mg之间的口服每日剂量的ANAVEX 2-73良好耐受，没有患者由于不良事件而中断治疗。

　　Anavex公司总裁兼首席执行官Christopher U. Missling博士说道：“这些结果鼓励了我们，但仍然需提醒，这些研究终点是探索性的，需要在一个更大的研究中进行确认，计划正在进行中。 这些数据为ANAVEX 2-73提供了宝贵的安全性、耐受性和行为信息，这可使我们注意瞄准行为和心理症状在内的短期终点。”