为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：1.可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则
2.纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）
3.硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）
食品药品监管总局
2017年3月10日
2023年11月14日，国家药品监督管理局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）》。通告显示，近期国家药品监督管理局组织对多种医疗器械进行了产品质量监督抽检，并发现有20批次产品......
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