曹正：推动和规范临床质谱应用

　　——访北京妇产医院检验科质谱中心团队

　　分析测试百科网讯 临床质谱在欧美已经较为普遍，服务于临床检测的项目已达400余项；涉及产前检查、新生儿筛查、滥用药物监测、代谢物检查（氨基酸、脂肪酸）、类固醇激素检测（内分泌）、维生素族检测以及微生物鉴定等领域（详见本网报道：分析报告：质谱在欧美国家临床检验中的应用）；而在中国，临床质谱技术属于较年轻的检测方法，临床应用还处于起步阶段，少量第三方医学检验机构和大城市的三甲医院开展了利用质谱为手段的检测项目，数量有限，应用广度和深度也不如欧美。为了详细了解中国临床质谱技术应用和发展的情况，分析测试百科网采访了北京妇产医院质谱中心团队。

北京妇产医院质谱中心团队

　　年轻、迅速发展的质谱中心团队

　　北京妇产医院质谱中心成立于2016年8月，目前有两台三重四极杆液质，并将根据发展继续增加包括三重四极杆气质等相关仪器设备。有海外临床背景的曹正是因“海聚人才”进入北京妇产医院检验科，现在是北京妇产医院检验科的副主任和质谱中心的负责人。质谱中心团队成员还有北京妇产医院检验科主任翟燕红、硕士研究生李幽然和刘颖，并将继续扩员。在曹正的带领下，北京妇产医院质谱中心在业内的影响力和知名度也在迅速提升。

从左至右：北京妇产医院检验科主任翟燕红、北京妇产医院检验科的副主任曹正

SCIEX Triple Quad™ 5500液相色谱串联质谱

　　开展临床应用，让质谱更好地服务于临床

　　目前，质谱中心开展的项目有维生素A、维生素E以及维生素D的检测，维生素A和维生素E已经作为常规检测项目，维生素D的比对和性能验证的工作已接近尾声。将来会开发血药浓度、激素、肿瘤药物、抗生素浓度以及抗真菌药物浓度等项目的应用。

　　维生素A、维生素E以及维生素D的检测主要针对的是孕产期中的筛查，其中，传统的维生素D质谱检测需要较多的血样，很多父母无法接受新生儿侵入式采血。曹正团队开发的方法只需20微升血，采血方式由静脉血变为末梢血，创伤性少，非常适合在新生儿当中推广。曹正说：“这个方法的难点在于前处理，现有的方法需要做衍生，步骤繁琐，而且成本高，我们把SCIEX Triple Quad™ 5500的灵敏度发挥到最大化，不做衍生，尝试用其他方法进行前处理，提高了提取的效率，能够满足新生儿微量采血的要求。”曹正还说：“由于气质能做的检验种类较少，所以，医院中液质用得较多。但液质存在效率低的问题，因此质谱中心团队在方法开发时，非常关注进样时间，为了调整进样时间，前期做了许多工作，进样时间从十几分钟调到5分钟，提高了工作效率。”

　　北京妇产医院检验科主任翟燕红说：“我们成立质谱中心，推广质谱在临床上的应用，其目的是希望大家对质谱的认识能够大众化，让大家非常精准地了解质谱是干嘛的，同时把质谱用好，更好地服务于临床。另外，在孕产领域，对北京，以及京津冀，甚至更广泛的区域形成示范作用，为北京妇产医院质谱中心打造独特的优势检验项目。”

李悠然正在实验室做实验

　　中国和美国的临床质谱技术没有实质性的差距

　　曹正在美国有十年的求学与从医的经历，在他看来，中国和美国临床质谱在技术上没有太大差距。中国临床质谱与美国相比，差距一方面在于质谱在临床应用中使用的人较少，经验少，这方面的追赶需要一个过程；另一面是认识层面，多数人还不太清楚串联质谱在临床中是用来做什么的，甚至有些人分不清串联质谱和微生物质谱。为了缩小这方面的差距，就需要多给大家普及这方面的知识，提升大家的认识程度。

　　建立行业规范，推动质谱在临床中的应用

　　据了解，当前，临床质谱没有相关的政策指导，也没有统一的行业性规范，从标准到仪器、试剂耗材等，都存在诸多不统一的地方，这在一定程度上阻碍了质谱技术进入中国临床应用。在曹正及国内其他临床检验专家的组织推动下，今年6月份将要成立“中国医师协会检验分会临床质谱检验医学专业委员会”，该委员的成员主要是北京、上海、杭州、武汉、成都地区三甲医院的检验科主任，并且都是具有临床质谱技术经验的主任专家。成立该委员会的目的是在质谱应用于临床的性能验证和方法开发上建立一些共识，同时建立一些行业规范，推动质谱在临床中的应用。

　　质谱应用于临床中对人才和设备的要求

　　对人才的需求：曹正说：“质谱应用于临床不需要专门学分析化学的人才，普通的检验师经过一定的培训就可以，李幽然和刘颖就是很好的例子，他们以前没有接触过质谱，专业也不是分析化学，完全零基础，但是经过一段时间的培训，很快就上手了。”

　　对设备的需求：曹正说：“在临床应用中，质谱是一个开放性的平台， 它不是用来大规模代替自动化检测，只是检测的一个辅助和补充。所以只有规模和量要达到一定程度后，才可以考虑把质谱仪自动化和专用化。因为业务量过大，一些单一业务量较大的第三方医学检验机构已经开始使用单一功能的专用质谱仪。但，“因为通用质谱在检测和分析方面具备了高灵活性，这也是质谱吸引人的地方。”曹正说。

　　最后，曹正对临床质谱技术人员和厂商提出了一些建议。一方面他希望临床质谱技术人员参加培训班，提高自己的业务能力；另一方面，因为医院检验科的技术积累较薄弱，他希望质谱仪器厂商能够向临床质谱市场提供总体解决方案、方法。