聚焦细胞免疫治疗临床应用搭建供需交流平台

　　分析测试百科网讯 2017年6月29日，ABO联盟第四十八期圆桌会（2017）——细胞免疫治疗临床应用专家研讨会在北京港中旅维景国际大酒店举行。本次研讨会是由中国生物技术创新服务联盟（ABO联盟）、北京生物技术和新医药产业促进中心和北京中关村生物工程和新医药企业协会主办，中国人民解放军307医院CTC生物治疗中心主任张斌、国家药物安全评价监测中心一般毒理室主任霍艳、世纪坛医院肿瘤内科副主任宋雨光等近50人参加了此次研讨会。

研讨会现场

ABO联盟执委 方伟贞

　　本次研讨会就首都科技创新券政策信息、细胞免疫治疗临床应用等问题进行了交流，旨在利用首都科技优秀资源，引导相关企业科技创新。研讨会由ABO联盟执委方伟贞主持。

首都科技创新券管理办公室 张瑶

　　首都科技创新券管理办公室张瑶对首都科技创新券相关情况进行了介绍，包括实施创新券目的、组织机构及职责、创新券的形式、支持对象、范围与方式、申请与发放流程、使用和兑现流程等内容。

　　首都科技创新券支持对象为小微企业和创业团队，以事前立项、事后补贴的方式进行支持。创新券采用网络认证的模式，每年可多次申领，每张券额度5000元，需要按照规定使用，每次至少使用一张，每年最多可使用40张，均需在使用有效期内使用。创新券可全年随时申请，先到先得，超出当年专项经费总额部分，滚动纳入下一年支持范围。张瑶介绍，首都科技创新券在2014-2016年度共提供1亿元资金支持，共支持了1528家小微企业和80家创业团队，合作开展了1730个创新券项目。

国家药监局安评中心一般毒理室主任 霍艳

　　国家药监局安评中心一般毒理室主任霍艳带来了《细胞治疗产品的临床前安全性评价研究》的报告。

　　霍艳在报告中讲到，干细胞按照细胞来源可分为胚胎干细胞（ESC）、成体干细胞（SSC）和诱导多能干细胞（iPSC），按分化潜能可分为全能、亚全能（ESC\iPSC）、多能（MSC）、单能（HSC）四类。在干细胞治疗研究中常见的细胞类型有HSC、NSC、ESC、iPSC等。由于ESC、NSC、iPSC易成瘤，所以临床使用前要完全诱导分化。ESC和MSC均有很低的免疫原性，但分化免疫原性可能增加。临床用的干细胞制品还面临着各种病原微生物感染、非目的干细胞、非靶部位转移等风险。霍艳还介绍了各类免疫细胞及其特点。例如，DC及抗肿瘤免疫具有携带肿瘤抗原的腺相关病毒、慢病毒传染，刺激T细胞产生特异性CTL的特点。 所以临床用干细胞制剂在制作时需要有一些指导原则。

　　最后，霍艳介绍了药物代谢的相关问题。根据新的指导原则，干细胞的临床前安全性研究需要加强药代-分布方法的选择，更加灵敏的方法、致瘤性究竟怎样考察、采用模型动物进行安全评价。并用一些实例说明了药代和致瘤性研究是重点和难点，疾病模型的应用是必然趋势，而且特殊给药途径越来越多。

中国人民解放军307医院CTC生物治疗中心主任 张斌

　　中国人民解放军307医院CTC生物治疗中心主任张斌带来了《细胞治疗：发展与思考》的报告。

　　张斌在报告中讲到，我们对细胞复杂性的认识处于初级阶段，而细胞治疗是健康支柱之一。用于临床使用的细胞研究最多的是成体干细胞，成体干细胞来源于骨髓、外周血、角膜等，分化较局限，部分成体干细胞（造血干细胞、骨髓间充质干细胞、神经干细胞）有一定跨系、跨胚层的“可塑性”，病理条件下才显出一定的自我更新潜能，增殖能力较弱，故不能完全取代胚胎干细胞，成瘤的可能性很小，自体移植可避免免疫排斥，分离和使用不存在伦理问题，国际上已经批准的干细胞产品约有16个。

　　张斌还介绍了目前的热点——肿瘤的细胞治疗。世界上第一个细胞治疗肿瘤药物经历了十四年才研发成功上市，之后有许多企业在研究细胞疗法治疗癌症，特别是CART细胞疗法。目前有500家企业研究CART细胞治疗肿瘤，并有了成功的实例，Emily用 CART治疗白血病，五年没有复发。

　　最后，张斌总结道，细胞治疗需要有监管政策、建立细胞治疗的评估体系、整合的细胞治疗模式，还需要考虑到，新技术对策伦理问题、基因修饰的安全性等问题。

世纪坛医院肿瘤内科副主任 宋雨光

　　世纪坛医院肿瘤内科副主任宋雨光带来了《基于细胞免疫治疗联合治疗的临床研究》的报告。

　　宋雨光在报告中了介绍了化疗与癌症免疫治疗协同作用机制。用小鼠做实验，发现细胞免疫治疗在延长生存时间和增强免疫应答方面具有优越性。宋雨光还介绍了二代测序，可用于检测免疫治疗中的数据变化。最后预测，未来T细胞疗法和精确免疫治疗相结合将得到解决，并将启动多中心临床实验，进一步验证DC / CIK细胞免疫治疗联合化疗的协同作用；而且新免疫分子标记和评估标准是有必要的。

　　北京京蒙高科干细胞技术有限公司董事长 高锦

　　北京京蒙高科干细胞技术有限公司董事长高锦带来了《打造千亿细胞医学产业的设想及建议》的报告。

　　高锦在报告中讲到，世界处在医疗变革的关键时期，干细胞作为国家战略不仅出现在中国，同样也得到世界各国政府支持和倡导。近期国家主席习近平将干细胞技术提升为构建大国软实力的重要内容。为大力发展精准和细胞医疗指明方向，是创立创新细胞医疗产业的重要时机和基础。细胞治疗开启了新医学革命，是巨大产业和良好收益的完美结合。北京有资金和政策保障，并且国际化医疗配套设施完备等，这些都是打造千亿细胞医学的基础。高锦表示，，京蒙干细胞还主办学术会议促进产业发展，为细胞个体化治疗提供询证医学证据，而且京蒙干细胞拥有多条国际化干细胞产品线。高锦希望，以细胞产业为核心的精准医疗可以打造成千亿现代专业健康与医疗产业链技术体系。

北京恩诺生物有限公司CEO 肖敏

　　北京恩诺生物有限公司CEO肖敏带来了《多能衍化单核细胞在心脑血管方面的应用》的报告。

　　肖敏在报告中讲到，细胞治疗的时代已经来临，代谢性转运延迟引起Proteoglycans/oxLDL脂质成分迟滞储积、末端动脉血管周边炎性损害/血管内皮受损等原因会造成慢性退行性变疾病，多能再生细胞具有快速有效抑制损伤性炎症反应，重建精准免疫机制和效能、实现刺激/应答双向良性调节等功效，所以多能再生细胞可用于末端动脉粥样硬化缺血性损害（多数退行性变疾病），也可用于缺血性心血、脑管疾病等。用多能再生细胞治疗具有消减或祛除血管和外周组织损伤的基础病因、促进再生修复的环境生存和延伸等优势。在中国，对于多能再生细胞治疗的市场和需求也非常大。

北京多赢时代转化医学研究院研究员 赵欣

　　北京多赢时代转化医学研究院研究员赵欣带来了《工程T细胞：肿瘤免疫治疗中的应用》的报告。

　　赵欣在报告中介绍了多赢医学的概况，多赢医学拥有许多ZL技术及相关资质，其高级顾问是诺贝尔奖获得者美国乔治华盛顿大学Ferid Murad和瑞士苏黎世大学Rolf M.Zinkernagel，在全球与多家机构合作，并且有过继性细胞免疫治疗技术服务平台、CAR-T/TCR-T创新研发服务平台等多个研发技术平台。赵欣还介绍了工程T细胞和CAR-T/TCR-T细胞，通过实验证明了CAR-T在治疗血液系统肿瘤中表现出显著疗效，而CAR-T/TCR-T在治疗中存在安全性、制备失败、产业化、复发等问题，因此CART技术未来将朝着寻找新的特异性肿瘤相关抗原、改善T细胞疗效的策略、基因编辑技术与CAR-T结合等方向发展。