重大新药创制科技专项启动预算投入66亿元

        8月21日，卫生部发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南，正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。根据指南，该专项实施年限截至2020年，“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。

　　实施重大新药创制科技重大专项的总体目标是，研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立一批具有先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系。该专项设置了创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业新药物孵化基地建设和新药研究开发关键技术研究项目。今年将部分启动创新药物研究开发、创新药物研究开发技术平台建设和企业新药物孵化基地建设项目，全面启动药物大品种技术改造项目。

　　创新药物研究开发项目将首先启动新药临床研究专题，计划在2008年～2010年间，针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病等10类(种)严重危害人民健康的重大疾病完成30个新药临床研究，提出新药注册申请或取得新药证书。争取1个～2个具有我国自主知识产权的创新药物能够在发达国家完成或基本完成临床试验。

　　创新药物研究开发技术平台建设项目拟用3年时间，建立8个～10个综合性创新药物研究开发技术平台，以进一步完善国家药物创新体系。

　　药物大品种技术改造项目则针对我国基本药物制度和新型农村合作医疗制度建设等需要，力争到2010年培育10个～15个化学药、中药、生物技术药、非专利药等药物大品种。

　　企业新药物孵化基地建设项目拟在“十一五”期间，由政府引导建立10个～20个以企业为主体、产学研结合的创新药物孵化基地，逐步形成8个～10个持续投入、目标明确、队伍稳定的药物创新示范企业和产学研联盟。其中，新药产业化技术体系建设所需经费由地方和企业筹措。

　　据悉，国家重大科技专项“重大新药创制”，我国预算投入66亿元，力争研发出一系列治疗恶性肿瘤、心血管疾病等10类重大疾病的创新药物。

　　该重大专项分为3个实施阶段：2008年—2010年，2011年—2015年，2016年—2020年。到2010年，专项计划自主研制出30个创新药物，其中应有部分药物得到国际科学界和市场的承认。到2010年，专项还将建立多个综合性药物创新研发平台，培育出更多的创新型企业和产学研联盟。“到2020年，我们希望我国的新药创制水平能够接近国际先进水平，我国医药产业能成为支柱产业。”全国人大常委会副委员长、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫院士介绍说。

　　该重大专项也包括中药的现代化研发。桑国卫院士指出，中药要焕发新的生命力，并被国际市场普遍接受，就必须走现代化的道路。为此，专项计划建立中药的药效评价体系、质量控制体系。