通过基因分析选择抗癌药开发“私人订制”抗癌法

　　据《日本经济新闻》10月7日报道，在癌症治疗领域，日企开启了向每位患者提供最佳方法的“定制型”道路。中外制药最早将在2018年度内推出通过基因分析来选择抗癌药的服务。此外，柯尼卡美能达将于10月成立分析发病风险的新公司。美国谷歌和软银集团等IT企业也将可以说是终极个人信息的基因的解析定位为增长领域。大数据正在改变疑难病治疗和新药开发等的常识。

　　中外制药将提供的服务被称为“癌症基因组谱检测”，一次性大量检测癌症相关基因。癌症有时会因基因变异而发病，例如同样是肺癌，由于变异的基因的种类不同，有效药物也有所不同。该公司的服务将通过患者的癌症组织调查约320种基因变异，并将最佳药物信息告知医生。

　　分析方法由母公司瑞士制药企业罗氏公司的另一家子公司美国基础医学公司(Foundation Medicine)开发。基因分析将委托该公司进行。该公司2017年从美国食品药品监督管理局(FDA)获得基因组(全部遗传信息)分析服务的首个许可。目前已经为20多万人提供服务。

　　有助于新药开发

　　在日本国内，中外制药于3月提出申请，预计2018年内获得批准。日本的大学医院和国立癌症研究中心在自由诊疗(不适用公共医疗保险的诊疗)中已经开始使用基因组谱检测，而中外制药的新服务预计将率先适用保险。有分析认为，患者个人负担金额将从国立癌症研究中心的约47万日元(约合人民币2.84万元)降至数万日元。中外制药社长小坂达朗表示，“随着使选择适合每个人的抗癌药成为可能，能实现以患者为中心的医疗”。

　　其他领域也出现了将基因用于医疗的趋势。柯尼卡美能达将开始运作通过基因和蛋白质分析、促进定制型医疗的新公司。该公司将运用收购的美国公司的技术，推出预测父母遗传给孩子的癌症的发病风险的服务，并涉足用数据辅助制药公司开发新药的业务。新公司的社长益尾宪干劲十足地表示，“希望有助于提高新药开发的成功率”。

　　日本国内的癌症患者持续增加。据国立癌症研究中心预测，2018年新增癌症患者达到创历史新高的101万3600人，比2014年实际人数增加16%。日本国内医疗药品的市场规模达到约10万亿日元，其中抗癌药超过1万亿日元。

　　过去抗癌药的选择由医生根据学会制定的指南判断开什么药，存在先尝试用药、如果无效再更换药物的情况。如果能够根据基因选择最合适的药物，对于患者来说治疗的准确性和安全性都将提高。此外，由于可以减少不必要的用药，还有助于削减医疗费用。

　　日本调查公司Seed Planning预计，到2025年用于癌症治疗的基因分析业务的全球市场规模将达38.8亿美元，扩大至2017年(11.4亿美元)的3.4倍。

　　运用基因信息的动向扩大的背景是基因分析仪器不断进化。美国illumina等公司开发的高速检测基因序列的仪器“新一代测序仪”从2000年代后半期开始走向普及。这使得相对低价且能短时间完成的基因分析成为可能。

　　最近5年左右面向普通民众的基因分析服务迅速普及就是得益于此。在日本国内，Genesis Healthcare和DeNA子公司DeNA生命科学等公司是该领域的大公司。这些公司提供告知用户与酒精代谢等生活习惯有关的体质以及患癌风险的服务，费用为几万日元起。

　　大型IT企业也涉足

　　分析与保存庞大的基因信息离不开云端和人工智能(AI)等最尖端科技。为了使收集的数据产生附加值，大型IT企业也纷纷涉足基因业务。美国谷歌向美国最大的基因检测服务提供商23andMe和开发通过血液基因检测癌症技术的美国GRAIL等公司出资。谷歌在基因信息领域也成为平台提供商，力争将基因信息应用于药物开发和广告等业务。

　　软银集团也于2017年向使用血液检测癌症基因的美国Guardant Health公司出资400亿日元。该公司通过AI来鉴别基因变异，研究什么基因与哪种癌症有关。软银社长孙正义表示，“该公司为人类无法攻克的疾病提供解决办法”。

　　虽然基因检测业务备受关注，但是作为终极个人信息的基因信息能否被适当使用也存在不确定性。此外，还存在另一种风险，即基因信息集中于掌握技术的海外企业，日本企业在竞争中落后。